Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plánování mandibulárního posunu založené na klinickém přetlaku

21. října 2024 aktualizováno: Giorgio Gastaldi, IRCCS Ospedale San Raffaele

Role Clinical Overjet pro mandibulární pokrok: Prospektivní studie

Tato prospektivní studie si klade za cíl simulovat maximální posun dolní čelisti u pacientů třídy II léčených zařízením Herbst MTH Appliance na základě klinického overjetu.

Počáteční intraorální skeny budou nahrány do softwaru Suresmile, horní řezáky budou virtuálně vyrovnány a dolní čelist bude posunuta, dokud nebude dosaženo předního okluzního kontaktu. Tento virtuální pokrok bude porovnán se skutečným pokrokem dosaženým na konci fáze Herbst.

Tento protokol bude aplikován na dvě skupiny: jedna s tradiční zubní okluzí, druhá s vyztužením kosterního ukotvení a elastickými řetězy

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • ANB > = 4°
  • Přepad >=4 mm
  • malokluze třídy II (bilaterální molární vztah třídy II, alespoň polovina hrbolku)

Kritéria vyloučení:

  • ageneze zubů
  • špatná ústní hygiena
  • předchozí ortodontické léčby
  • systémové onemocnění nebo kostní patologie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: tradiční kotvení
Pacienti s kostrou třídy II léčeni pomocí Herbst Appliance s tradičním zubním ukotvením
Postup: posun dolní čelisti pomocí akrylové dlahy Herbst Appliance
Mandibulární posun pomocí akrylové dlahy Herbst Appliance
Experimentální: skeletové ukotvení
Pacienti s kosterní třídou II léčení pomocí Herbst Appliance s ukotvením skeletu
Postup: posun dolní čelisti pomocí akrylové dlahy Herbst Appliance
Mandibulární posun pomocí akrylové dlahy Herbst Appliance

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plánovaný posun dolní čelisti (mm)
Časové okno: 1 rok
"Plánovaný posun dolní čelisti" bude vyhodnocen na STL oblouků simulací sagitálního posunu dolní čelisti, dokud nebude dosaženo předního okluzního kontaktu.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dosažený posun dolní čelisti (mm)
Časové okno: 1 rok
Získaný mandibulární posun bude vyhodnocen porovnáním Sagitální polohy Pogonionu (podle cefalometrické Pancherzovy analýzy) na laterálním cephu před a po ošetření.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IRCCS Ospedale San Raffaele

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OJ2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Třída II divize 1 Malocclusion

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit