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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06653075
임상적 Overjet을 기반으로 한 하악 전진 계획
2024년 10월 21일 업데이트: Giorgio Gastaldi, IRCCS Ospedale San Raffaele
하악 전진을 위한 임상적 오버제트의 역할: 전향적 연구
이 전향적 연구의 목표는 임상적 오버젯을 기반으로 Herbst MTH Appliance로 치료한 II급 환자의 최대 하악 전진을 시뮬레이션하는 것입니다.
초기 구강 내 스캔은 Suresmile 소프트웨어에 업로드되며, 상부 앞니는 사실상 정렬되고 하악은 전치 교합 접촉에 도달할 때까지 전진됩니다. 이 가상 발전은 Herbst 단계가 끝날 때 얻은 실제 발전과 비교됩니다.
이 프로토콜은 두 그룹에 적용됩니다. 하나는 전통적인 치아 교합을 사용하고, 두 번째는 골격 고정 강화 및 탄성 체인을 사용합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Andrea Boggio, DDS, PhD
- 전화번호: +393339019030
- 이메일: andreaboggio90@gmail.com
연구 장소
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Milan, 이탈리아
- Vita-Salute San Raffaele University
-
연락하다:
- Giorgio Gastaldi, DM,DDS
- 이메일: gastaldi.giorgio@hsr.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- ANB>=4°
- 오버젯 >=4mm
- 2급 부정교합(양측 2급 어금니 관계, 최소 교두 절반 이상)
제외 기준:
- 치아 무형성
- 구강 위생이 좋지 않음
- 이전 치아교정 치료
- 전신 질환 또는 뼈 병리학
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 전통적인 정박지
전통적인 치과 고정장치를 갖춘 Herbst Appliance로 치료받은 골격 2급 환자
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아크릴 부목 Herbst Appliance를 이용한 하악 전진
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|
실험적: 골격 고정
골격 고정 장치가 있는 Herbst Appliance로 치료받은 골격 2급 환자
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아크릴 부목 Herbst Appliance를 이용한 하악 전진
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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계획된 하악 전진(mm)
기간: 1년
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"계획된 하악 전진"은 전치부 교합면 접촉에 도달할 때까지 시상 하악 전진을 시뮬레이션하여 악궁의 STL에서 평가됩니다.
|
1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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획득된 하악 전진(mm)
기간: 1년
|
획득된 하악 전진은 치료 전후 측면 두부에서 Pogonion의 시상 위치(cephalometric pancherz의 분석에 따름)를 비교하여 평가됩니다.
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Manni A, Lupini D, Cozzani M. Les elastiques intermaxillaires a ancrage osseux dans une malocclusion de Classe II asymetrique : une etude de cas. Int Orthod. 2017 Jun;15(2):263-277. doi: 10.1016/j.ortho.2017.03.012. Epub 2017 Apr 25. No abstract available. French.
- Manni A, Boggio A, Gastaldi G, Cozzani M. Is significant mandibular advancement possible after the peak of puberty? Dento-osseous palatal expansion and the STM4 technique (Skeletal Therapy Manni Telescopic Herbst 4 miniscrews): A case report. Int Orthod. 2024 Jun;22(2):100868. doi: 10.1016/j.ortho.2024.100868. Epub 2024 Mar 11.
- Manni A, Boggio A, Caldara G, Gastaldi G, Cozzani M. Herbst appliance with four-miniscrew anchorage for mandibular advancement after the pubertal peak. J Clin Orthod. 2024 Aug;58(8):505-513. No abstract available.
- Manni A, Pasini M, Mauro C. Comparison between Herbst appliances with or without miniscrew anchorage. Dent Res J (Isfahan). 2012 Dec;9(Suppl 2):S216-21. doi: 10.4103/1735-3327.109762.
- Manni A, Mutinelli S, Cerruto C, Cozzani M. Influence of incisor position control on the mandibular response in growing patients with skeletal Class II malocclusion. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2021 May;159(5):594-603. doi: 10.1016/j.ajodo.2020.02.014. Epub 2021 Feb 7.
- Manni A, Migliorati M, Calzolari C, Silvestrini-Biavati A. Herbst appliance anchored to miniscrews in the upper and lower arches vs standard Herbst: A pilot study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2019 Nov;156(5):617-625. doi: 10.1016/j.ajodo.2018.11.015.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 10월 30일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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