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Planung des Unterkieferfortschritts basierend auf klinischem Overjet

21. Oktober 2024 aktualisiert von: Giorgio Gastaldi, IRCCS Ospedale San Raffaele

Rolle des klinischen Overjets für die Weiterentwicklung des Unterkiefers: eine prospektive Studie

Diese prospektive Studie zielt darauf ab, den maximalen Unterkiefervorschub bei Patienten der Klasse II zu simulieren, die mit dem Herbst MTH-Gerät auf der Grundlage des klinischen Overjets behandelt wurden.

Erste intraorale Scans werden in die Suresmile-Software hochgeladen, die oberen Schneidezähne werden virtuell ausgerichtet und der Unterkiefer wird vorgeschoben, bis ein vorderer Okklusionskontakt erreicht wird. Dieser virtuelle Aufstieg wird mit dem realen Aufstieg am Ende der Herbstphase verglichen.

Dieses Protokoll wird auf zwei Gruppen angewendet: eine mit traditioneller Zahnokklusion, die zweite mit Skelettverankerungsverstärkung und elastischen Ketten

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ANB>=4°
  • Overjet >=4 mm
  • Malokklusion der Klasse II (bilaterale Molarenbeziehung der Klasse II, mindestens ein halber Höcker)

Ausschlusskriterien:

  • Zahnagenesie
  • schlechte Mundhygiene
  • frühere kieferorthopädische Behandlungen
  • systemische Erkrankung oder Knochenpathologie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: traditioneller Ankerplatz
Patienten der Skelettklasse II, die mit der Herbst-Apparatur mit traditioneller Zahnverankerung behandelt wurden
Verfahren: Unterkiefervorschub mit Acrylschiene Herbst-Apparatur
Unterkiefervorschub mit Acrylschiene Herbst-Apparatur
Experimental: Skelettverankerung
Patienten der Skelettklasse II, die mit Herbst Appliance mit Skelettverankerung behandelt wurden
Verfahren: Unterkiefervorschub mit Acrylschiene Herbst-Apparatur
Unterkiefervorschub mit Acrylschiene Herbst-Apparatur

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geplanter Unterkiefervorschub (mm)
Zeitfenster: 1 Jahr
Der „geplante Unterkiefervorschub“ wird anhand der STL der Zahnbögen ausgewertet, indem ein sagittaler Unterkiefervorschub simuliert wird, bis ein vorderer okklusaler Kontakt erreicht wird
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erzielter Unterkiefervorschub (mm)
Zeitfenster: 1 Jahr
Der erzielte Unterkiefervorschub wird durch Vergleich der sagittalen Position des Pogonions (gemäß der kephalometrischen Pancherz-Analyse) auf dem lateralen Ceph vor und nach der Behandlung ausgewertet
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IRCCS Ospedale San Raffaele

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OJ2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Malokklusion der Klasse II, Division 1

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