Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mandibulaire vooruitgangsplanning op basis van klinische Overjet

21 oktober 2024 bijgewerkt door: Giorgio Gastaldi, IRCCS Ospedale San Raffaele

Rol van klinische overjet voor mandibulaire vooruitgang: een prospectieve studie

Deze prospectieve studie heeft tot doel de maximale mandibulaire vooruitgang te simuleren bij klasse II-patiënten die worden behandeld met Herbst MTH Appliance op basis van klinische overjet.

De eerste intra-orale scans worden geüpload in de Suresmile-software, de bovenste snijtanden worden virtueel uitgelijnd en de onderkaak wordt vooruit bewogen totdat een anterieur occlusaal contact is bereikt. Deze virtuele vooruitgang wordt vergeleken met de echte vooruitgang die aan het einde van de Herbst-fase wordt behaald.

Dit protocol zal worden toegepast op twee groepen: één met traditionele tandheelkundige occlusie, de tweede met skeletverankeringsversterking en elastische kettingen

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ANB>=4°
  • Overjet >=4 mm
  • Klasse II malocclusie (bilaterale klasse II molaire relatie, minstens een halve knobbel)

Uitsluitingscriteria:

  • tand agenese
  • slechte mondhygiëne
  • eerdere orthodontische behandelingen
  • systemische ziekte of botpathologie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: traditionele ankerplaats
Patiënten van skeletklasse II behandeld door Herbst Appliance met traditionele tandheelkundige verankering
Procedure: mandibulaire vooruitgang met acrylspalk Herbst Appliance
Mandibulaire vooruitgang met acrylspalk Herbst Appliance
Experimenteel: skeletverankering
Patiënten van skeletklasse II behandeld met Herbst Appliance met skeletverankering
Procedure: mandibulaire vooruitgang met acrylspalk Herbst Appliance
Mandibulaire vooruitgang met acrylspalk Herbst Appliance

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geplande mandibulaire vooruitgang (mm)
Tijdsspanne: 1 jaar
De "geplande mandibulaire vooruitgang" zal worden geëvalueerd op de STL van de bogen door een sagittale mandibulaire vooruitgang te simuleren, totdat een anterieur occlusaal contact zal worden bereikt
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verkregen mandibulaire vooruitgang (mm)
Tijdsspanne: 1 jaar
De verkregen mandibulaire vooruitgang zal worden geëvalueerd door de sagittale positie van de Pogonion (volgens de analyse van cephalometrische Pancherz) op de laterale cef voor en na de behandeling te vergelijken.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IRCCS Ospedale San Raffaele

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

30 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OJ2024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren