太りすぎの人の減量に対するプロバイオティクスの促進効果
2025年11月14日 更新者：Wecare Probiotics Co., Ltd.
太りすぎの被験者の減量に対するプロバイオティクスの増強効果: 無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験
太りすぎの被験者の減量を促進する際の、食品サプリメントとしてのプロバイオティクスの使用の有効性と安全性をプラセボと比較して評価する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
110
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
None Selected
-
Zhengzhou、None Selected、中国、210095
- Fei Xu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18～65歳。
- BMI ≥ 24 kg/m2;
- 正常な肝機能指数。
- 研究関連のアンケートや日記に記入し、すべての臨床訪問を完了する意欲がある。
除外基準:
- 高尿酸または痛風と診断されている人は、検査への参加はお勧めできません。
- 精神疾患または神経疾患、セリアック病、乳糖不耐症、アレルギー;
- 次の疾患がある：過敏性腸症候群、潰瘍性大腸炎、脂肪肝、肝硬変など。
- 最近抗生物質による治療を受けている（つまり、研究開始前3か月以内）。
- 1日に10本以上タバコを吸う参加者は除外された。
- プロバイオティクス製品にアレルギーのある方など、その他の特別な状況の場合は参加することはお勧めできません。
- 妊娠中および授乳中の女性は実験には適していません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：プロバイオティクス群
各Akk11カプセルには、350 mgのイヌリンと175 mgのFOS（2：1比率）に加えて、1×10¹⁰ AFUの生存可能なAkk11細胞が含まれていました。
投与量：1日3カプセル。
|
この研究の試験段階は8週間続き、各患者は3回の訪問（4週目、4週目、8週目）を行います
|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ群
各プラセボカプセルには350mgのイヌリンと175mgのFOS（2:1比率）が含まれていました。
投与量：1日3カプセル。
|
この研究の試験段階は8週間続き、各患者は3回の訪問（4週目、4週目、8週目）を行います
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
介入前後のグルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）の血清濃度の変化。
時間枠：第0週と第8週
|
酵素結合免疫吸着アッセイ（ELISA）によって検出されました。
|
第0週と第8週
|
|
介入前後のレプチンの血清濃度の変化。
時間枠：第0週と第8週
|
酵素結合免疫吸着アッセイ（ELISA）によって検出されました。
|
第0週と第8週
|
|
介入前後のペプチドYYの血清濃度の変化。
時間枠：第0週と第8週
|
酵素結合免疫吸着アッセイ（ELISA）によって検出されました。
|
第0週と第8週
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月20日
一次修了 (実際)
2024年12月5日
研究の完了 (実際)
2025年3月20日
試験登録日
最初に提出
2024年10月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月18日
最初の投稿 (実際)
2024年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月14日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。