Стимулирующий эффект пробиотиков на потерю веса у людей с избыточным весом
14 ноября 2025 г. обновлено: Wecare Probiotics Co., Ltd.
Усиливающее действие пробиотиков на потерю веса у субъектов с избыточным весом: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование
Оценить эффективность и безопасность использования пробиотиков в качестве пищевой добавки по сравнению с плацебо в снижении веса у людей с избыточным весом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
110
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
None Selected
-
Zhengzhou, None Selected, Китай, 210095
- Fei Xu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 18-65 лет;
- ИМТ ≥ 24 кг/м2；
- Нормальные показатели функции печени;
- Готов заполнить анкеты и дневники, связанные с исследованием, а также пройти все клинические визиты.
Критерии исключения:
- Не рекомендуется участвовать в тесте тем, у кого диагностирован повышенный уровень мочевой кислоты или подагра;
- Психиатрические или неврологические заболевания, целиакия, непереносимость лактозы, аллергия;
- Имеют следующие заболевания: синдром раздраженного кишечника, язвенный колит, жировая инфильтрация печени, цирроз печени и др.;
- Недавно проходившие лечение антибиотиками (т.е. менее чем за 3 месяца до начала исследования);
- Участники, выкуривающие более 10 сигарет в день, были исключены;
- Не рекомендуется участвовать в других особых обстоятельствах, например, при аллергии на пробиотические продукты;
- Беременным и кормящим женщинам эксперименты не подходят.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пробиотическая группа
Каждая капсула Akk11 содержала 350 мг инулина и 175 мг ФОС (соотношение 2:1), а также 1 × 10¹⁰ AFU жизнеспособных клеток Akk11.
Дозировка: 3 капсулы в день.
|
Испытательный этап этого исследования длился 8 недель, и каждый пациент совершит 3 визита (неделя 0, неделя 4, неделя 8)
|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Каждая плацебо-капсула содержала 350 мг инулина и 175 мг ФОС (соотношение 2:1).
Дозировка: 3 капсулы в день.
|
Испытательный этап этого исследования длился 8 недель, и каждый пациент совершит 3 визита (неделя 0, неделя 4, неделя 8)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в концентрации сыворотки глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1) до и после вмешательства.
Временное ограничение: неделя 0 и неделя 8
|
Обнаружен с помощью ферментного иммуносорбентного анализа (ELISA).
|
неделя 0 и неделя 8
|
|
Изменения в концентрациях лептина в сыворотке до и после вмешательства.
Временное ограничение: неделя 0 и неделя 8
|
Обнаружен с помощью ферментного иммуносорбентного анализа (ELISA).
|
неделя 0 и неделя 8
|
|
Изменения в концентрации сыворотки пептида YY до и после вмешательства.
Временное ограничение: неделя 0 и неделя 8
|
Обнаружен с помощью ферментного иммуносорбентного анализа (ELISA).
|
неделя 0 и неделя 8
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 октября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WK2024014
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .