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Die fördernde Wirkung von Probiotika auf die Gewichtsabnahme bei übergewichtigen Menschen

14. November 2025 aktualisiert von: Wecare Probiotics Co., Ltd.

Die verstärkende Wirkung von Probiotika auf den Gewichtsverlust bei übergewichtigen Personen: Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie

Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der Verwendung von Probiotika als Nahrungsergänzungsmittel im Vergleich zu Placebo zur Förderung der Gewichtsabnahme bei übergewichtigen Personen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • None Selected
      • Zhengzhou, None Selected, China, 210095
        • Fei Xu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 18-65 Jahre alt;
  2. BMI ≥ 24 kg/m2；
  3. Normale Leberfunktionsindizes;
  4. Bereit, studienbezogene Fragebögen und Tagebücher auszufüllen und alle klinischen Besuche durchzuführen.

Ausschlusskriterien:

  1. Personen, bei denen ein hoher Harnsäurespiegel oder Gicht diagnostiziert wurde, wird die Teilnahme am Test nicht empfohlen;
  2. Psychiatrische oder neurologische Erkrankungen, Zöliakie, Laktoseintoleranz, Allergien;
  3. an folgenden Krankheiten leiden: Reizdarmsyndrom, Colitis ulcerosa, Fettleber, Leberzirrhose usw.;
  4. Kürzlich mit Antibiotika behandelt (d. h. < 3 Monate vor Beginn der Studie);
  5. Teilnehmer, die mehr als 10 Zigaretten pro Tag rauchten, wurden ausgeschlossen;
  6. Die Teilnahme wird unter anderen besonderen Umständen nicht empfohlen, z. B. bei einer Allergie gegen probiotische Produkte.
  7. Schwangere und stillende Frauen sind für Experimente nicht geeignet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Probiotikagruppe
Jede Akk11-Kapsel enthielt 350 mg Inulin und 175 mg FOS (Verhältnis 2:1), zusammen mit 1 × 10¹⁰ AFU lebensfähiger Akk11-Zellen. Dosierung: 3 Kapseln pro Tag.
Nahrungsergänzungsmittel: Probiotisch
Die Versuchsphase dieser Studie dauerte 8 Wochen, und jeder Patient wird 3 Besuche machen (Woche 0, Woche 4, Woche 8)
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Jede Placebo-Kapsel enthielt 350 mg Inulin und 175 mg FOS (Verhältnis 2:1). Dosierung: 3 Kapseln pro Tag.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Die Versuchsphase dieser Studie dauerte 8 Wochen, und jeder Patient wird 3 Besuche machen (Woche 0, Woche 4, Woche 8)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der Serumkonzentrationen von glucagon-ähnlichen Peptid-1 (GLP-1) vor und nach der Intervention.
Zeitfenster: Woche 0 und Woche 8
Nach dem enzymgebundenen Immunosorbent-Assay (ELISA) nachgewiesen.
Woche 0 und Woche 8
Änderungen der Serumkonzentrationen von Leptin vor und nach der Intervention.
Zeitfenster: Woche 0 und Woche 8
Nach dem enzymgebundenen Immunosorbent-Assay (ELISA) nachgewiesen.
Woche 0 und Woche 8
Änderungen der Serumkonzentrationen von Peptid YY vor und nach der Intervention.
Zeitfenster: Woche 0 und Woche 8
Nach dem enzymgebundenen Immunosorbent-Assay (ELISA) nachgewiesen.
Woche 0 und Woche 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wecare Probiotics Co., Ltd.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • WK2024014

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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