L'effet promotionnel des probiotiques sur la perte de poids chez les personnes en surpoids
14 novembre 2025 mis à jour par: Wecare Probiotics Co., Ltd.
L'effet améliorant des probiotiques sur la perte de poids chez les sujets en surpoids : un essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo
Évaluer l'efficacité et la sécurité de l'utilisation des probiotiques comme complément alimentaire par rapport au placebo pour favoriser la perte de poids chez les sujets en surpoids.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
110
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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None Selected
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Zhengzhou, None Selected, Chine, 210095
- Fei Xu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- 18-65 ans ;
- IMC ≥ 24 kg/m2 ；
- Indices de fonction hépatique normale ;
- Disposé à remplir des questionnaires et des journaux liés à l'étude et à effectuer toutes les visites cliniques.
Critères d'exclusion :
- Il n'est pas recommandé à ceux qui ont reçu un diagnostic d'acide urique élevé ou de goutte de participer au test ;
- Maladies psychiatriques ou neurologiques, maladie coeliaque, intolérance au lactose, allergies ;
- Souffrez des maladies suivantes : syndrome du côlon irritable, colite ulcéreuse, stéatose hépatique, cirrhose du foie, etc. ;
- Récemment traité avec des antibiotiques (c'est-à-dire < 3 mois avant le début de l'étude) ;
- Les participants qui fumaient plus de 10 cigarettes par jour ont été exclus ;
- Il n'est pas recommandé de participer dans d'autres circonstances particulières, comme par exemple en cas d'allergie aux produits probiotiques ;
- Les femmes enceintes et allaitantes ne conviennent pas aux expériences.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe probiotique
Chaque capsule Akk11 contenait 350 mg d'inuline et 175 mg de FOS (ratio 2:1), ainsi que 1 × 10¹⁰ AFU de cellules Akk11 viables.
Posologie : 3 capsules par jour.
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La phase d'essai de cette étude a duré 8 semaines, et chaque patient effectuera 3 visites (semaine 0, semaine 4, semaine 8)
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Comparateur placebo: Groupe placebo
Chaque capsule de placebo contenait 350 mg d'inuline et 175 mg de FOS (ratio 2:1).
Posologie : 3 capsules par jour.
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La phase d'essai de cette étude a duré 8 semaines, et chaque patient effectuera 3 visites (semaine 0, semaine 4, semaine 8)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans les concentrations sériques de peptide-1 de type glucagon (GLP-1) avant et après l'intervention.
Délai: Semaine 0 et semaine 8
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Détecté par dosage immuno-enzymatique (ELISA).
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Semaine 0 et semaine 8
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Changements dans les concentrations sériques de leptine avant et après l'intervention.
Délai: Semaine 0 et semaine 8
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Détecté par dosage immuno-enzymatique (ELISA).
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Semaine 0 et semaine 8
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Changements dans les concentrations sériques de peptide yy avant et après l'intervention.
Délai: Semaine 0 et semaine 8
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Détecté par dosage immuno-enzymatique (ELISA).
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Semaine 0 et semaine 8
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 octobre 2024
Achèvement primaire (Réel)
5 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
20 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2024
Première publication (Réel)
22 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles nutritionnels
- Suralimentation
- Poids
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Signes et symptômes
- En surpoids
- Obésité
- Suppléments alimentaires
- Nourriture
- Régime, nourriture et nutrition
- Phénomènes physiologiques
- Nourriture et boissons
- Probiotiques
Autres numéros d'identification d'étude
- WK2024014
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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