Probiotikas främjande effekt på viktminskning hos överviktiga människor
14 november 2025 uppdaterad av: Wecare Probiotics Co., Ltd.
Den förstärkande effekten av probiotika på viktminskning hos överviktiga personer: en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie
Att bedöma effektiviteten och säkerheten av användningen av probiotika som kosttillskott jämfört med placebo för att främja viktminskning hos överviktiga personer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
110
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
None Selected
-
Zhengzhou, None Selected, Kina, 210095
- Fei Xu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-65 år gammal;
- BMI ≥ 24 kg/m2；
- Normala leverfunktionsindex;
- Villig att fylla i studierelaterade frågeformulär och dagböcker och genomföra alla kliniska besök.
Uteslutningskriterier:
- De som har fått diagnosen hög urinsyra eller gikt rekommenderas inte att delta i testet;
- Psykiatriska eller neurologiska sjukdomar, celiaki, laktosintolerans, allergier;
- Har följande sjukdomar: irritabel tarm, ulcerös kolit, fettlever, levercirros, etc.;
- Nyligen behandlad med antibiotika (dvs < 3 månader innan studiens start);
- Deltagare som rökte mer än 10 cigaretter per dag exkluderades;
- Det rekommenderas inte att delta i andra speciella omständigheter, såsom de som är allergiska mot probiotiska produkter;
- Gravida och ammande kvinnor är inte lämpliga för experiment.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Probiotikagrupp
Varje Akk11-kapsel innehöll 350 mg inulin och 175 mg FOS (2:1-förhållande), tillsammans med 1 × 10¹⁰ AFU av livskraftiga Akk11-celler.
Dosering: 3 kapslar per dag.
|
Försöksfasen i denna studie varade i 8 veckor, och varje patient kommer att göra 3 besök (vecka 0, vecka 4, vecka 8)
|
|
Placebo-jämförare: Placebogrupp
Varje placebokapsel innehöll 350 mg inulin och 175 mg FOS (2:1-förhållande).
Dosering: 3 kapslar per dag.
|
Försöksfasen i denna studie varade i 8 veckor, och varje patient kommer att göra 3 besök (vecka 0, vecka 4, vecka 8)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i serumkoncentrationer av glukagonliknande peptid-1 (GLP-1) före och efter intervention.
Tidsram: Vecka 0 och vecka 8
|
Detekterad av enzymbunden immunosorbentanalys (ELISA).
|
Vecka 0 och vecka 8
|
|
Förändringar i serumkoncentrationer av leptin före och efter intervention.
Tidsram: Vecka 0 och vecka 8
|
Detekterad av enzymbunden immunosorbentanalys (ELISA).
|
Vecka 0 och vecka 8
|
|
Förändringar i serumkoncentrationer av peptid YY före och efter intervention.
Tidsram: Vecka 0 och vecka 8
|
Detekterad av enzymbunden immunosorbentanalys (ELISA).
|
Vecka 0 och vecka 8
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 oktober 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
5 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
20 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
22 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2025
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WK2024014
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .