Probioottien edistämisvaikutus ylipainoisten ihmisten painonpudotukseen
perjantai 14. marraskuuta 2025 päivittänyt: Wecare Probiotics Co., Ltd.
Probioottien tehostava vaikutus painonpudotukseen ylipainoisilla potilailla: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu koe
Arvioida probioottien käytön tehokkuutta ja turvallisuutta ravintolisänä lumelääkkeeseen verrattuna ylipainoisten painonpudotuksen edistämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
None Selected
-
Zhengzhou, None Selected, Kiina, 210095
- Fei Xu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-65 vuotta vanha;
- BMI ≥ 24 kg/m2；
- Normaalit maksan toimintaindeksit;
- Haluan täyttää tutkimukseen liittyvät kyselyt ja päiväkirjat sekä kaikki kliiniset käynnit.
Poissulkemiskriteerit:
- Niitä, joilla on diagnosoitu korkea virtsahappopitoisuus tai kihti, ei suositella osallistumaan kokeeseen.
- Psykiatriset tai neurologiset sairaudet, keliakia, laktoosi-intoleranssi, allergiat;
- Sinulla on seuraavat sairaudet: ärtyvän suolen oireyhtymä, haavainen paksusuolitulehdus, rasvamaksa, maksakirroosi jne.;
- Äskettäin antibiooteilla hoidettu (eli < 3 kuukautta ennen tutkimuksen alkua);
- Osallistujat, jotka polttivat yli 10 savuketta päivässä, suljettiin pois;
- Ei ole suositeltavaa osallistua muihin erityisolosuhteisiin, kuten niille, jotka ovat allergisia probioottisille tuotteille;
- Raskaana olevat ja imettävät naiset eivät sovellu kokeisiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Probioottiryhmä
Jokainen Akk11-kapseli sisälsi 350 mg inuliinia ja 175 mg FOS:ia (suhde 2:1) yhdessä 1 × 10¹⁰ AFU:n elinkelpoisista Akk11-soluista.
Annostus: 3 kapselia päivässä.
|
Tämän tutkimuksen tutkimusvaihe kesti 8 viikkoa, ja jokainen potilas tekee 3 käyntiä (viikko 0, viikko 4, viikko 8)
|
|
Placebo Comparator: Placeboryhmä
Jokainen lumelääkekapseli sisälsi 350 mg inuliinia ja 175 mg FOS:ia (suhde 2:1).
Annos: 3 kapselia päivässä.
|
Tämän tutkimuksen tutkimusvaihe kesti 8 viikkoa, ja jokainen potilas tekee 3 käyntiä (viikko 0, viikko 4, viikko 8)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset glukagonin kaltaisen peptidi-1: n (GLP-1) seerumin pitoisuuksissa ennen interventiota ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 8
|
Havaittu entsyymissä sidottu immunosorbenttimääritys (ELISA).
|
Viikko 0 ja viikko 8
|
|
Muutokset leptiinin seerumin pitoisuuksissa ennen interventiota ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 8
|
Havaittu entsyymissä sidottu immunosorbenttimääritys (ELISA).
|
Viikko 0 ja viikko 8
|
|
Muutokset peptidin yy seerumin pitoisuuksissa ennen interventiota ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 8
|
Havaittu entsyymissä sidottu immunosorbenttimääritys (ELISA).
|
Viikko 0 ja viikko 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 20. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WK2024014
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .