Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het promotie-effect van probiotica op gewichtsverlies bij mensen met overgewicht

14 november 2025 bijgewerkt door: Wecare Probiotics Co., Ltd.

Het versterkende effect van probiotica op gewichtsverlies bij personen met overgewicht: een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie

Beoordelen van de effectiviteit en veiligheid van het gebruik van probiotica als voedingssupplement in vergelijking met placebo bij het bevorderen van gewichtsverlies bij personen met overgewicht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • None Selected
      • Zhengzhou, None Selected, China, 210095
        • Fei Xu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 18-65 jaar oud;
  2. BMI ≥ 24 kg/m2;
  3. Normale leverfunctie-indexen;
  4. Bereid om onderzoeksgerelateerde vragenlijsten en dagboeken in te vullen en alle klinische bezoeken af ​​te ronden.

Uitsluitingscriteria:

  1. Degenen bij wie de diagnose hoog urinezuur of jicht is gesteld, wordt niet aanbevolen om aan de test deel te nemen;
  2. Psychiatrische of neurologische ziekten, coeliakie, lactose-intolerantie, allergieën;
  3. Als u aan de volgende ziekten lijdt: prikkelbaredarmsyndroom, colitis ulcerosa, leververvetting, levercirrose, enz.;
  4. Recentelijk behandeld met antibiotica (d.w.z. < 3 maanden vóór aanvang van het onderzoek);
  5. Deelnemers die meer dan 10 sigaretten per dag rookten werden uitgesloten;
  6. Het wordt niet aanbevolen om deel te nemen in andere bijzondere omstandigheden, zoals mensen die allergisch zijn voor probiotische producten;
  7. Zwangere en zogende vrouwen zijn niet geschikt voor experimenten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Probiotica groep
Elke Akk11-capsule bevatte 350 mg inuline en 175 mg FOS (2:1-verhouding), samen met 1 × 10¹⁰ AFU levensvatbare Akk11-cellen. Dosering: 3 capsules per dag.
Voedingssupplement: Probiotisch
De proeffase van dit onderzoek duurde 8 weken en elke patiënt zal 3 bezoeken brengen (week 0, week 4, week 8)
Placebo-vergelijker: Placebogroep
Elke placebo-capsule bevatte 350 mg inuline en 175 mg FOS (2:1-verhouding). Dosering: 3 capsules per dag.
Voedingssupplement: Placebo
De proeffase van dit onderzoek duurde 8 weken en elke patiënt zal 3 bezoeken brengen (week 0, week 4, week 8)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in serumconcentraties van glucagon-achtige peptide-1 (GLP-1) voor en na interventie.
Tijdsspanne: Week 0 en week 8
Gedetecteerd door enzym-gekoppelde immunosorbent-test (ELISA).
Week 0 en week 8
Veranderingen in serumconcentraties van leptine voor en na interventie.
Tijdsspanne: Week 0 en week 8
Gedetecteerd door enzym-gekoppelde immunosorbent-test (ELISA).
Week 0 en week 8
Veranderingen in serumconcentraties van peptide YY voor en na interventie.
Tijdsspanne: Week 0 en week 8
Gedetecteerd door enzym-gekoppelde immunosorbent-test (ELISA).
Week 0 en week 8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wecare Probiotics Co., Ltd.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 oktober 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • WK2024014

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren