益生菌对超重人群减肥的促进作用
2025年11月14日 更新者：Wecare Probiotics Co., Ltd.
益生菌对超重受试者减肥的增强作用：一项随机、双盲、安慰剂对照试验
评估益生菌作为食品补充剂与安慰剂相比在促进超重受试者减肥方面的有效性和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
110
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
None Selected
-
Zhengzhou、None Selected、中国、210095
- Fei Xu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18-65岁；
- 体重指数≥24公斤/平方米；
- 肝功能指标正常；
- 愿意完成与研究相关的问卷和日记，并完成所有临床访视。
排除标准：
- 已确诊为高尿酸或痛风者不建议参加检测；
- 精神或神经系统疾病、乳糜泻、乳糖不耐受、过敏；
- 患有以下疾病：肠易激综合症、溃疡性结肠炎、脂肪肝、肝硬化等；
- 最近接受过抗生素治疗（即研究开始前 < 3 个月）；
- 每天吸超过 10 支烟的参与者被排除在外；
- 其他特殊情况不建议参加，如对益生菌产品过敏者；
- 孕妇和哺乳期妇女不适合做实验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：益生菌组
每粒 Akk11 胶囊含有 350 毫克菊粉和 175 毫克 FOS（比例为 2:1），并包含 1 × 10¹⁰ AFU 的活性 Akk11 细胞。
用法用量：每日 3 粒胶囊。
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这项研究的试验阶段持续了8周，每位患者将进行3次访问（第0周，第4周，第8周）
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安慰剂比较：安慰剂组
每粒安慰剂胶囊含有350毫克菊粉和175毫克低聚果糖（2:1比例）。
用法用量：每日3粒。
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这项研究的试验阶段持续了8周，每位患者将进行3次访问（第0周，第4周，第8周）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预前后血清胰高血糖素样肽-1（GLP-1）的浓度变化。
大体时间：第0周和第8周
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通过酶联免疫吸附测定法（ELISA）检测。
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第0周和第8周
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干预前后血清瘦素的血清浓度变化。
大体时间：第0周和第8周
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通过酶联免疫吸附测定法（ELISA）检测。
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第0周和第8周
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干预前后，肽YY的血清浓度的变化。
大体时间：第0周和第8周
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通过酶联免疫吸附测定法（ELISA）检测。
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第0周和第8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月20日
初级完成 (实际的)
2024年12月5日
研究完成 (实际的)
2025年3月20日
研究注册日期
首次提交
2024年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月18日
首次发布 (实际的)
2024年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月14日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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