과체중인 사람의 체중 감소에 대한 프로바이오틱스의 촉진 효과
2025년 11월 14일 업데이트: Wecare Probiotics Co., Ltd.
과체중 피험자의 체중 감소에 대한 프로바이오틱스의 강화 효과: 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험
과체중 피험자의 체중 감소 촉진에 있어 위약과 비교하여 식품 보충제로서 프로바이오틱스 사용의 효과와 안전성을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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None Selected
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Zhengzhou, None Selected, 중국, 210095
- Fei Xu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~65세;
- BMI ≥ 24kg/m2;
- 정상적인 간 기능 지수;
- 연구 관련 설문지와 일기를 작성하고 모든 임상 방문을 완료할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 요산 수치가 높거나 통풍 진단을 받은 사람은 검사에 참여하지 않는 것이 좋습니다.
- 정신 질환 또는 신경 질환, 소아 지방변증, 유당 불내증, 알레르기;
- 과민성대장증후군, 궤양성대장염, 지방간, 간경변증 등의 질환이 있는 경우
- 최근 항생제 치료를 받았음(즉, 연구 시작 전 < 3개월)
- 하루에 10개비 이상의 담배를 피우는 참가자는 제외되었습니다.
- 프로바이오틱스 제품에 알레르기가 있는 분 등 기타 특별한 상황에서는 참여를 권장하지 않습니다.
- 임산부와 수유중인 여성은 실험에 적합하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프로바이오틱스 군
각 Akk11 캡슐에는 350mg 이눌린과 175mg FOS(2:1 비율)가 함유되어 있으며, 생존 가능한 Akk11 세포 1 × 10¹⁰ AFU가 함께 포함되어 있습니다.
용법: 하루 3캡슐.
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이 연구의 시험 단계는 8 주 동안 지속되었으며 각 환자는 3 번 방문합니다 (0 주, 4 주차, 8 주차)
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위약 비교기: 위약군
각 위약 캡슐에는 350mg의 이눌린과 175mg의 FOS(2:1 비율)가 함유되어 있습니다.
투여량: 하루 3캡슐.
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이 연구의 시험 단계는 8 주 동안 지속되었으며 각 환자는 3 번 방문합니다 (0 주, 4 주차, 8 주차)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 전후 후 글루카곤 유사 펩티드 -1 (GLP-1)의 혈청 농도의 변화.
기간: 0 주 및 8 주차
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효소-연결 면역 흡착제 분석 (ELISA)에 의해 검출된다.
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0 주 및 8 주차
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중재 전후에 렙틴의 혈청 농도의 변화.
기간: 0 주 및 8 주차
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효소-연결 면역 흡착제 분석 (ELISA)에 의해 검출된다.
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0 주 및 8 주차
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중재 전후에 펩티드 YY의 혈청 농도의 변화.
기간: 0 주 및 8 주차
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효소-연결 면역 흡착제 분석 (ELISA)에 의해 검출된다.
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0 주 및 8 주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 20일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 5일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- WK2024014
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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