El efecto promocional de los probióticos sobre la pérdida de peso en personas con sobrepeso
14 de noviembre de 2025 actualizado por: Wecare Probiotics Co., Ltd.
El efecto potenciador de los probióticos sobre la pérdida de peso en sujetos con sobrepeso: un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo
Evaluar la efectividad y seguridad del uso de probióticos como complemento alimenticio en comparación con placebo para promover la pérdida de peso en sujetos con sobrepeso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
110
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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None Selected
-
Zhengzhou, None Selected, Porcelana, 210095
- Fei Xu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65 años;
- IMC ≥ 24 kg/m2；
- Índices normales de función hepática;
- Estar dispuesto a completar cuestionarios y diarios relacionados con el estudio y completar todas las visitas clínicas.
Criterios de exclusión:
- No se recomienda participar en la prueba a quienes hayan sido diagnosticados con ácido úrico alto o gota;
- Enfermedades psiquiátricas o neurológicas, enfermedad celíaca, intolerancia a la lactosa, alergias;
- Tiene las siguientes enfermedades: síndrome del intestino irritable, colitis ulcerosa, hígado graso, cirrosis hepática, etc.;
- Tratado recientemente con antibióticos (es decir, <3 meses antes del inicio del estudio);
- Se excluyeron los participantes que fumaban más de 10 cigarrillos al día;
- No se recomienda participar en otras circunstancias especiales, como personas alérgicas a productos probióticos;
- Las mujeres embarazadas y lactantes no son aptas para experimentos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo probiótico
Cada cápsula de Akk11 contenía 350 mg de inulina y 175 mg de FOS (proporción 2:1), junto con 1 × 10¹⁰ AFU de células viables de Akk11.
Dosificación: 3 cápsulas al día.
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La fase de prueba de este estudio duró 8 semanas, y cada paciente realizará 3 visitas (Semana 0, Semana 4, Semana 8)
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Comparador de placebos: Grupo placebo
Cada cápsula de placebo contenía 350 mg de inulina y 175 mg de FOS (proporción 2:1).
Posología: 3 cápsulas al día.
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La fase de prueba de este estudio duró 8 semanas, y cada paciente realizará 3 visitas (Semana 0, Semana 4, Semana 8)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en las concentraciones séricas de péptido-1 similar al glucagón (GLP-1) antes y después de la intervención.
Periodo de tiempo: Semana 0 y semana 8
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Detectado por ensayo inmunosorbente ligado a enzimas (ELISA).
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Semana 0 y semana 8
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Cambios en las concentraciones séricas de leptina antes y después de la intervención.
Periodo de tiempo: Semana 0 y semana 8
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Detectado por ensayo inmunosorbente ligado a enzimas (ELISA).
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Semana 0 y semana 8
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Cambios en las concentraciones séricas de péptido YY antes y después de la intervención.
Periodo de tiempo: Semana 0 y semana 8
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Detectado por ensayo inmunosorbente ligado a enzimas (ELISA).
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Semana 0 y semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de octubre de 2024
Finalización primaria (Actual)
5 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
20 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WK2024014
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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