Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Probiotikas fremmende effekt på vægttab hos overvægtige mennesker

14. november 2025 opdateret af: Wecare Probiotics Co., Ltd.

Probiotikas forstærkende effekt på vægttab hos overvægtige forsøgspersoner: et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg

At vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​brugen af ​​probiotika som kosttilskud sammenlignet med placebo til at fremme vægttab hos overvægtige personer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • None Selected
      • Zhengzhou, None Selected, Kina, 210095
        • Fei Xu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 18-65 år gammel;
  2. BMI ≥ 24 kg/m2；
  3. Normale leverfunktionsindekser;
  4. Villig til at udfylde undersøgelsesrelaterede spørgeskemaer og dagbøger og gennemføre alle kliniske besøg.

Ekskluderingskriterier:

  1. Dem, der er blevet diagnosticeret med høj urinsyre eller gigt, anbefales ikke at deltage i testen;
  2. Psykiatriske eller neurologiske sygdomme, cøliaki, laktoseintolerance, allergier;
  3. Har følgende sygdomme: irritabel tyktarm, colitis ulcerosa, fedtlever, levercirrhose osv.;
  4. For nylig behandlet med antibiotika (dvs. < 3 måneder før starten af ​​undersøgelsen);
  5. Deltagere, der røg mere end 10 cigaretter om dagen, blev udelukket;
  6. Det anbefales ikke at deltage i andre særlige omstændigheder, såsom dem, der er allergiske over for probiotiske produkter;
  7. Gravide og ammende kvinder er ikke egnede til forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Probiotisk gruppe
Hver Akk11-kapsel indeholdt 350 mg inulin og 175 mg FOS (2:1-forhold), sammen med 1 × 10¹⁰ AFU levedygtige Akk11-celler. Dosering: 3 kapsler om dagen.
Kosttilskud: Probiotikum
Forsøgsfasen af ​​denne undersøgelse varede 8 uger, og hver patient foretager 3 besøg (uge 0, uge ​​4, uge ​​8)
Placebo komparator: Placebogruppe
Hver placebokapsel indeholdt 350 mg inulin og 175 mg FOS (2:1 forhold). Dosering: 3 kapsler om dagen.
Kosttilskud: Placebo
Forsøgsfasen af ​​denne undersøgelse varede 8 uger, og hver patient foretager 3 besøg (uge 0, uge ​​4, uge ​​8)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i serumkoncentrationer af glukagonlignende peptid-1 (GLP-1) før og efter intervention.
Tidsramme: Uge 0 og uge 8
Detekteret ved enzymbundet immunosorbentassay (ELISA).
Uge 0 og uge 8
Ændringer i serumkoncentrationer af leptin før og efter intervention.
Tidsramme: Uge 0 og uge 8
Detekteret ved enzymbundet immunosorbentassay (ELISA).
Uge 0 og uge 8
Ændringer i serumkoncentrationer af peptid YY før og efter intervention.
Tidsramme: Uge 0 og uge 8
Detekteret ved enzymbundet immunosorbentassay (ELISA).
Uge 0 og uge 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wecare Probiotics Co., Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

22. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WK2024014

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvægt eller fedme

Kliniske forsøg med Probiotikum

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner