Wpływ promocyjny probiotyków na utratę wagi u osób z nadwagą
14 listopada 2025 zaktualizowane przez: Wecare Probiotics Co., Ltd.
Wzmacniający wpływ probiotyków na utratę masy ciała u osób z nadwagą: randomizowane badanie kontrolowane placebo z podwójnie ślepą próbą
Ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania probiotyków jako suplementu diety w porównaniu z placebo w promowaniu utraty wagi u osób z nadwagą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
110
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
None Selected
-
Zhengzhou, None Selected, Chiny, 210095
- Fei Xu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- 18-65 lat;
- BMI ≥ 24 kg/m2;
- Normalne wskaźniki czynności wątroby;
- Chętny do wypełnienia kwestionariuszy i dzienników związanych z badaniem oraz do odbycia wszystkich wizyt klinicznych.
Kryteria wykluczenia:
- Nie zaleca się udziału w badaniu osobom, u których zdiagnozowano wysoki poziom kwasu moczowego lub dnę moczanową;
- Choroby psychiczne lub neurologiczne, celiakia, nietolerancja laktozy, alergie;
- Mają następujące choroby: zespół jelita drażliwego, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, stłuszczenie wątroby, marskość wątroby itp.;
- Ostatnio leczony antybiotykami (tj. < 3 miesiące przed rozpoczęciem badania);
- Wykluczono uczestników, którzy palili więcej niż 10 papierosów dziennie;
- Nie zaleca się udziału w innych szczególnych okolicznościach, np. Osobom uczulonym na produkty probiotyczne;
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią nie nadają się do eksperymentów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa probiotyczna
Każda kapsułka Akk11 zawierała 350 mg inuliny i 175 mg FOS (w stosunku 2:1), wraz z 1 × 10¹⁰ AFU żywotnych komórek Akk11.
Dawkowanie: 3 kapsułki dziennie.
|
Faza próbna tego badania trwała 8 tygodni, a każdy pacjent dokona 3 wizyt (tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8)
|
|
Komparator placebo: Grupa placebo
Każda kapsułka placebo zawierała 350 mg inuliny i 175 mg FOS (w stosunku 2:1).
Dawkowanie: 3 kapsułki dziennie.
|
Faza próbna tego badania trwała 8 tygodni, a każdy pacjent dokona 3 wizyt (tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany stężeń w surowicy peptydu-1 podobnego do glukagonu (GLP-1) przed i po interwencji.
Ramy czasowe: Tydzień 0 i tydzień 8
|
Wykryty przez test immunosorbent wiążący enzym (ELISA).
|
Tydzień 0 i tydzień 8
|
|
Zmiany stężenia leptyny w surowicy przed i po interwencji.
Ramy czasowe: Tydzień 0 i tydzień 8
|
Wykryty przez test immunosorbent wiążący enzym (ELISA).
|
Tydzień 0 i tydzień 8
|
|
Zmiany stężeń peptydu w surowicy przed i po interwencji.
Ramy czasowe: Tydzień 0 i tydzień 8
|
Wykryty przez test immunosorbent wiążący enzym (ELISA).
|
Tydzień 0 i tydzień 8
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 października 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WK2024014
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .