Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Propagační účinek probiotik na hubnutí u lidí s nadváhou

14. listopadu 2025 aktualizováno: Wecare Probiotics Co., Ltd.

Posilující účinek probiotik na hubnutí u osob s nadváhou: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie

Posoudit účinnost a bezpečnost použití probiotik jako doplňku stravy ve srovnání s placebem při podpoře hubnutí u subjektů s nadváhou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • None Selected
      • Zhengzhou, None Selected, Čína, 210095
        • Fei Xu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. 18-65 let;
  2. BMI ≥ 24 kg/m2；
  3. Normální indexy jaterních funkcí;
  4. Ochota vyplnit dotazníky a deníky související se studií a dokončit všechny klinické návštěvy.

Kritéria vyloučení:

  1. Těm, kterým byla diagnostikována vysoká kyselina močová nebo dna, se nedoporučuje účastnit se testu;
  2. Psychiatrická nebo neurologická onemocnění, celiakie, intolerance laktózy, alergie;
  3. Mají následující onemocnění: syndrom dráždivého tračníku, ulcerózní kolitida, ztučnění jater, cirhóza jater atd.;
  4. Nedávno léčeni antibiotiky (tj. < 3 měsíce před začátkem studie);
  5. Účastníci, kteří kouřili více než 10 cigaret denně, byli vyloučeni;
  6. Nedoporučuje se účastnit se jiných zvláštních okolností, jako jsou alergici na probiotické produkty;
  7. Pro experimenty nejsou vhodné těhotné a kojící ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Probiotická skupina
Každá tobolka Akk11 obsahovala 350 mg inulinu a 175 mg FOS (poměr 2:1), spolu s 1 × 10¹⁰ AFU životaschopných buněk Akk11. Dávkování: 3 tobolky denně.
Doplněk stravy: Probiotické
Zkušební fáze této studie trvala 8 týdnů a každý pacient provede 3 návštěvy (týden 0, týden 4, 8. týden)
Komparátor placeba: Placebo skupina
Každá placebo kapsle obsahovala 350 mg inulinu a 175 mg FOS (poměr 2:1). Dávkování: 3 kapsle denně.
Doplněk stravy: Placebo
Zkušební fáze této studie trvala 8 týdnů a každý pacient provede 3 návštěvy (týden 0, týden 4, 8. týden)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v sérových koncentracích glukagonu podobného peptidu-1 (GLP-1) před a po zásahu.
Časové okno: Týden 0 a 8. týden
Detekován enzymově vázaným imunosorbentovým testem (ELISA).
Týden 0 a 8. týden
Změny v sérových koncentracích leptinu před a po zásahu.
Časové okno: Týden 0 a 8. týden
Detekován enzymově vázaným imunosorbentovým testem (ELISA).
Týden 0 a 8. týden
Změny v sérových koncentracích peptidu YY před a po zásahu.
Časové okno: Týden 0 a 8. týden
Detekován enzymově vázaným imunosorbentovým testem (ELISA).
Týden 0 a 8. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wecare Probiotics Co., Ltd.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

5. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

20. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WK2024014

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nadváha nebo obezita

Klinické studie na Probiotické

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit