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L'effetto promozionale dei probiotici sulla perdita di peso nelle persone in sovrappeso

14 novembre 2025 aggiornato da: Wecare Probiotics Co., Ltd.

L'effetto potenziante dei probiotici sulla perdita di peso nei soggetti in sovrappeso: uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo

Valutare l'efficacia e la sicurezza dell'uso dei probiotici come integratore alimentare rispetto al placebo nel promuovere la perdita di peso nei soggetti in sovrappeso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

110

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • None Selected
      • Zhengzhou, None Selected, Cina, 210095
        • Fei Xu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. 18-65 anni;
  2. BMI ≥ 24 kg/m2；
  3. Indici di funzionalità epatica normali;
  4. Disponibilità a completare questionari e diari relativi allo studio e a completare tutte le visite cliniche.

Criteri di esclusione:

  1. A coloro a cui è stato diagnosticato un alto livello di acido urico o di gotta non è consigliabile partecipare al test;
  2. Malattie psichiatriche o neurologiche, celiachia, intolleranza al lattosio, allergie;
  3. Hanno le seguenti malattie: sindrome dell'intestino irritabile, colite ulcerosa, fegato grasso, cirrosi epatica, ecc.;
  4. Recentemente trattato con antibiotici (cioè < 3 mesi prima dell'inizio dello studio);
  5. Sono stati esclusi i partecipanti che fumavano più di 10 sigarette al giorno;
  6. Si sconsiglia la partecipazione ad altre circostanze particolari, come ad esempio a chi è allergico ai prodotti probiotici;
  7. Le donne in gravidanza e in allattamento non sono adatte agli esperimenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo probiotico
Ogni capsula Akk11 conteneva 350 mg di inulina e 175 mg di FOS (rapporto 2:1), insieme a 1 × 10¹⁰ AFU di cellule Akk11 vitali. Dosaggio: 3 capsule al giorno.
Integratore alimentare: Probiotico
La fase di prova di questo studio è durata 8 settimane e ogni paziente effettuerà 3 visite (settimana 0, settimana 4, settimana 8)
Comparatore placebo: Gruppo placebo
Ogni capsula placebo conteneva 350 mg di inulina e 175 mg di FOS (rapporto 2:1). Dosaggio: 3 capsule al giorno.
Integratore alimentare: Placebo
La fase di prova di questo studio è durata 8 settimane e ogni paziente effettuerà 3 visite (settimana 0, settimana 4, settimana 8)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nelle concentrazioni sieriche di peptide-1 simile al glucagone (GLP-1) prima e dopo l'intervento.
Lasso di tempo: Settimana 0 e settimana 8
Rilevato da un test immunosorbente legato all'enzima (ELISA).
Settimana 0 e settimana 8
Cambiamenti nelle concentrazioni sieriche di leptina prima e dopo l'intervento.
Lasso di tempo: Settimana 0 e settimana 8
Rilevato da un test immunosorbente legato all'enzima (ELISA).
Settimana 0 e settimana 8
Cambiamenti nelle concentrazioni sieriche di peptide YY prima e dopo l'intervento.
Lasso di tempo: Settimana 0 e settimana 8
Rilevato da un test immunosorbente legato all'enzima (ELISA).
Settimana 0 e settimana 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wecare Probiotics Co., Ltd.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

5 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

20 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WK2024014

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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