- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06653101
O efeito de promoção dos probióticos na perda de peso em pessoas com sobrepeso
14 de novembro de 2025 atualizado por: Wecare Probiotics Co., Ltd.
O efeito potencializador dos probióticos na perda de peso em indivíduos com sobrepeso: um ensaio randomizado, duplo-cego e controlado por placebo
Avaliar a eficácia e segurança do uso de probióticos como suplemento alimentar em comparação ao placebo na promoção da perda de peso em indivíduos com sobrepeso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
110
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
None Selected
-
Zhengzhou, None Selected, China, 210095
- Fei Xu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- 18 a 65 anos;
- IMC ≥ 24 kg/m2;
- Índices normais de função hepática;
- Disposto a preencher questionários e diários relacionados ao estudo e completar todas as visitas clínicas.
Critérios de exclusão:
- Aqueles que foram diagnosticados com ácido úrico elevado ou gota não são recomendados a participar do teste;
- Doenças psiquiátricas ou neurológicas, doença celíaca, intolerância à lactose, alergias;
- Têm as seguintes doenças: síndrome do intestino irritável, colite ulcerosa, esteatose hepática, cirrose hepática, etc.;
- Tratado recentemente com antibióticos (ou seja, < 3 meses antes do início do estudo);
- Foram excluídos os participantes que fumavam mais de 10 cigarros por dia;
- Não é recomendado participar em outras circunstâncias especiais, como pessoas alérgicas a produtos probióticos;
- Mulheres grávidas e lactantes não são adequadas para experimentos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo probiótico
Cada cápsula de Akk11 continha 350 mg de inulina e 175 mg de FOS (proporção 2:1), juntamente com 1 × 10¹⁰ AFU de células viáveis de Akk11.
Dosagem: 3 cápsulas por dia.
|
A fase de teste deste estudo durou 8 semanas e cada paciente fará 3 visitas (semana 0, semana 4, semana 8)
|
|
Comparador de Placebo: Grupo placebo
Cada cápsula de placebo continha 350 mg de inulina e 175 mg de FOS (proporção 2:1).
Dosagem: 3 cápsulas por dia.
|
A fase de teste deste estudo durou 8 semanas e cada paciente fará 3 visitas (semana 0, semana 4, semana 8)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações nas concentrações séricas do peptídeo 1 do tipo glucagon (GLP-1) antes e após a intervenção.
Prazo: Semana 0 e semana 8
|
Detectado por ensaio imunossorvente ligado a enzimas (ELISA).
|
Semana 0 e semana 8
|
|
Alterações nas concentrações séricas de leptina antes e após a intervenção.
Prazo: Semana 0 e semana 8
|
Detectado por ensaio imunossorvente ligado a enzimas (ELISA).
|
Semana 0 e semana 8
|
|
Alterações nas concentrações séricas de peptídeo YY antes e após a intervenção.
Prazo: Semana 0 e semana 8
|
Detectado por ensaio imunossorvente ligado a enzimas (ELISA).
|
Semana 0 e semana 8
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Real)
5 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
20 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WK2024014
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .