Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O efeito de promoção dos probióticos na perda de peso em pessoas com sobrepeso

14 de novembro de 2025 atualizado por: Wecare Probiotics Co., Ltd.

O efeito potencializador dos probióticos na perda de peso em indivíduos com sobrepeso: um ensaio randomizado, duplo-cego e controlado por placebo

Avaliar a eficácia e segurança do uso de probióticos como suplemento alimentar em comparação ao placebo na promoção da perda de peso em indivíduos com sobrepeso.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

110

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • None Selected
      • Zhengzhou, None Selected, China, 210095
        • Fei Xu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. 18 a 65 anos;
  2. IMC ≥ 24 kg/m2;
  3. Índices normais de função hepática;
  4. Disposto a preencher questionários e diários relacionados ao estudo e completar todas as visitas clínicas.

Critérios de exclusão:

  1. Aqueles que foram diagnosticados com ácido úrico elevado ou gota não são recomendados a participar do teste;
  2. Doenças psiquiátricas ou neurológicas, doença celíaca, intolerância à lactose, alergias;
  3. Têm as seguintes doenças: síndrome do intestino irritável, colite ulcerosa, esteatose hepática, cirrose hepática, etc.;
  4. Tratado recentemente com antibióticos (ou seja, < 3 meses antes do início do estudo);
  5. Foram excluídos os participantes que fumavam mais de 10 cigarros por dia;
  6. Não é recomendado participar em outras circunstâncias especiais, como pessoas alérgicas a produtos probióticos;
  7. Mulheres grávidas e lactantes não são adequadas para experimentos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo probiótico
Cada cápsula de Akk11 continha 350 mg de inulina e 175 mg de FOS (proporção 2:1), juntamente com 1 × 10¹⁰ AFU de células viáveis de Akk11. Dosagem: 3 cápsulas por dia.
A fase de teste deste estudo durou 8 semanas e cada paciente fará 3 visitas (semana 0, semana 4, semana 8)
Comparador de Placebo: Grupo placebo
Cada cápsula de placebo continha 350 mg de inulina e 175 mg de FOS (proporção 2:1). Dosagem: 3 cápsulas por dia.
A fase de teste deste estudo durou 8 semanas e cada paciente fará 3 visitas (semana 0, semana 4, semana 8)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nas concentrações séricas do peptídeo 1 do tipo glucagon (GLP-1) antes e após a intervenção.
Prazo: Semana 0 e semana 8
Detectado por ensaio imunossorvente ligado a enzimas (ELISA).
Semana 0 e semana 8
Alterações nas concentrações séricas de leptina antes e após a intervenção.
Prazo: Semana 0 e semana 8
Detectado por ensaio imunossorvente ligado a enzimas (ELISA).
Semana 0 e semana 8
Alterações nas concentrações séricas de peptídeo YY antes e após a intervenção.
Prazo: Semana 0 e semana 8
Detectado por ensaio imunossorvente ligado a enzimas (ELISA).
Semana 0 e semana 8

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Real)

5 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

20 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever