Den fremmende effekten av probiotika på vekttap hos overvektige mennesker
14. november 2025 oppdatert av: Wecare Probiotics Co., Ltd.
Den økende effekten av probiotika på vekttap hos overvektige personer: en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert prøvelse
Å vurdere effektiviteten og sikkerheten ved bruk av probiotika som kosttilskudd sammenlignet med placebo for å fremme vekttap hos overvektige personer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
110
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
None Selected
-
Zhengzhou, None Selected, Kina, 210095
- Fei Xu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18-65 år gammel;
- BMI ≥ 24 kg/m2；
- Normal leverfunksjonsindeks;
- Villig til å fylle ut studierelaterte spørreskjemaer og dagbøker og gjennomføre alle kliniske besøk.
Ekskluderingskriterier:
- De som har fått påvist høy urinsyre eller gikt anbefales ikke å delta i testen;
- Psykiatriske eller nevrologiske sykdommer, cøliaki, laktoseintoleranse, allergier;
- Har følgende sykdommer: irritabel tarmsyndrom, ulcerøs kolitt, fettlever, levercirrhose, etc.;
- Nylig behandlet med antibiotika (dvs. < 3 måneder før studiestart);
- Deltakere som røykte mer enn 10 sigaretter per dag ble ekskludert;
- Det anbefales ikke å delta i andre spesielle omstendigheter, for eksempel de som er allergiske mot probiotiske produkter;
- Gravide og ammende kvinner er ikke egnet for eksperimenter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Probiotisk gruppe
Hver Akk11-kapsel inneholdt 350 mg inulin og 175 mg FOS (2:1-forhold), sammen med 1 × 10¹⁰ AFU av levedyktige Akk11-celler.
Dosering: 3 kapsler per dag.
|
Forsøksfasen av denne studien varte i 8 uker, og hver pasient vil gjøre 3 besøk (uke 0, uke 4, uke 8)
|
|
Placebo komparator: Placebogruppe
Hver placebokapsel inneholdt 350 mg inulin og 175 mg FOS (2:1-forhold).
Dosering: 3 kapsler per dag.
|
Forsøksfasen av denne studien varte i 8 uker, og hver pasient vil gjøre 3 besøk (uke 0, uke 4, uke 8)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i serumkonsentrasjoner av glukagonlignende peptid-1 (GLP-1) før og etter intervensjon.
Tidsramme: Uke 0 og uke 8
|
Påvist ved enzymbundet immunosorbentanalyse (ELISA).
|
Uke 0 og uke 8
|
|
Endringer i serumkonsentrasjoner av leptin før og etter intervensjon.
Tidsramme: Uke 0 og uke 8
|
Påvist ved enzymbundet immunosorbentanalyse (ELISA).
|
Uke 0 og uke 8
|
|
Endringer i serumkonsentrasjoner av peptid YY før og etter intervensjon.
Tidsramme: Uke 0 og uke 8
|
Påvist ved enzymbundet immunosorbentanalyse (ELISA).
|
Uke 0 og uke 8
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. oktober 2024
Primær fullføring (Faktiske)
5. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
20. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2025
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WK2024014
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .