喫煙者の歯周炎治療におけるクルクミン局所送達ジェルの有効性の評価：RCT
喫煙者の歯周炎の治療におけるクルクミン局所送達ジェルの有効性の評価。ランダム化対照臨床試験
喫煙者は通常、非喫煙者に比べて非外科的歯周治療に対する反応が鈍い。 多くの研究では、喫煙患者はスケーリングとルートプレーニング後のプロービング深さの減少が少なく、臨床的アタッチメントレベル値の増加が少ないことが報告されています（Kanmaz et al., 2021、Alwithanani, 2023）。
いくつかの研究では、喫煙者の基本的な歯周治療の効果を改善するために、局所/全身抗菌薬や抗炎症薬などの補助的治療アプローチの使用を提案しています。 しかし、スケーリングやルートプレーニングと併用した局所投与クルクミンゲルの従来の管理を評価し、喫煙者の歯周病の転帰を改善する能力を実証した研究は発表されていない。
一方、いくつかの臨床試験では、クルクミンの局所的および全身投与が歯周病治療における SRP の結果を高める可能性があることを示しています。 局所送達により、罹患部位での活性化合物の濃度を高めることができ、全身投与で起こり得る副作用を回避できます。
調査の概要
詳細な説明
タバコの使用は、歯肉灌流の低下を含む複数の要因によって歯周炎のリスクと進行を高めます。これには、栄養素や酸素の供給、老廃物の除去が制限されます。 さらに、歯肉溝液中の免疫炎症細胞の循環レベルに影響を与え、微生物叢の異常に影響を及ぼし、歯周組織の修復能力を低下させます。
クルクミンは、ウコン植物 Curcumalonga L からの抽出物です。強力な抗菌作用、抗発がん作用、抗ウイルス作用、抗酸化作用、抗炎症作用が示されています。
歯周炎では、クルクミンは、NF-κB活性化の下方制御を通じて、炎症誘発性サイトカインの阻害、プロスタグランジン生合成の減少、シクロオキシゲナーゼ-2のmRNAおよびタンパク質発現の阻害により、抗炎症特性において極めて重要な役割を果たします。
一方、いくつかの臨床試験では、クルクミンの局所的および全身投与が歯周病治療における SRP の結果を高める可能性があることを示しています。局所送達により、患部における活性化合物の濃度をより高くすることができ、全身投与で起こり得る副作用を回避できる（Pérez-Pacheco et al., 2021、Borgohain et al., 2023、Chatzopoulos et al., 2023）。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト
- MTI University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- II期の全身性歯周炎と診断された患者
- 過去 3 か月以内に受けた非外科的または外科的歯周治療は、研究の対象とみなされました。
- 現在喫煙者、または過去5年間喫煙者。
除外基準:
- オーバーハング修復物の存在、
- 過去6か月以内に抗生物質または何らかの形態の歯周治療を受けたこと。
- 全身疾患、心血管疾患、糖尿病、高血圧、出血性疾患、副甲状腺機能亢進症、および危険な病状、妊娠および授乳の病歴。
- 両方の内周病変のある歯。
- -研究前3か月以内に抗生物質を投与されている患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：SRP単体
スケーリングとルートプレーンのみ
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テスト部位は、2 mlの使い捨てシリンジを介して完全に希釈されていないクルクミンジェルをテスト部位に配置します
他の名前：
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実験的：クルクミンゲルの局所送達を伴うSRP
クルクミンジェルの局所送達と組み合わせたスケーリングと根の計画
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テスト部位は、2 mlの使い捨てシリンジを介して完全に希釈されていないクルクミンジェルをテスト部位に配置します
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポケットの深さを調べる
時間枠：45日
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ポケットの深さは、歯肉縁からポケットの底まで測定されます。
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45日
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臨床的愛着レベル
時間枠：45日
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臨床的付着レベルは、CEJ からポケットの基部まで測定されます。
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45日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯肉指数
時間枠：45日
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スコア 0 正常な歯肉および炎症なし スコア 1 色のわずかな変化、わずかな浮腫を伴う軽度の炎症、プロービング時の出血なし。 スコア 2 発赤、浮腫、およびプロービング時の光沢または出血を伴う中程度の炎症。 スコア 3 顕著な発赤と肥大、および自然出血と潰瘍形成の傾向を伴う重度の炎症。 |
45日
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パークインデックス
時間枠：45日
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スコア 0 歯垢なし スコア 1 自由歯肉縁および歯の隣接領域に付着した歯垢の膜。これは肉眼では見ることができず、検出溶液またはプローブを使用することによってのみ見ることができます。 スコア 2 肉眼で確認できる、歯肉ポケット内、歯肉縁および/または隣接する歯の表面上の軟らかい沈着物の中程度の蓄積。 スコア 3 歯肉ポケット内および/または歯と歯肉縁上に軟質物質が豊富にある |
45日
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Parryhan M Abdelsamie、MTI University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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