Evaluación de la eficacia del gel de administración local de curcumina en el tratamiento de la periodontitis en fumadores: ECA
Evaluación de la eficacia del gel de administración local de curcumina en el tratamiento de la periodontitis en fumadores. Ensayo clínico controlado aleatorio
Los fumadores suelen responder menos favorablemente al tratamiento periodontal no quirúrgico en comparación con los no fumadores. Numerosos estudios informaron que los pacientes fumadores mostraron una menor reducción en la profundidad de sondaje y menos ganancias en los valores del nivel de inserción clínica después del raspado y alisado radicular (Kanmaz et al., 2021, Alwithanani, 2023)
Varios estudios han propuesto el uso de enfoques de tratamiento complementario, como antimicrobianos locales/sistémicos y agentes antiinflamatorios para mejorar los efectos de la terapia periodontal básica en fumadores. Sin embargo, no se han publicado estudios que evalúen el manejo convencional del gel de curcumina administrado tópicamente junto con el raspado y alisado radicular que demuestren su capacidad para mejorar los resultados periodontales en fumadores.
Mientras tanto, algunos ensayos clínicos indican que la administración local y sistémica de curcumina puede mejorar los resultados del SRP en el tratamiento periodontal. La administración local permite concentraciones más altas de los compuestos activos en el sitio enfermo y evita posibles efectos adversos de la administración sistémica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El consumo de tabaco aumenta el riesgo y la progresión de la periodontitis por múltiples factores, incluida la disminución de la perfusión gingival, que restringe el suministro de nutrientes y oxígeno, así como la eliminación de productos de desecho. Además, afecta los niveles circulantes de células inmunoinflamatorias en el líquido crevicular gingival y afecta la microbiota de disbiosis reduciendo la capacidad de reparación del periodonto.
La curcumina es un extracto de la planta de cúrcuma Curcuma longa L. Se ha demostrado que tiene potentes propiedades antimicrobianas, anticancerígenas, antivirales, antioxidantes y antiinflamatorias.
En la periodontitis, la curcumina desempeña un papel fundamental en las propiedades antiinflamatorias, al inhibir las citocinas proinflamatorias, reducir la biosíntesis de prostaglandinas, inhibir la expresión de ARNm y proteínas de la ciclooxigenasa-2, mediante la regulación negativa de la activación de NF-kB.
Mientras tanto, algunos ensayos clínicos indican que la administración local y sistémica de curcumina puede mejorar los resultados del SRP en el tratamiento periodontal; la administración local permite concentraciones más altas de los compuestos activos en el sitio enfermo y evita posibles efectos adversos de la administración sistémica (Pérez-Pacheco et al., 2021, Borgohain et al., 2023, Chatzopoulos et al., 2023).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- MTI University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de periodontitis generalizada con estadio II
- Se consideró elegible para el estudio la terapia periodontal quirúrgica o no quirúrgica en los últimos 3 meses.
- Fumador actual o fumador en los últimos 5 años.
Criterios de exclusión:
- Presencia de restauraciones sobresalientes,
- antibióticos o cualquier forma de terapia periodontal en los 6 meses anteriores.
- Antecedentes de enfermedades sistémicas, enfermedades cardiovasculares, diabetes mellitus, hipertensión, trastornos hemorrágicos, hiperparatiroidismo y condiciones médicas comprometidas, embarazo y lactancia.
- Dientes con ambas lesiones endoperio.
- Paciente en tratamiento con antibióticos dentro de los 3 meses anteriores al estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: SRP solo
Raspado y alisado radicular solo
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El sitio de prueba será completamente sin diluir gel de curcumina a través de una jeringa desechable de 2 ml en el sitio de prueba
Otros nombres:
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Experimental: SRP con entrega local de gel de curcumina
Escala y cepillado raíz en combinación con la entrega local de gel de curcumina
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El sitio de prueba será completamente sin diluir gel de curcumina a través de una jeringa desechable de 2 ml en el sitio de prueba
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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profundidad de la bolsa de sondeo
Periodo de tiempo: 45 dias
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La profundidad de la bolsa se medirá desde el margen gingival hasta la base de la bolsa.
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45 dias
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nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: 45 dias
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El nivel de conexión clínica se medirá desde la CEJ hasta la base del bolsillo.
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45 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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índice gingival
Periodo de tiempo: 45 dias
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Puntuación 0 encía normal y sin inflamación Puntuación 1 inflamación leve con ligero cambio de color, ligero edema, sin sangrado al sondaje. Puntuación 2: inflamación moderada con enrojecimiento, edema y vidriado o sangrado al sondaje. Puntuación 3: inflamación grave con marcado enrojecimiento e hipertrofia y tendencia al sangrado y ulceración espontánea. |
45 dias
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Índice de paque
Periodo de tiempo: 45 dias
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Puntuación 0 sin placa Puntuación 1 Una película de placa que se adhiere al margen gingival libre y al área adyacente del diente, que no se puede ver a simple vista sino sólo mediante el uso de una solución reveladora o una sonda. Puntuación 2 Acumulación moderada de depósitos blandos dentro de la bolsa gingival, en el margen gingival y/o en la superficie del diente adyacente, que se puede observar a simple vista. Puntuación 3 Abundancia de materia blanda dentro de la bolsa gingival y/o en el diente y margen gingival |
45 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Parryhan M Abdelsamie, MTI University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades periodontales
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades Estomatognáticas
- Periodontitis
- Agentes antineoplásicos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antirreumáticos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Analgésicos
- Agentes antiinflamatorios no esteroides
- Curcumina
Otros números de identificación del estudio
- 102024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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