Avaliação da eficácia do gel de administração local de curcumina no tratamento da periodontite em fumantes: RCT
Avaliação da eficácia do gel de administração local de curcumina no tratamento da periodontite em fumantes. Ensaio clínico randomizado controlado
Os fumantes geralmente respondem menos favoravelmente ao tratamento periodontal não cirúrgico em comparação aos não fumantes. Numerosos estudos relataram que pacientes fumantes exibiram menos redução na profundidade de sondagem e menos ganhos nos valores clínicos do nível de inserção após raspagem e alisamento radicular (Kanmaz et al., 2021, Alwithanani, 2023)
Vários estudos propuseram o uso de abordagens de tratamento adjuvantes, como antimicrobianos locais/sistêmicos e agentes antiinflamatórios, para melhorar os efeitos da terapia periodontal básica em fumantes. No entanto, nenhum estudo foi publicado avaliando o manejo convencional do gel de curcumina administrado topicamente em conjunto com raspagem e alisamento radicular, demonstrando sua capacidade de melhorar os resultados periodontais em fumantes.
Entretanto, alguns ensaios clínicos indicam que a administração local e sistémica de curcumina pode melhorar os resultados da RAR no tratamento periodontal. A entrega local permite concentrações mais elevadas dos compostos activos no local doente e evita possíveis efeitos adversos da administração sistémica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O uso do tabaco aumenta o risco e a progressão da periodontite por múltiplos fatores, incluindo a diminuição da perfusão gengival, que restringe o fornecimento de nutrientes e oxigênio, bem como a remoção de resíduos. Além disso, afeta os níveis circulantes de células imunoinflamatórias no fluido crevicular gengival e afeta a microbiota da disbiose, reduzindo a capacidade de reparo do periodonto.
A curcumina é um extrato da planta de açafrão Curcuma longa L. Demonstrou potentes propriedades antimicrobianas, anticancerígenas, antivirais, antioxidantes e antiinflamatórias.
Na periodontite, a curcumina desempenha um papel fundamental nas propriedades anti-inflamatórias, inibindo citocinas pró-inflamatórias, reduzindo a biossíntese de prostaglandinas, inibindo o mRNA e a expressão proteica da ciclo-oxigenase-2, através da regulação negativa da ativação de NF-kB.
Entretanto, alguns ensaios clínicos indicam que a administração local e sistémica de curcumina pode melhorar os resultados da RAR no tratamento periodontal; a entrega local permite concentrações mais elevadas dos compostos activos no local doente e evita possíveis efeitos adversos da administração sistémica (Pérez-Pacheco et al., 2021, Borgohain et al., 2023, Chatzopoulos et al., 2023).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- MTI University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de periodontite generalizada com estágio II
- A terapia periodontal não cirúrgica ou cirúrgica nos últimos 3 meses foi considerada elegível para o estudo.
- Fumante atual ou fumante nos últimos 5 anos.
Critérios de exclusão:
- Presença de restaurações salientes,
- antibióticos ou qualquer forma de terapia periodontal nos últimos 6 meses.
- História de doença sistêmica, doenças cardiovasculares, diabetes mellitus, hipertensão, distúrbios hemorrágicos, hiperparatireoidismo e condições médicas comprometidas, gravidez e lactação.
- Dentes com ambas lesões endo-perio.
- Paciente em uso de antibióticos nos 3 meses anteriores ao estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: SRP sozinho
Dimensionamento e aplicação de raiz sozinho
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O local de teste será completamente não diluído em gel de curcumina através de uma seringa descartável de 2 ml foi colocada no local de teste
Outros nomes:
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Experimental: SRP com entrega local de gel de curcumina
Escala e aplainamento radicular em combinação com a entrega local de gel de curcumina
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O local de teste será completamente não diluído em gel de curcumina através de uma seringa descartável de 2 ml foi colocada no local de teste
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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sondando a profundidade do bolsão
Prazo: 45 dias
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A profundidade da bolsa será medida desde a margem gengival até a base da bolsa.
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45 dias
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nível de apego clínico
Prazo: 45 dias
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O nível de inserção clínica será medido desde a JEC até a base da bolsa.
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45 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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índice gengival
Prazo: 45 dias
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Pontuação 0 gengiva normal e sem inflamação Pontuação 1 inflamação leve com ligeira mudança de cor, leve edema, sem sangramento à sondagem. Pontuação 2: inflamação moderada com vermelhidão, edema e vidragem ou sangramento à sondagem. Pontuação 3: inflamação grave com vermelhidão e hipertrofia acentuadas e tendência a sangramento espontâneo e ulceração. |
45 dias
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Índice Paque
Prazo: 45 dias
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Pontuação 0 sem placa Pontuação 1 Uma película de placa aderida à margem gengival livre e área adjacente do dente, que não pode ser vista a olho nu, mas apenas usando solução reveladora ou sonda. Pontuação 2 Acúmulo moderado de depósitos moles dentro da bolsa gengival, na margem gengival e/ou na superfície dentária adjacente, que podem ser vistos a olho nu. Pontuação 3 Abundância de matéria mole dentro da bolsa gengival e/ou no dente e na margem gengival |
45 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Parryhan M Abdelsamie, MTI University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Periodontais
- Doenças bucais
- Doenças estomatognáticas
- Periodontite
- Agentes Antineoplásicos
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiinflamatórios
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos Não Narcóticos
- Analgésicos
- Agentes Antiinflamatórios Não Esteroidais
- Curcumina
Outros números de identificação do estudo
- 102024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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