Évaluation de l'efficacité du gel d'administration locale de curcumine dans le traitement de la parodontite chez les fumeurs : ECR
Évaluation de l'efficacité du gel d'administration locale de curcumine dans le traitement de la parodontite chez les fumeurs. Essai clinique contrôlé randomisé
Les fumeurs réagissent généralement moins favorablement au traitement parodontal non chirurgical que les non-fumeurs. De nombreuses études ont rapporté que les patients fumeurs présentaient moins de réduction de la profondeur de sondage et moins de gains dans les valeurs du niveau d'attache clinique après le détartrage et le surfaçage radiculaire (Kanmaz et al., 2021, Alwithanani, 2023).
Plusieurs études ont proposé l'utilisation d'approches de traitement d'appoint telles que des antimicrobiens locaux/systémiques et des agents anti-inflammatoires pour améliorer les effets du traitement parodontal de base chez les fumeurs. Cependant, aucune étude n'a été publiée pour évaluer la prise en charge conventionnelle du gel de curcumine administré localement en conjonction avec le détartrage et le surfaçage radiculaire, démontrant sa capacité à améliorer les résultats parodontaux chez les fumeurs.
Parallèlement, certains essais cliniques indiquent que l’administration locale et systémique de curcumine peut améliorer les résultats du SRP dans le traitement parodontal. L'administration locale permet des concentrations plus élevées de composés actifs dans le site malade et évite d'éventuels effets indésirables de l'administration systémique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La consommation de tabac augmente le risque et la progression de la parodontite en raison de plusieurs facteurs, notamment une diminution de la perfusion gingivale, qui limite l'apport de nutriments et d'oxygène ainsi que l'élimination des déchets. De plus, il affecte les niveaux circulants de cellules immuno-inflammatoires dans le liquide creviculaire gingival et affecte le microbiote dysbieux, réduisant la capacité de réparation du parodonte.
La curcumine est un extrait de la plante de curcuma Curcuma longa L. Il a été démontré de puissantes propriétés antimicrobiennes, anti-cancérigènes, antivirales, antioxydantes et anti-inflammatoires.
Dans la parodontite, la curcumine joue un rôle central dans les propriétés anti-inflammatoires, en inhibant les cytokines pro-inflammatoires, en réduisant la biosynthèse des prostaglandines, en inhibant l'expression de l'ARNm et des protéines de la cyclo-oxygénase-2, grâce à une régulation négative de l'activation de NF-kB.
Parallèlement, certains essais cliniques indiquent que l'administration locale et systémique de curcumine peut améliorer les résultats du SRP dans le traitement parodontal ; l'administration locale permet des concentrations plus élevées de composés actifs dans le site malade et évite les éventuels effets indésirables de l'administration systémique (Pérez-Pacheco et al., 2021, Borgohain et al., 2023, Chatzopoulos et al., 2023).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- MTI University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Patients diagnostiqués avec une parodontite généralisée de stade II
- Le traitement parodontal non chirurgical ou chirurgical au cours des 3 derniers mois a été considéré comme éligible pour l'étude.
- Fumeur actuel ou fumeur au cours des 5 dernières années.
Critères d'exclusion :
- Présence de restaurations débordantes,
- antibiotiques ou toute forme de traitement parodontal au cours des 6 mois précédents.
- Antécédents de maladies systémiques, de maladies cardiovasculaires, de diabète sucré, d'hypertension, de troubles de la coagulation, d'hyperparathyroïdie et de problèmes médicaux compromis, de grossesse et d'allaitement.
- Dents présentant les deux lésions endo-pério.
- Patient sous antibiotiques dans les 3 mois précédant l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: PRS seul
Détartrage et revêtement racinaire seul
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Le site d'essai sera un gel de curcumine complètement non dilué à travers une seringue jetable de 2 ml a été placée sur le site de test
Autres noms:
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Expérimental: SRP avec livraison locale de gel de curcumine
Mise à l'échelle et planing racinaire en combinaison avec la livraison locale de gel de curcumine
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Le site d'essai sera un gel de curcumine complètement non dilué à travers une seringue jetable de 2 ml a été placée sur le site de test
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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sondage de la profondeur de la poche
Délai: 45 jours
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La profondeur de la poche sera mesurée du bord gingival jusqu'à la base de la poche.
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45 jours
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niveau d'attachement clinique
Délai: 45 jours
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Le niveau d'attache clinique sera mesuré du CEJ à la base de la poche.
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45 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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indice gingival
Délai: 45 jours
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Score 0 gencive normale et pas d'inflammation Score 1 légère inflammation avec léger changement de couleur, léger œdème, pas de saignement au sondage. Score 2 : inflammation modérée avec rougeur, œdème et glaçage ou saignement au sondage. Score 3 : inflammation sévère avec rougeur et hypertrophie marquées et tendance aux saignements spontanés et aux ulcérations. |
45 jours
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Indice paque
Délai: 45 jours
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Score 0 pas de plaque Score 1 Un film de plaque adhérant au bord gingival libre et à la zone adjacente de la dent, qui ne peut pas être vu à l'œil nu mais uniquement en utilisant une solution révélatrice ou une sonde. Score 2 Accumulation modérée de dépôts mous au sein de la poche gingivale, sur le bord gingival et/ou la surface dentaire adjacente, visibles à l'œil nu. Score 3 Abondance de matière molle au sein de la poche gingivale et/ou sur la dent et le bord gingival |
45 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Parryhan M Abdelsamie, MTI University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies parodontales
- Maladies de la bouche
- Maladies stomatognathiques
- Parodontite
- Agents antinéoplasiques
- Effets physiologiques des drogues
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Agents anti-inflammatoires
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents antirhumatismaux
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques, non narcotiques
- Analgésiques
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Curcumine
Autres numéros d'identification d'étude
- 102024
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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