흡연자의 치주염 치료에서 커큐민 국소 전달 젤의 효능 평가: RCT
흡연자의 치주염 치료에서 커큐민 국소 전달 젤의 효능을 평가합니다. 무작위 대조 임상 시험
흡연자는 일반적으로 비흡연자에 비해 비수술적 치주 치료에 덜 호의적으로 반응합니다. 수많은 연구에서 흡연 환자는 스케일링 및 치근 활택술 후 탐침 깊이의 감소가 적고 임상적 부착 수준 값의 증가가 적다고 보고했습니다(Kanmaz et al., 2021, Alwithanani, 2023)
여러 연구에서는 흡연자의 기본 치주 치료 효과를 향상시키기 위해 국소/전신 항균제 및 항염증제와 같은 보조 치료 접근법의 사용을 제안했습니다. 그러나 흡연자의 치주 결과를 개선하는 능력을 입증하는 스케일링 및 치근 활택술과 함께 국소적으로 전달되는 커큐민 젤의 기존 관리를 평가한 연구는 발표되지 않았습니다.
한편, 일부 임상 시험에서는 커큐민의 국소 및 전신 투여가 치주 치료에서 SRP의 결과를 향상시킬 수 있음을 나타냅니다. 국소 전달은 질병 부위에 활성 화합물의 농도를 더 높게 하고 전신 투여로 인한 부작용을 방지합니다.
연구 개요
상세 설명
담배 사용은 치은 관류 감소를 포함한 여러 요인에 의해 치주염의 위험과 진행을 증가시키며, 이로 인해 영양분과 산소 전달은 물론 노폐물 제거가 제한됩니다. 또한, 치은열구액에서 순환하는 면역 염증 세포의 수준에 영향을 미치고, 미생물 불균형에 영향을 미쳐 치주 회복 능력을 감소시킵니다.
커큐민은 강황 식물 Curcuma longa L의 추출물입니다. 강력한 항균, 항암, 항바이러스, 항산화 및 항염증 특성이 있는 것으로 나타났습니다.
치주염에서 커큐민은 염증성 사이토카인을 억제하고 프로스타글란딘 생합성을 감소시키며 NF-kB 활성화의 하향 조절을 통해 사이클로옥시게나제-2의 mRNA 및 단백질 발현을 억제함으로써 항염증 특성에서 중추적인 역할을 합니다.
한편, 일부 임상 시험에서는 커큐민의 국소 및 전신 투여가 치주 치료에서 SRP의 결과를 향상시킬 수 있음을 나타냅니다. 국소 전달은 질병 부위에 활성 화합물의 농도를 더 높게 하고 전신 투여로 인한 부작용 가능성을 방지합니다(Pérez-Pacheco et al., 2021, Borgohain et al., 2023, Chatzopoulos et al., 2023).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- MTI University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 2기의 전신 치주염으로 진단된 환자
- 지난 3개월 동안의 비수술적 또는 수술적 치주 치료는 연구에 적합한 것으로 간주되었습니다.
- 현재 흡연자이거나 지난 5년 동안 흡연한 사람입니다.
제외 기준:
- 돌출된 수복물의 존재,
- 지난 6개월 동안 항생제 또는 모든 형태의 치주 치료를 받은 경우.
- 전신 질환, 심혈관 질환, 당뇨병, 고혈압, 출혈 장애, 부갑상선 기능 항진증 및 손상된 의학적 상태, 임신 및 수유의 병력.
- 양쪽 치주내 병변이 있는 치아.
- 연구 전 3개월 이내에 항생제를 복용한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: SRP 단독
스케일링 및 루트 플레잉만 수행
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테스트 사이트는 2mL 일회용 주사기를 통해 완전히 미확인 된 커큐민 겔이 될 것입니다.
다른 이름들:
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실험적: 커큐민 겔의 로컬 전달을 가진 SRP
커큐민 젤의 로컬 전달과 함께 스케일링 및 뿌리 플래닝
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테스트 사이트는 2mL 일회용 주사기를 통해 완전히 미확인 된 커큐민 겔이 될 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로빙 포켓 깊이
기간: 45일
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포켓의 깊이는 치은 가장자리부터 포켓 바닥까지 측정됩니다.
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45일
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임상적 애착 수준
기간: 45일
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임상적 부착 수준은 CEJ부터 주머니 바닥까지 측정됩니다.
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45일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치은지수
기간: 45일
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0점은 정상 치은이고 염증은 없습니다. 1점은 약간의 색 변화, 약간의 부종, 탐침 시 출혈이 없는 경미한 염증입니다. 발적, 부종, 윤기나 탐침 시 출혈이 있는 중등도 염증 점수 2. 뚜렷한 발적과 비대, 그리고 자연 출혈과 궤양 경향이 있는 심각한 염증을 3점으로 나타냅니다. |
45일
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파케 지수
기간: 45일
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점수 0 플라그 없음 점수 1 유리치은 가장자리와 치아 인접 부위에 부착된 플라크 막으로, 육안으로는 볼 수 없으나 노출 용액이나 프로브를 통해서만 볼 수 있습니다. 2점 육안으로 볼 수 있는 치은 포켓 내부, 치은 가장자리 및/또는 인접한 치아 표면에 부드러운 침착물의 중등도 축적입니다. 3점 치은주머니 및/또는 치아 및 치은연에 풍부한 연질 물질 |
45일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Parryhan M Abdelsamie, MTI University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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