Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af effektiviteten af ​​Curcumin Local Delivery Gel til behandling af paradentose hos rygere: RCT

15. juli 2025 opdateret af: Parryhan Mohamed Abdelsamie, Cairo University

Vurdering af effektiviteten af ​​Curcumin Local Delivery Gel til behandling af paradentose hos rygere. Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Rygere reagerer normalt mindre positivt på ikke-kirurgisk parodontal behandling sammenlignet med ikke-rygere. Talrige undersøgelser rapporterede, at rygerpatienter udviste mindre reduktion i sonderingsdybde og mindre gevinst i kliniske tilknytningsniveauværdier efter skalering og rodplaning (Kanmaz et al., 2021, Alwithanani, 2023)

Adskillige undersøgelser har foreslået brugen af ​​supplerende behandlingsmetoder såsom lokale/systemiske antimikrobielle midler og antiinflammatoriske midler for at forbedre virkningerne af grundlæggende parodontal terapi hos rygere. Der er dog ikke publiceret nogen undersøgelser, der evaluerede den konventionelle behandling af topisk leveret curcumingel i forbindelse med afskalning og rodplaning, hvilket viser dens evne til at forbedre periodontale resultater hos rygere.

I mellemtiden indikerer nogle kliniske forsøg, at lokal og systemisk administration af curcumin kan forbedre resultaterne af SRP i parodontal behandling. Lokal levering tillader højere koncentrationer af de aktive forbindelser på det syge sted og undgår mulige negative virkninger af systemisk administration.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tobaksbrug øger risikoen for og progression af paradentose af flere faktorer, herunder nedsat tandkødsperfusion, som begrænser næringsstoffer og ilttilførsel samt fjernelse af affaldsprodukter. Derudover påvirker det de cirkulerende niveauer af immun-inflammatoriske celler i tandkødscrevikulær væske og påvirker dysbiose-mikrobiotaen, hvilket reducerer parodontiets evne til at reparere.

Curcumin er et ekstrakt fra gurkemejeplanten Curcuma longa L. Det har vist sig potente antimikrobielle, anti-kræftfremkaldende, antivirale, antioxidante og anti-inflammatoriske egenskaber.

Ved paradentose spiller curcumin en central rolle i anti-inflammatoriske egenskaber ved at hæmme pro-inflammatoriske cytokiner, reducere prostaglandinbiosyntesen, hæmme mRNA og proteinekspression af cyclo-oxygenase-2 gennem nedregulering af NF-kB aktivering.

I mellemtiden indikerer nogle kliniske forsøg, at lokal og systemisk administration af curcumin kan forbedre resultaterne af SRP i parodontal behandling; lokal levering tillader højere koncentrationer af de aktive forbindelser på det syge sted og undgår mulige negative virkninger af systemisk administration (Pérez-Pacheco et al., 2021, Borgohain et al., 2023, Chatzopoulos et al., 2023).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • MTI University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter diagnosticeret med generaliseret parodontitis med stadium II
  2. Ikke-kirurgisk eller kirurgisk parodontal terapi i de sidste 3 måneder blev betragtet som kvalificeret til undersøgelsen.
  3. Aktuel ryger eller ryger gennem de seneste 5 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse af overhængende restaureringer,
  2. antibiotika eller enhver form for paradentosebehandling inden for de foregående 6 måneder.
  3. Anamnese med systemisk sygdom, kardiovaskulære sygdomme, diabetes mellitus, hypertension, blødningsforstyrrelser, hyperparathyroidisme og kompromitterede medicinske tilstande, graviditet og amning.
  4. Tænder med begge endo-perio læsioner.
  5. Patient på antibiotika inden for 3 måneder før undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: SRP alene
Alene afskalning og rodpløjning
Medicin: Lokal levering af curcumingel
Teststedet vil være helt ufortyndet curcumingel gennem en 2 ml engangssprøjte blev anbragt på teststedet
Andre navne:
  • gurkemeje plante Curcuma longa L
Eksperimentel: SRP med lokal levering af curcumingel
Skalering og rodplanlægning i kombination med lokal levering af curcumin gel
Medicin: Lokal levering af curcumingel
Teststedet vil være helt ufortyndet curcumingel gennem en 2 ml engangssprøjte blev anbragt på teststedet
Andre navne:
  • gurkemeje plante Curcuma longa L

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sondere lommedybde
Tidsramme: 45 dage
Lommens dybde vil blive målt fra tandkødsranden til bunden af ​​lommen.
45 dage
klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: 45 dage
Det kliniske tilknytningsniveau vil blive målt fra CEJ til bunden af ​​lommen.
45 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tandkødsindeks
Tidsramme: 45 dage

Score 0 normal tandkød og ingen betændelse Score 1 mild betændelse med en lille ændring i farve, let ødem, ingen blødning ved sondering.

Score 2 moderat inflammation med rødme, ødem og glasur eller blødning ved sondering.

Score 3 alvorlig inflammation med markant rødme og hypertrofi og en tendens til spontan blødning og sårdannelse.
45 dage
Paque indeks
Tidsramme: 45 dage

Score 0 ingen plak Score 1 En film af plak, der klæber til den frie tandkødsrand og det tilstødende område af tanden, som ikke kan ses med det blotte øje, men kun ved at bruge afslørende opløsning eller sonde.

Score 2 Moderat ophobning af bløde aflejringer i tandkødslommen, på tandkødsranden og/eller tilstødende tandoverflade, som kan ses med det blotte øje.

Score 3 Overflod af blødt stof i tandkødslommen og/eller på tanden og tandkødskanten
45 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Parryhan M Abdelsamie, MTI University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

22. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 102024

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Kliniske forsøg med Lokal levering af curcumingel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner