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姜黄素局部给药凝胶治疗吸烟者牙周炎的疗效评估：随机对照试验

2025年7月15日 更新者：Parryhan Mohamed Abdelsamie、Cairo University

评估姜黄素局部给药凝胶治疗吸烟者牙周炎的疗效。随机对照临床试验

与不吸烟者相比，吸烟者通常对非手术牙周治疗的反应较差。 许多研究报告称，吸烟者患者在洗牙和根面平整后探诊深度减少较少，临床附着水平值增加较少（Kanmaz 等人，2021 年；Alwithanani，2023 年）

几项研究提出使用辅助治疗方法，如局部/全身抗菌药物和抗炎药物，以改善吸烟者牙周基础治疗的效果。 然而，尚未发表研究评估局部姜黄素凝胶的常规治疗与洁牙和根面平整的结合，证明其改善吸烟者牙周结果的能力。

同时，一些临床试验表明姜黄素的局部和全身给药可以增强SRP在牙周治疗中的效果。 局部递送可以使患病部位的活性化合物浓度更高，并避免全身给药可能产生的副作用。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

吸烟会因多种因素增加牙周炎的风险和进展，包括牙龈灌注减少，限制营养和氧气的输送以及废物的清除。 此外，它还会影响龈沟液中免疫炎症细胞的循环水平，并影响菌群失调，降低牙周组织的修复能力。

姜黄素是姜黄植物 Curcuma longa L 的提取物。它已被证明具有有效的抗菌、抗癌、抗病毒、抗氧化和抗炎特性。

在牙周炎中，姜黄素通过抑制促炎细胞因子、减少前列腺素生物合成、抑制环加氧酶-2 的 mRNA 和蛋白表达以及下调 NF-kB 激活，在抗炎特性中发挥着关键作用。

同时，一些临床试验表明姜黄素的局部和全身给药可以增强SRP在牙周治疗中的效果；局部给药可以使患病部位的活性化合物浓度更高，并避免全身给药可能产生的副作用（Pérez-Pacheco et al., 2021; Borgohain et al., 2023; Chatzopoulos et al., 2023）。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 埃及
      • Cairo、埃及
        • MTI University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  1. 诊断为 II 期广泛性牙周炎的患者
  2. 过去 3 个月内接受过非手术或手术牙周治疗被认为符合本研究的条件。
  3. 当前吸烟者或过去 5 年吸烟者。

排除标准：

  1. 存在悬垂修复体，
  2. 过去 6 个月内接受过抗生素或任何形式的牙周治疗。
  3. 全身疾病史、心血管疾病、糖尿病、高血压、出血性疾病、甲状旁腺功能亢进、健康状况不佳、妊娠和哺乳期。
  4. 两颗牙都有牙周病变。
  5. 研究前 3 个月内服用抗生素的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：仅建议零售价
单独缩放和根部平整
药品：姜黄素凝胶的局部输送
测试部位将通过2 mL一次性注射器完全未稀释的姜黄素凝胶放置在测试地点
其他名称：
  • 姜黄植物 Curcuma longa L
实验性的：SRP局部输送姜黄素凝胶
缩放和根策划与姜黄素凝胶的局部递送结合
药品：姜黄素凝胶的局部输送
测试部位将通过2 mL一次性注射器完全未稀释的姜黄素凝胶放置在测试地点
其他名称：
  • 姜黄植物 Curcuma longa L

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
探测口袋深度
大体时间：45天
袋的深度是从牙龈边缘到袋的底部测量的。
45天
临床依恋水平
大体时间：45天
临床依附水平将从 CEJ 到口袋底部进行测量。
45天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
牙龈指数
大体时间：45天

得分 0 正常牙龈，无炎症 得分 1 轻度炎症，颜色轻微变化，轻微水肿，探诊无出血。

2 分 中度炎症，伴有发红、水肿、探诊时有光泽或出血。

3 级严重炎症，伴有明显的发红和肥大以及自发出血和溃疡的倾向。
45天
帕克指数
大体时间：45天

0分 无牙菌斑 1分 附着在游离龈缘和牙齿邻近区域的牙菌斑薄膜，肉眼无法看到，只能使用显色溶液或探针看到。

2 分 龈袋内、龈缘和/或邻近牙齿表面上软沉积物中度堆积，肉眼可见。

3 分 龈袋内和/或牙齿和牙龈边缘上软物质的丰度
45天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cairo University

调查人员

  • 首席研究员：Parryhan M Abdelsamie、MTI University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年11月1日

初级完成 (实际的)

2025年2月1日

研究完成 (实际的)

2025年3月1日

研究注册日期

首次提交

2024年10月20日

首先提交符合 QC 标准的

2024年10月21日

首次发布 (实际的)

2024年10月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年7月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年7月15日

最后验证

2025年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 102024

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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