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Valutazione dell'efficacia del gel a rilascio locale di curcumina nel trattamento della parodontite nei fumatori: RCT

15 luglio 2025 aggiornato da: Parryhan Mohamed Abdelsamie, Cairo University

Valutazione dell'efficacia del gel a rilascio locale di curcumina nel trattamento della parodontite nei fumatori. Sperimentazione clinica controllata randomizzata

I fumatori di solito rispondono meno favorevolmente al trattamento parodontale non chirurgico rispetto ai non fumatori. Numerosi studi hanno riportato che i pazienti fumatori hanno mostrato una minore riduzione della profondità di sondaggio e minori guadagni nei valori del livello di attacco clinico dopo il detartraggio e la levigatura radicolare (Kanmaz et al., 2021, Alwithanani, 2023)

Diversi studi hanno proposto l’uso di approcci terapeutici aggiuntivi come antimicrobici locali/sistemici e agenti antinfiammatori per migliorare gli effetti della terapia parodontale di base nei fumatori. Tuttavia, non sono stati pubblicati studi che abbiano valutato la gestione convenzionale del gel di curcumina somministrato per via topica in combinazione con il ridimensionamento e la levigatura radicolare, dimostrando la sua capacità di migliorare i risultati parodontali nei fumatori.

Nel frattempo, alcuni studi clinici indicano che la somministrazione locale e sistemica di curcumina può migliorare i risultati dell’SRP nel trattamento parodontale. La somministrazione locale consente concentrazioni più elevate dei composti attivi nel sito malato ed evita possibili effetti avversi della somministrazione sistemica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L’uso del tabacco aumenta il rischio e la progressione della parodontite a causa di molteplici fattori, tra cui la ridotta perfusione gengivale, che limita l’apporto di nutrienti e ossigeno, nonché la rimozione dei prodotti di scarto. Inoltre, influenza i livelli circolanti delle cellule immuno-infiammatorie nel liquido crevicolare gengivale e influenza il microbiota della disbiosi riducendo la capacità di riparazione del parodonto.

La curcumina è un estratto della pianta curcuma Curcuma longa L. Ha dimostrato potenti proprietà antimicrobiche, anticancerogene, antivirali, antiossidanti e antinfiammatorie.

Nella parodontite, la curcumina svolge un ruolo fondamentale nelle proprietà antinfiammatorie, inibendo le citochine proinfiammatorie, riducendo la biosintesi delle prostaglandine, inibendo l'mRNA e l'espressione proteica della cicloossigenasi-2, attraverso la down-regulation dell'attivazione di NF-kB.

Nel frattempo, alcuni studi clinici indicano che la somministrazione locale e sistemica di curcumina può migliorare i risultati dell’SRP nel trattamento parodontale; la somministrazione locale consente concentrazioni più elevate di composti attivi nel sito malato ed evita possibili effetti avversi della somministrazione sistemica (Pérez-Pacheco et al., 2021, Borgohain et al., 2023, Chatzopoulos et al., 2023).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • MTI University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti con diagnosi di parodontite generalizzata allo stadio II
  2. La terapia parodontale non chirurgica o chirurgica negli ultimi 3 mesi è stata considerata idonea per lo studio.
  3. Fumatore attuale o fumatore negli ultimi 5 anni.

Criteri di esclusione:

  1. Presenza di restauri sovrastanti,
  2. antibiotici o qualsiasi forma di terapia parodontale nei 6 mesi precedenti.
  3. Storia di malattie sistemiche, malattie cardiovascolari, diabete mellito, ipertensione, disturbi emorragici, iperparatiroidismo e condizioni mediche compromesse, gravidanza e allattamento.
  4. Denti con entrambe le lesioni endoperio.
  5. Paziente in trattamento con antibiotici nei 3 mesi precedenti lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Solo SRP
Scaling e root plating da soli
Droga: Consegna locale di gel di curcumina
Il sito di prova sarà completamente non diluito gel di curcumina attraverso una siringa usa e getta da 2 ml è stato inserito nel sito di test
Altri nomi:
  • pianta della curcuma Curcuma longa L
Sperimentale: SRP con consegna locale di gel di curcumina
Ridimensionamento e piantatura radicale in combinazione con la consegna locale di gel di curcumina
Droga: Consegna locale di gel di curcumina
Il sito di prova sarà completamente non diluito gel di curcumina attraverso una siringa usa e getta da 2 ml è stato inserito nel sito di test
Altri nomi:
  • pianta della curcuma Curcuma longa L

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sondare la profondità della tasca
Lasso di tempo: 45 giorni
La profondità della tasca verrà misurata dal margine gengivale alla base della tasca.
45 giorni
livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: 45 giorni
Il livello di attacco clinico sarà misurato dalla giunzione amelo-cementizia alla base della tasca.
45 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
indice gengivale
Lasso di tempo: 45 giorni

Punteggio 0 gengiva normale e nessuna infiammazione Punteggio 1 lieve infiammazione con un leggero cambiamento di colore, leggero edema, nessun sanguinamento al sondaggio.

Punteggio 2 Infiammazione moderata con arrossamento, edema e patina o sanguinamento al sondaggio.

Punteggio 3 Infiammazione grave con marcato rossore e ipertrofia e tendenza al sanguinamento spontaneo e all'ulcerazione.
45 giorni
Indice di paque
Lasso di tempo: 45 giorni

Punteggio 0 nessuna placca Punteggio 1 Un film di placca aderente al margine gengivale libero e all'area adiacente del dente, che non può essere visto ad occhio nudo ma solo utilizzando una soluzione rivelatrice o una sonda.

Punteggio 2 Moderato accumulo di depositi molli all'interno della tasca gengivale, sul margine gengivale e/o sulla superficie del dente adiacente, che può essere visto ad occhio nudo.

Punteggio 3 Abbondanza di materia molle all'interno della tasca gengivale e/o sul dente e sul margine gengivale
45 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Parryhan M Abdelsamie, MTI University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 102024

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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