Paikallisen kurkumiinigeelin tehon arviointi parodontiittien hoidossa tupakoitsijoilla: RCT
Paikallisen kurkumiinigeelin tehokkuuden arviointi periodontiitin hoidossa tupakoitsijoilla. Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tupakoitsijat reagoivat yleensä vähemmän suotuisasti ei-kirurgiseen parodontaalihoitoon verrattuna tupakoimattomiin. Lukuisat tutkimukset raportoivat, että tupakoivien potilaiden koetussyvyys väheni ja kliinisen kiinnittymistason arvot nousivat vähemmän skaalautumisen ja juurien höyläyksen jälkeen (Kanmaz et al., 2021, Alwithanani, 2023).
Useat tutkimukset ovat ehdottaneet lisähoitomenetelmien, kuten paikallisten/systeemisten mikrobilääkkeiden ja anti-inflammatoristen aineiden, käyttöä parantamaan parodontaalisen perushoidon vaikutuksia tupakoitsijoilla. Kuitenkaan ei ole julkaistu tutkimuksia, joissa olisi arvioitu paikallisesti annosteltavan kurkumiinigeelin tavanomaista hoitoa yhdessä hilseilyn ja juurien höyläyksen kanssa, mikä osoittaisi sen kyvyn parantaa parodontaalisia tuloksia tupakoitsijoilla.
Samaan aikaan jotkut kliiniset tutkimukset osoittavat, että kurkumiinin paikallinen ja systeeminen anto voi parantaa SRP:n tuloksia parodontaalihoidossa. Paikallinen annostelu sallii aktiivisten yhdisteiden korkeammat pitoisuudet sairastuneessa paikassa ja välttää systeemisen annon mahdolliset haitalliset vaikutukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tupakan käyttö lisää parodontiitin riskiä ja etenemistä useiden tekijöiden vuoksi, mukaan lukien heikentynyt ienten verenkierto, mikä rajoittaa ravinteiden ja hapen toimitusta sekä kuona-aineiden poistumista. Lisäksi se vaikuttaa verenkierrossa olevien immuuni-inflammatoristen solujen tasoihin ikenen rakonesteessä ja vaikuttaa dysbioosin mikrobiotaan vähentäen parodontiumin korjauskykyä.
Kurkumiini on uute kurkumakasvista Curcuma longa L. Sillä on osoitettu olevan voimakkaita antimikrobisia, syöpää ehkäiseviä, viruksia estäviä, antioksidantteja ja tulehdusta ehkäiseviä ominaisuuksia.
Parodontiitissa kurkumiinilla on keskeinen rooli anti-inflammatorisissa ominaisuuksissa estämällä pro-inflammatorisia sytokiineja, vähentämällä prostaglandiinien biosynteesiä, inhiboimalla syklo-oksigenaasi-2:n mRNA:n ja proteiinien ilmentymistä NF-kB-aktivaation vaimentamisen kautta.
Sillä välin jotkin kliiniset tutkimukset osoittavat, että kurkumiinin paikallinen ja systeeminen anto voi parantaa SRP:n tuloksia parodontaalihoidossa; paikallinen annostelu sallii aktiivisten yhdisteiden korkeammat pitoisuudet sairastuneessa paikassa ja välttää systeemisen annon mahdolliset haittavaikutukset (Pérez-Pacheco et ai., 2021, Borgohain et ai., 2023, Chatzopoulos et ai., 2023).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- MTI University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu yleistynyt parodontiitti vaiheella II
- Ei-kirurginen tai kirurginen parodontaalihoito viimeisen 3 kuukauden aikana katsottiin kelpoiseksi tutkimukseen.
- Nykyinen tupakoitsija tai tupakoitsija viimeisten 5 vuoden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- ulkonevia restauraatioita,
- antibiootit tai mikä tahansa parodontaalihoito viimeisten 6 kuukauden aikana.
- Aiemmat systeemiset sairaudet, sydän- ja verisuonitaudit, diabetes mellitus, verenpainetauti, verenvuotohäiriöt, hyperparatyreoosi ja vaaralliset sairaudet, raskaus ja imetys.
- Hampaissa molemmissa endo-perio-vaurioita.
- Potilas saa antibiootteja 3 kuukauden sisällä ennen tutkimusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: SRP yksin
Pelkästään skaalaus ja juurilevytys
|
Testipaikka on täysin laimentamaton kurkumiinigeeli 2 ml: n kertakäyttöisen ruiskun kautta, asetettiin testipaikalle
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: SRP, jossa on paikallinen toimitus kurkumiinigeelistä
Skaalaus ja juurten höyläys yhdessä kurkumiinigeelin paikallisen toimituksen kanssa
|
Testipaikka on täysin laimentamaton kurkumiinigeeli 2 ml: n kertakäyttöisen ruiskun kautta, asetettiin testipaikalle
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
taskun syvyyden mittaus
Aikaikkuna: 45 päivää
|
Taskun syvyys mitataan ienreunasta taskun pohjaan asti.
|
45 päivää
|
|
kliinisen kiinnittymisen taso
Aikaikkuna: 45 päivää
|
Kliinisen kiinnittymisen taso mitataan CEJ:stä taskun pohjaan.
|
45 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ienindeksi
Aikaikkuna: 45 päivää
|
Pistemäärä 0 normaali ien ja ei tulehdusta Piste 1 lievä tulehdus, jossa on lievä värinmuutos, lievä turvotus, ei verenvuotoa koettaessa. Pistemäärä 2 kohtalainen tulehdus, johon liittyy punoitusta, turvotusta ja lasittumista tai verenvuotoa mittauksessa. Arvosana 3 vakava tulehdus, jossa on huomattavaa punoitusta ja hypertrofiaa ja taipumusta spontaaneihin verenvuotoon ja haavaumiin. |
45 päivää
|
|
Paque-indeksi
Aikaikkuna: 45 päivää
|
Arvosana 0 ei plakkia Arvosana 1 Vapaaseen ienreunaan ja hampaan viereiseen alueeseen kiinnittyvä plakin kalvo, jota ei voi nähdä paljaalla silmällä, vaan ainoastaan käyttämällä paljastavaa liuosta tai koetinta. Pisteet 2 Kohtalainen pehmeiden kerrostumien kerääntyminen ientaskuun, ienreunalle ja/tai viereiselle hampaan pinnalle, joka näkyy paljaalla silmällä. Pisteet 3 Pehmeän aineen runsaus ientaskussa ja/tai hampaan ja ienreunoilla |
45 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Parryhan M Abdelsamie, MTI University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Parodontaaliset sairaudet
- Suun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Parodontiitti
- Antineoplastiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Reumalääkkeet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Analgeetit, ei-huumeet
- Analgeetit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Kurkumiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 102024
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .