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多発性硬化症における認知障害および障害の基質の解明におけるマルチパラメトリック構造および機能 MRI の応用 (MS MRI)

2024年10月19日 更新者：Zhuo Wang
多発性硬化症（MS）は、神経系の炎症性脱髄疾患で、主に白質に影響を及ぼし、生活に支障をきたす炎症性脱髄疾患です。その複雑な病因と、他の炎症性脱髄疾患と臨床症状が重複するため、一部の患者の早期の臨床診断と評価が困難になります。段階に達し、治療が遅れることになります。 したがって、シンプルで非侵襲的で正確なバイオマーカーの開発と検証が緊急の必要性となっています。 神経突起配向分散および密度イメージング (NODDI) は、神経突起破壊の程度を定量化するために適用される高度な拡散モデルであり、脳白質微細構造の完全性の早期評価を可能にします。 これまでの多くの研究では、拡散テンソル イメージング (DTI) が MS によって引き起こされた損傷を反映できることが示されていますが、湾曲した線維束や交差した線維束など、線維束の実際の経過を正確に記述することはできません。 さらに、研究のほとんどは横断的なものであり、長期的な追跡調査が欠けています。 この研究では、早期診断と鑑別診断のために、多発性硬化症の初期段階における白質の微細構造完全性の損傷パターンを調査するためにNODDI技術が使用されました。 さらに、MS における NODDI パラメーターと臨床障害および認知障害との関係を評価するために、白質微細構造完全性損傷のパターンと疾患の重症度との関係を明らかにし、臨床障害と認知障害の病態生理学的メカニズムの理解を深めます。機能障害を軽減し、潜在的な治療標的を提供します。 MS患者の障害の進行と認知機能の低下を評価/予測できる画像バイオマーカーを探索する。 上記の結果に基づいて、MS 患者の初期診断、進行および臨床予後のための包括的かつ個別化されたモデルを提案できます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

多発性硬化症（MS）は、神経系の炎症性脱髄疾患で、主に白質に影響を及ぼし、生活に支障をきたす炎症性脱髄疾患です。その複雑な病因と、他の炎症性脱髄疾患と臨床症状が重複するため、一部の患者の早期の臨床診断と評価が困難になります。段階に達し、治療が遅れることになります。 したがって、シンプルで非侵襲的で正確なバイオマーカーの開発と検証が緊急の必要性となっています。 神経突起配向分散および密度イメージング (NODDI) は、神経突起破壊の程度を定量化するために適用される高度な拡散モデルであり、脳白質微細構造の完全性の早期評価を可能にします。 これまでの多くの研究では、拡散テンソル イメージング (DTI) が MS によって引き起こされた損傷を反映できることが示されていますが、湾曲した線維束や交差した線維束など、線維束の実際の経過を正確に記述することはできません。 さらに、研究のほとんどは横断的なものであり、長期的な追跡調査が欠けています。 この研究では、早期診断と鑑別診断のために、多発性硬化症の初期段階における白質の微細構造完全性の損傷パターンを調査するためにNODDI技術が使用されました。 さらに、MS における NODDI パラメーターと臨床障害および認知障害との関係を評価するために、白質微細構造完全性損傷のパターンと疾患の重症度との関係を明らかにし、臨床障害と認知障害の病態生理学的メカニズムの理解を深めます。機能障害を軽減し、潜在的な治療標的を提供します。 MS患者の障害の進行と認知機能の低下を評価/予測できる画像バイオマーカーを探索する。 上記の結果に基づいて、MS 患者の初期診断、進行および臨床予後のための包括的かつ個別化されたモデルを提案できます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

104

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • Gansu
      • LanZhou、Gansu、中国、730030
        • MRI
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

神経学的および心理的症状や神経心理学的障害の病歴のない、年齢と性別が一致した44人のHCも研究に含まれた。

説明

包含基準:

  • o を含めるには、(1) 右利き、(2) 18 歳以上である必要があります。

除外基準:

  • 神経学的および心理学的症状のない人、または神経心理学的障害の病歴がない人も研究に含まれていました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
RRMS患者60名と年齢と性別が一致した健康な対照者44名
この研究には、健康対照者（HC）44名と、2017年改訂マクドナルド基準（トンプソンAJ）に基づいて再発寛解型多発性硬化症（RRMS）と診断された患者60名を含む合計104名の参加者が登録された。 対象となるには、(1) 右利き、(2) 18 歳以上、(3) MRI 撮影前少なくとも 1 か月間、再発およびステロイドの投与を受けていない、(4) 安定した疾患修飾療法を実施している必要がありました。少なくとも3ヶ月間の治療。 除外基準は以下のとおりであった：（1）睡眠障害または睡眠薬の服用、（2）脳卒中、てんかん、頭部外傷、脳小血管疾患の既往、（3）神経心理学的または精神疾患、（4）視神経脊髄炎スペクトル障害およびミエリン希突起膠細胞糖タンパク質抗体関連疾患。 神経学的および心理的症状や神経心理学的障害の病歴のない、年齢と性別が一致した44人のHCも研究に含まれた。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DTI-ALPS CPV
時間枠：1年
血管周囲腔に沿った拡散テンソル画像解析 (DTI-ALPS) 脈絡叢ボリューム
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Zhuo Wang

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年10月20日

一次修了 (推定)

2025年10月30日

研究の完了 (推定)

2025年12月30日

試験登録日

最初に提出

2024年10月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月19日

最初の投稿 (実際)

2024年10月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月19日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2024A-1077
  • 21JR7RA438 (その他の識別子：Gansu Province Clinical Research Center for Functional and Molecular Imaging)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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