Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Moniparametrisen rakenteellisen ja toiminnallisen MRI:n soveltaminen kognitiivisen heikentymisen ja vamman substraattien purkamiseen multippeliskleroosissa (MS MRI)

lauantai 19. lokakuuta 2024 päivittänyt: Zhuo Wang
Multippeliskleroosi (MS) on vammauttava hermoston tulehduksellinen demyelinisoiva sairaus, joka vaikuttaa pääasiassa valkoiseen aineeseen, koska sen patogeneesi on monimutkainen ja kliiniset ilmenemismuodot ovat päällekkäisiä muiden tulehduksellisten demyelinisaatiosairauksien kanssa, mikä vaarantaa joidenkin potilaiden kliinisen diagnoosin ja arvioinnin varhaisessa vaiheessa. vaiheessa, mikä johtaa hoidon viivästymiseen. Siksi yksinkertaisten, ei-invasiivisten ja tarkkojen biomarkkereiden kehittäminen ja validointi on kiireellinen tarve. Neuriittien suuntautumisdispersio- ja tiheyskuvaus (NODDI) on edistynyt diffuusiomalli, jota käytetään neuriittien tuhoutumisen laajuuden määrittämiseen, mikä mahdollistaa aivojen valkoisen aineen mikrorakenteen eheyden arvioinnin varhaisessa vaiheessa. Monet aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että diffuusiotensorikuvaus (DTI) voi heijastaa MS:n aiheuttamaa vahinkoa, mutta se ei voi kuvata tarkasti kuitukimppujen, kuten kaarevien ja ristikkäisten kuitukimppujen, todellista kulkua. Lisäksi suurin osa tutkimuksista on poikkileikkauksia ja pitkittäisseurannan puutetta. Tässä tutkimuksessa NODDI-tekniikkaa käytettiin valkoisen aineen mikrorakenteen eheyden vauriokuvion tutkimiseen multippeliskleroosin varhaisessa vaiheessa varhaista diagnoosia ja erotusdiagnoosia varten. Lisäksi NODDI-parametrien ja MS-taudin kliinisen vamman ja kognitiivisten heikentymien välisen suhteen arvioimiseksi paljasta valkoisen aineen mikrorakenteen eheysvaurion kuvion ja sairauden vakavuuden välinen suhde parantaakseen ymmärrystä kliinisen vamman ja kognitiivisten sairauksien patofysiologisista mekanismeista. heikentää ja tarjota mahdollisia terapeuttisia kohteita. Etsiä kuvantamisbiomarkkereita, jotka voivat arvioida/ennustaa vamman etenemistä ja kognitiivisten ominaisuuksien heikkenemistä MS-potilailla. Yllä olevien tulosten perusteella voimme sitten ehdottaa kattavaa ja yksilöllistä mallia MS-potilaiden alkudiagnoosille, etenemiselle ja kliiniselle ennusteelle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Multippeliskleroosi (MS) on vammauttava hermoston tulehduksellinen demyelinisoiva sairaus, joka vaikuttaa pääasiassa valkoiseen aineeseen, koska sen patogeneesi on monimutkainen ja kliiniset ilmenemismuodot ovat päällekkäisiä muiden tulehduksellisten demyelinisaatiosairauksien kanssa, mikä vaarantaa joidenkin potilaiden kliinisen diagnoosin ja arvioinnin varhaisessa vaiheessa. vaiheessa, mikä johtaa hoidon viivästymiseen. Siksi yksinkertaisten, ei-invasiivisten ja tarkkojen biomarkkereiden kehittäminen ja validointi on kiireellinen tarve. Neuriittien suuntautumisdispersio- ja tiheyskuvaus (NODDI) on edistynyt diffuusiomalli, jota käytetään neuriittien tuhoutumisen laajuuden määrittämiseen, mikä mahdollistaa aivojen valkoisen aineen mikrorakenteen eheyden arvioinnin varhaisessa vaiheessa. Monet aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että diffuusiotensorikuvaus (DTI) voi heijastaa MS:n aiheuttamaa vahinkoa, mutta se ei voi kuvata tarkasti kuitukimppujen, kuten kaarevien ja ristikkäisten kuitukimppujen, todellista kulkua. Lisäksi suurin osa tutkimuksista on poikkileikkauksia ja pitkittäisseurannan puutetta. Tässä tutkimuksessa NODDI-tekniikkaa käytettiin valkoisen aineen mikrorakenteen eheyden vauriokuvion tutkimiseen multippeliskleroosin varhaisessa vaiheessa varhaista diagnoosia ja erotusdiagnoosia varten. Lisäksi NODDI-parametrien ja MS-taudin kliinisen vamman ja kognitiivisten heikentymien välisen suhteen arvioimiseksi paljasta valkoisen aineen mikrorakenteen eheysvaurion kuvion ja sairauden vakavuuden välinen suhde parantaakseen ymmärrystä kliinisen vamman ja kognitiivisten sairauksien patofysiologisista mekanismeista. heikentää ja tarjota mahdollisia terapeuttisia kohteita. Etsiä kuvantamisbiomarkkereita, jotka voivat arvioida/ennustaa vamman etenemistä ja kognitiivisten ominaisuuksien heikkenemistä MS-potilailla. Yllä olevien tulosten perusteella voimme sitten ehdottaa kattavaa ja yksilöllistä mallia MS-potilaiden alkudiagnoosille, etenemiselle ja kliiniselle ennusteelle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

104

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Gansu
      • LanZhou, Gansu, Kiina, 730030
        • MRI
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen otettiin myös mukaan 44 ikään ja sukupuoleen sopivaa HC:tä ilman neurologisia ja psykologisia oireita tai aiempia neuropsykologisia häiriöitä.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • o olla mukana, heidän oli oltava (1) oikeakätisiä, (2) ≥ 18-vuotiaita

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkimukseen otettiin myös mukaan ilman neurologisia ja psykologisia oireita tai aiempia neuropsykologisia häiriöitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
60 potilasta, joilla oli RRMS, ja 44 ikään ja sukupuoleen sopivaa tervettä kontrollia
Tähän tutkimukseen otettiin yhteensä 104 osallistujaa, mukaan lukien 44 tervettä kontrollia (HC) ja 60 potilasta, joilla oli diagnosoitu relapsoiva-remittoiva multippeliskleroosi (RRMS) vuoden 2017 tarkistettujen McDonald-kriteerien (Thompson AJ) perusteella. Ollakseen mukana heidän täytyi olla (1) oikeakätisiä, (2) ≥ 18-vuotiaita, (3) uusiutumattomia ja steroidivapaita vähintään 1 kuukauden ajan ennen magneettikuvausta, (4) suoritettava stabiili sairautta modifioiva hoitoa vähintään 3 kuukautta. Poissulkemiskriteerit olivat seuraavat: (1) unihäiriö tai unilääkkeiden käyttö, (2) aivohalvaus, epilepsia, päävamma ja aivopienten verisuonten sairaudet, (3) neuropsykologiset tai psykiatriset häiriöt, (4) neuromyelitis optica spektrihäiriöt ja myeliinioligodendrosyyttien glykoproteiinivasta-aineisiin liittyvä sairaus. Tutkimukseen otettiin myös mukaan 44 ikään ja sukupuoleen sopivaa HC:tä ilman neurologisia ja psykologisia oireita tai aiempia neuropsykologisia häiriöitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DTI-ALPS CPV
Aikaikkuna: yksi vuosi
diffuusiotensorikuva-analyysi perivaskulaarisen tilan (DTI-ALPS) suonipunoksen tilavuutta pitkin
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 20. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 19. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 19. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 19. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa