- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06653283
Moniparametrisen rakenteellisen ja toiminnallisen MRI:n soveltaminen kognitiivisen heikentymisen ja vamman substraattien purkamiseen multippeliskleroosissa (MS MRI)
lauantai 19. lokakuuta 2024 päivittänyt: Zhuo Wang
Multippeliskleroosi (MS) on vammauttava hermoston tulehduksellinen demyelinisoiva sairaus, joka vaikuttaa pääasiassa valkoiseen aineeseen, koska sen patogeneesi on monimutkainen ja kliiniset ilmenemismuodot ovat päällekkäisiä muiden tulehduksellisten demyelinisaatiosairauksien kanssa, mikä vaarantaa joidenkin potilaiden kliinisen diagnoosin ja arvioinnin varhaisessa vaiheessa. vaiheessa, mikä johtaa hoidon viivästymiseen.
Siksi yksinkertaisten, ei-invasiivisten ja tarkkojen biomarkkereiden kehittäminen ja validointi on kiireellinen tarve.
Neuriittien suuntautumisdispersio- ja tiheyskuvaus (NODDI) on edistynyt diffuusiomalli, jota käytetään neuriittien tuhoutumisen laajuuden määrittämiseen, mikä mahdollistaa aivojen valkoisen aineen mikrorakenteen eheyden arvioinnin varhaisessa vaiheessa.
Monet aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että diffuusiotensorikuvaus (DTI) voi heijastaa MS:n aiheuttamaa vahinkoa, mutta se ei voi kuvata tarkasti kuitukimppujen, kuten kaarevien ja ristikkäisten kuitukimppujen, todellista kulkua.
Lisäksi suurin osa tutkimuksista on poikkileikkauksia ja pitkittäisseurannan puutetta.
Tässä tutkimuksessa NODDI-tekniikkaa käytettiin valkoisen aineen mikrorakenteen eheyden vauriokuvion tutkimiseen multippeliskleroosin varhaisessa vaiheessa varhaista diagnoosia ja erotusdiagnoosia varten.
Lisäksi NODDI-parametrien ja MS-taudin kliinisen vamman ja kognitiivisten heikentymien välisen suhteen arvioimiseksi paljasta valkoisen aineen mikrorakenteen eheysvaurion kuvion ja sairauden vakavuuden välinen suhde parantaakseen ymmärrystä kliinisen vamman ja kognitiivisten sairauksien patofysiologisista mekanismeista. heikentää ja tarjota mahdollisia terapeuttisia kohteita.
Etsiä kuvantamisbiomarkkereita, jotka voivat arvioida/ennustaa vamman etenemistä ja kognitiivisten ominaisuuksien heikkenemistä MS-potilailla.
Yllä olevien tulosten perusteella voimme sitten ehdottaa kattavaa ja yksilöllistä mallia MS-potilaiden alkudiagnoosille, etenemiselle ja kliiniselle ennusteelle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Multippeliskleroosi (MS) on vammauttava hermoston tulehduksellinen demyelinisoiva sairaus, joka vaikuttaa pääasiassa valkoiseen aineeseen, koska sen patogeneesi on monimutkainen ja kliiniset ilmenemismuodot ovat päällekkäisiä muiden tulehduksellisten demyelinisaatiosairauksien kanssa, mikä vaarantaa joidenkin potilaiden kliinisen diagnoosin ja arvioinnin varhaisessa vaiheessa. vaiheessa, mikä johtaa hoidon viivästymiseen.
Siksi yksinkertaisten, ei-invasiivisten ja tarkkojen biomarkkereiden kehittäminen ja validointi on kiireellinen tarve.
Neuriittien suuntautumisdispersio- ja tiheyskuvaus (NODDI) on edistynyt diffuusiomalli, jota käytetään neuriittien tuhoutumisen laajuuden määrittämiseen, mikä mahdollistaa aivojen valkoisen aineen mikrorakenteen eheyden arvioinnin varhaisessa vaiheessa.
Monet aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että diffuusiotensorikuvaus (DTI) voi heijastaa MS:n aiheuttamaa vahinkoa, mutta se ei voi kuvata tarkasti kuitukimppujen, kuten kaarevien ja ristikkäisten kuitukimppujen, todellista kulkua.
Lisäksi suurin osa tutkimuksista on poikkileikkauksia ja pitkittäisseurannan puutetta.
Tässä tutkimuksessa NODDI-tekniikkaa käytettiin valkoisen aineen mikrorakenteen eheyden vauriokuvion tutkimiseen multippeliskleroosin varhaisessa vaiheessa varhaista diagnoosia ja erotusdiagnoosia varten.
Lisäksi NODDI-parametrien ja MS-taudin kliinisen vamman ja kognitiivisten heikentymien välisen suhteen arvioimiseksi paljasta valkoisen aineen mikrorakenteen eheysvaurion kuvion ja sairauden vakavuuden välinen suhde parantaakseen ymmärrystä kliinisen vamman ja kognitiivisten sairauksien patofysiologisista mekanismeista. heikentää ja tarjota mahdollisia terapeuttisia kohteita.
Etsiä kuvantamisbiomarkkereita, jotka voivat arvioida/ennustaa vamman etenemistä ja kognitiivisten ominaisuuksien heikkenemistä MS-potilailla.
Yllä olevien tulosten perusteella voimme sitten ehdottaa kattavaa ja yksilöllistä mallia MS-potilaiden alkudiagnoosille, etenemiselle ja kliiniselle ennusteelle.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
104
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: zhuo wang
- Puhelinnumero: 18142618122
- Sähköposti: 2892904774@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Gansu
-
LanZhou, Gansu, Kiina, 730030
- MRI
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhuo Wang, Doctor
- Puhelinnumero: 18142618122
- Sähköposti: 2892904774@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otettiin myös mukaan 44 ikään ja sukupuoleen sopivaa HC:tä ilman neurologisia ja psykologisia oireita tai aiempia neuropsykologisia häiriöitä.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- o olla mukana, heidän oli oltava (1) oikeakätisiä, (2) ≥ 18-vuotiaita
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimukseen otettiin myös mukaan ilman neurologisia ja psykologisia oireita tai aiempia neuropsykologisia häiriöitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
60 potilasta, joilla oli RRMS, ja 44 ikään ja sukupuoleen sopivaa tervettä kontrollia
Tähän tutkimukseen otettiin yhteensä 104 osallistujaa, mukaan lukien 44 tervettä kontrollia (HC) ja 60 potilasta, joilla oli diagnosoitu relapsoiva-remittoiva multippeliskleroosi (RRMS) vuoden 2017 tarkistettujen McDonald-kriteerien (Thompson AJ) perusteella.
Ollakseen mukana heidän täytyi olla (1) oikeakätisiä, (2) ≥ 18-vuotiaita, (3) uusiutumattomia ja steroidivapaita vähintään 1 kuukauden ajan ennen magneettikuvausta, (4) suoritettava stabiili sairautta modifioiva hoitoa vähintään 3 kuukautta.
Poissulkemiskriteerit olivat seuraavat: (1) unihäiriö tai unilääkkeiden käyttö, (2) aivohalvaus, epilepsia, päävamma ja aivopienten verisuonten sairaudet, (3) neuropsykologiset tai psykiatriset häiriöt, (4) neuromyelitis optica spektrihäiriöt ja myeliinioligodendrosyyttien glykoproteiinivasta-aineisiin liittyvä sairaus.
Tutkimukseen otettiin myös mukaan 44 ikään ja sukupuoleen sopivaa HC:tä ilman neurologisia ja psykologisia oireita tai aiempia neuropsykologisia häiriöitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DTI-ALPS CPV
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
diffuusiotensorikuva-analyysi perivaskulaarisen tilan (DTI-ALPS) suonipunoksen tilavuutta pitkin
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 20. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 19. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 19. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 19. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Kognitiohäiriöt
- Multippeliskleroosi
- Skleroosi
- Kognitiivinen toimintahäiriö
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024A-1077
- 21JR7RA438 (Muu tunniste: Gansu Province Clinical Research Center for Functional and Molecular Imaging)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .