Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toepassing van multiparametrische structurele en functionele MRI bij het ontrafelen van de substraten van cognitieve stoornissen en handicaps bij multiple sclerose (MS MRI)

19 oktober 2024 bijgewerkt door: Zhuo Wang
Multiple sclerose (MS) is een invaliderende inflammatoire demyeliniserende ziekte van het zenuwstelsel die voornamelijk de witte stof aantast, vanwege de gecompliceerde pathogenese en overlappende klinische manifestaties met andere inflammatoire demyeliniserende ziekten, die de klinische diagnose en beoordeling van sommige patiënten in een vroeg stadium in gevaar brengt. fase, wat leidt tot een vertraagde behandeling. Daarom wordt de ontwikkeling en validatie van eenvoudige, niet-invasieve, nauwkeurige biomarkers een dringende behoefte. Neuriet oriëntatie dispersie en dichtheidsbeeldvorming (NODDI) is een geavanceerd diffusiemodel dat wordt toegepast om de omvang van neurietvernietiging te kwantificeren, waardoor een vroege beoordeling van de integriteit van de microstructuur van de witte stof in de hersenen mogelijk is. Veel eerdere onderzoeken hebben aangetoond dat diffusietensorbeeldvorming (DTI) de schade veroorzaakt door MS kan weerspiegelen, maar het ware verloop van vezelbundels, zoals gebogen en gekruiste vezelbundels, niet nauwkeurig kan beschrijven. Bovendien zijn de meeste onderzoeken cross-sectioneel en ontbreekt het aan longitudinale follow-up. In deze studie werd de NODDI-techniek gebruikt om het schadepatroon van de microstructurele integriteit van de witte stof in het vroege stadium van multiple sclerose te onderzoeken voor vroege diagnose en differentiële diagnose. Om de relatie tussen NODDI-parameters en klinische invaliditeit en cognitieve stoornissen bij MS te evalueren, moet bovendien de relatie tussen het patroon van microstructurele integriteitsschade aan de witte stof en de ernst van de ziekte worden onthuld om het begrip van de pathofysiologische mechanismen van klinische invaliditeit en cognitieve stoornissen te verbeteren. beperking, en bieden potentiële therapeutische doelen. Zoeken naar beeldvormende biomarkers die de progressie van invaliditeit en cognitieve achteruitgang bij patiënten met MS kunnen beoordelen/voorspellen. Op basis van de bovenstaande resultaten kunnen we vervolgens een alomvattend en geïndividualiseerd model voorstellen voor de initiële diagnose, progressie en klinische prognose bij patiënten met MS.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Multiple sclerose (MS) is een invaliderende inflammatoire demyeliniserende ziekte van het zenuwstelsel die voornamelijk de witte stof aantast, vanwege de gecompliceerde pathogenese en overlappende klinische manifestaties met andere inflammatoire demyeliniserende ziekten, die de klinische diagnose en beoordeling van sommige patiënten in een vroeg stadium in gevaar brengt. fase, wat leidt tot een vertraagde behandeling. Daarom wordt de ontwikkeling en validatie van eenvoudige, niet-invasieve, nauwkeurige biomarkers een dringende behoefte. Neuriet oriëntatie dispersie en dichtheidsbeeldvorming (NODDI) is een geavanceerd diffusiemodel dat wordt toegepast om de omvang van neurietvernietiging te kwantificeren, waardoor een vroege beoordeling van de integriteit van de microstructuur van de witte stof in de hersenen mogelijk is. Veel eerdere onderzoeken hebben aangetoond dat diffusietensorbeeldvorming (DTI) de schade veroorzaakt door MS kan weerspiegelen, maar het ware verloop van vezelbundels, zoals gebogen en gekruiste vezelbundels, niet nauwkeurig kan beschrijven. Bovendien zijn de meeste onderzoeken cross-sectioneel en ontbreekt het aan longitudinale follow-up. In deze studie werd de NODDI-techniek gebruikt om het schadepatroon van de microstructurele integriteit van de witte stof in het vroege stadium van multiple sclerose te onderzoeken voor vroege diagnose en differentiële diagnose. Om de relatie tussen NODDI-parameters en klinische invaliditeit en cognitieve stoornissen bij MS te evalueren, moet bovendien de relatie tussen het patroon van microstructurele integriteitsschade aan de witte stof en de ernst van de ziekte worden onthuld om het begrip van de pathofysiologische mechanismen van klinische invaliditeit en cognitieve stoornissen te verbeteren. beperking, en bieden potentiële therapeutische doelen. Zoeken naar beeldvormende biomarkers die de progressie van invaliditeit en cognitieve achteruitgang bij patiënten met MS kunnen beoordelen/voorspellen. Op basis van de bovenstaande resultaten kunnen we vervolgens een alomvattend en geïndividualiseerd model voorstellen voor de initiële diagnose, progressie en klinische prognose bij patiënten met MS.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

104

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Gansu
      • LanZhou, Gansu, China, 730030
        • MRI
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

44 op leeftijd en geslacht afgestemde HC's zonder neurologische en psychologische symptomen of een voorgeschiedenis van neuropsychologische stoornissen werden ook in het onderzoek opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • o worden opgenomen, ze moesten (1) rechtshandig zijn, (2) ≥ 18 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • zonder neurologische en psychologische symptomen of een voorgeschiedenis van neuropsychologische stoornissen werden ook in het onderzoek betrokken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
60 patiënten met RRMS en 44 op leeftijd en geslacht afgestemde gezonde controles
In totaal werden voor dit onderzoek 104 deelnemers ingeschreven, waaronder 44 gezonde controles (HC's) en 60 patiënten met de diagnose relapsing-remitting multiple sclerose (RRMS) op basis van de in 2017 herziene McDonald-criteria (Thompson AJ). Om te worden geïncludeerd, moesten ze (1) rechtshandig zijn, (2) ≥ 18 jaar oud, (3) gedurende ten minste 1 maand vóór de MRI-scan geen terugval en steroïden bevatten, (4) een stabiele ziektemodificerende test uitvoeren. behandeling gedurende minimaal 3 maanden. De uitsluitingscriteria waren als volgt: (1) slaapstoornis of het nemen van slaapmedicijnen, (2) een voorgeschiedenis van een beroerte, epilepsie, hoofdtrauma en cerebrale aandoeningen van de kleine bloedvaten, (3) neuropsychologische of psychiatrische stoornissen, (4) neuromyelitis optica spectrumstoornissen en myeline-oligodendrocyt-glycoproteïne-antilichaam-geassocieerde ziekte. 44 op leeftijd en geslacht afgestemde HC's zonder neurologische en psychologische symptomen of een voorgeschiedenis van neuropsychologische stoornissen werden ook in het onderzoek opgenomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
DTI-ALPS CPV
Tijdsspanne: een jaar
diffusietensorbeeldanalyse langs het perivasculaire ruimte (DTI-ALPS) choroïdplexusvolume
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren