- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06653283
Toepassing van multiparametrische structurele en functionele MRI bij het ontrafelen van de substraten van cognitieve stoornissen en handicaps bij multiple sclerose (MS MRI)
19 oktober 2024 bijgewerkt door: Zhuo Wang
Multiple sclerose (MS) is een invaliderende inflammatoire demyeliniserende ziekte van het zenuwstelsel die voornamelijk de witte stof aantast, vanwege de gecompliceerde pathogenese en overlappende klinische manifestaties met andere inflammatoire demyeliniserende ziekten, die de klinische diagnose en beoordeling van sommige patiënten in een vroeg stadium in gevaar brengt. fase, wat leidt tot een vertraagde behandeling.
Daarom wordt de ontwikkeling en validatie van eenvoudige, niet-invasieve, nauwkeurige biomarkers een dringende behoefte.
Neuriet oriëntatie dispersie en dichtheidsbeeldvorming (NODDI) is een geavanceerd diffusiemodel dat wordt toegepast om de omvang van neurietvernietiging te kwantificeren, waardoor een vroege beoordeling van de integriteit van de microstructuur van de witte stof in de hersenen mogelijk is.
Veel eerdere onderzoeken hebben aangetoond dat diffusietensorbeeldvorming (DTI) de schade veroorzaakt door MS kan weerspiegelen, maar het ware verloop van vezelbundels, zoals gebogen en gekruiste vezelbundels, niet nauwkeurig kan beschrijven.
Bovendien zijn de meeste onderzoeken cross-sectioneel en ontbreekt het aan longitudinale follow-up.
In deze studie werd de NODDI-techniek gebruikt om het schadepatroon van de microstructurele integriteit van de witte stof in het vroege stadium van multiple sclerose te onderzoeken voor vroege diagnose en differentiële diagnose.
Om de relatie tussen NODDI-parameters en klinische invaliditeit en cognitieve stoornissen bij MS te evalueren, moet bovendien de relatie tussen het patroon van microstructurele integriteitsschade aan de witte stof en de ernst van de ziekte worden onthuld om het begrip van de pathofysiologische mechanismen van klinische invaliditeit en cognitieve stoornissen te verbeteren. beperking, en bieden potentiële therapeutische doelen.
Zoeken naar beeldvormende biomarkers die de progressie van invaliditeit en cognitieve achteruitgang bij patiënten met MS kunnen beoordelen/voorspellen.
Op basis van de bovenstaande resultaten kunnen we vervolgens een alomvattend en geïndividualiseerd model voorstellen voor de initiële diagnose, progressie en klinische prognose bij patiënten met MS.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Multiple sclerose (MS) is een invaliderende inflammatoire demyeliniserende ziekte van het zenuwstelsel die voornamelijk de witte stof aantast, vanwege de gecompliceerde pathogenese en overlappende klinische manifestaties met andere inflammatoire demyeliniserende ziekten, die de klinische diagnose en beoordeling van sommige patiënten in een vroeg stadium in gevaar brengt. fase, wat leidt tot een vertraagde behandeling.
Daarom wordt de ontwikkeling en validatie van eenvoudige, niet-invasieve, nauwkeurige biomarkers een dringende behoefte.
Neuriet oriëntatie dispersie en dichtheidsbeeldvorming (NODDI) is een geavanceerd diffusiemodel dat wordt toegepast om de omvang van neurietvernietiging te kwantificeren, waardoor een vroege beoordeling van de integriteit van de microstructuur van de witte stof in de hersenen mogelijk is.
Veel eerdere onderzoeken hebben aangetoond dat diffusietensorbeeldvorming (DTI) de schade veroorzaakt door MS kan weerspiegelen, maar het ware verloop van vezelbundels, zoals gebogen en gekruiste vezelbundels, niet nauwkeurig kan beschrijven.
Bovendien zijn de meeste onderzoeken cross-sectioneel en ontbreekt het aan longitudinale follow-up.
In deze studie werd de NODDI-techniek gebruikt om het schadepatroon van de microstructurele integriteit van de witte stof in het vroege stadium van multiple sclerose te onderzoeken voor vroege diagnose en differentiële diagnose.
Om de relatie tussen NODDI-parameters en klinische invaliditeit en cognitieve stoornissen bij MS te evalueren, moet bovendien de relatie tussen het patroon van microstructurele integriteitsschade aan de witte stof en de ernst van de ziekte worden onthuld om het begrip van de pathofysiologische mechanismen van klinische invaliditeit en cognitieve stoornissen te verbeteren. beperking, en bieden potentiële therapeutische doelen.
Zoeken naar beeldvormende biomarkers die de progressie van invaliditeit en cognitieve achteruitgang bij patiënten met MS kunnen beoordelen/voorspellen.
Op basis van de bovenstaande resultaten kunnen we vervolgens een alomvattend en geïndividualiseerd model voorstellen voor de initiële diagnose, progressie en klinische prognose bij patiënten met MS.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
104
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: zhuo wang
- Telefoonnummer: 18142618122
- E-mail: 2892904774@qq.com
Studie Locaties
-
-
Gansu
-
LanZhou, Gansu, China, 730030
- MRI
-
Contact:
- Zhuo Wang, Doctor
- Telefoonnummer: 18142618122
- E-mail: 2892904774@qq.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
44 op leeftijd en geslacht afgestemde HC's zonder neurologische en psychologische symptomen of een voorgeschiedenis van neuropsychologische stoornissen werden ook in het onderzoek opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- o worden opgenomen, ze moesten (1) rechtshandig zijn, (2) ≥ 18 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- zonder neurologische en psychologische symptomen of een voorgeschiedenis van neuropsychologische stoornissen werden ook in het onderzoek betrokken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
60 patiënten met RRMS en 44 op leeftijd en geslacht afgestemde gezonde controles
In totaal werden voor dit onderzoek 104 deelnemers ingeschreven, waaronder 44 gezonde controles (HC's) en 60 patiënten met de diagnose relapsing-remitting multiple sclerose (RRMS) op basis van de in 2017 herziene McDonald-criteria (Thompson AJ).
Om te worden geïncludeerd, moesten ze (1) rechtshandig zijn, (2) ≥ 18 jaar oud, (3) gedurende ten minste 1 maand vóór de MRI-scan geen terugval en steroïden bevatten, (4) een stabiele ziektemodificerende test uitvoeren. behandeling gedurende minimaal 3 maanden.
De uitsluitingscriteria waren als volgt: (1) slaapstoornis of het nemen van slaapmedicijnen, (2) een voorgeschiedenis van een beroerte, epilepsie, hoofdtrauma en cerebrale aandoeningen van de kleine bloedvaten, (3) neuropsychologische of psychiatrische stoornissen, (4) neuromyelitis optica spectrumstoornissen en myeline-oligodendrocyt-glycoproteïne-antilichaam-geassocieerde ziekte.
44 op leeftijd en geslacht afgestemde HC's zonder neurologische en psychologische symptomen of een voorgeschiedenis van neuropsychologische stoornissen werden ook in het onderzoek opgenomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
DTI-ALPS CPV
Tijdsspanne: een jaar
|
diffusietensorbeeldanalyse langs het perivasculaire ruimte (DTI-ALPS) choroïdplexusvolume
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
20 oktober 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 oktober 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Auto-immuunziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neurocognitieve stoornissen
- Demyeliniserende auto-immuunziekten, CZS
- Auto-immuunziekten van het zenuwstelsel
- Demyeliniserende ziekten
- Cognitieve stoornissen
- Multiple sclerose
- Sclerose
- Cognitieve disfunctie
Andere studie-ID-nummers
- 2024A-1077
- 21JR7RA438 (Andere identificatie: Gansu Province Clinical Research Center for Functional and Molecular Imaging)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .