- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06653283
Anvendelse af multiparametrisk strukturel og funktionel MR til at optrevle substraterne for kognitiv svækkelse og handicap ved multipel sklerose (MS MRI)
19. oktober 2024 opdateret af: Zhuo Wang
Multipel sklerose (MS) er en invaliderende inflammatorisk demyeliniserende sygdom i nervesystemet, der overvejende påvirker hvid substans på grund af dens komplicerede patogenese og overlappende kliniske manifestationer med andre inflammatoriske demyeliniserende sygdomme sygdomme, som kompromitterer klinisk diagnose og vurdering for nogle patienter på et tidligt tidspunkt. fase, hvilket fører til forsinket behandling.
Derfor bliver udvikling og validering af simple, ikke-invasive, nøjagtige biomarkører et presserende behov.
Neuritorienteringsdispersion og -densitetsbilleddannelse (NODDI) er en avanceret diffusionsmodel, der anvendes til at kvantificere omfanget af neuritdestruktion, hvilket muliggør tidlig vurdering af integriteten af hjernens hvide stofs mikrostruktur.
Mange tidligere undersøgelser har vist, at diffusion tensor imaging (DTI) kan afspejle skaden forårsaget af MS, men den kan ikke nøjagtigt beskrive det sande forløb af fiberbundter, såsom buede og krydsede fiberbundter.
Derudover er de fleste af undersøgelserne tværsnit og manglende longitudinel opfølgning.
I denne undersøgelse blev NODDI-teknik brugt til at undersøge skademønsteret af hvidt stofs mikrostrukturelle integritet i det tidlige stadie af multipel sklerose til tidlig diagnose og differentialdiagnose.
For at evaluere sammenhængen mellem NODDI-parametre og klinisk funktionsnedsættelse og kognitiv svækkelse i MS, afsløre sammenhængen mellem mønsteret af mikrostrukturel skade på hvidt stof og sygdommens sværhedsgrad for at forbedre forståelsen af de patofysiologiske mekanismer for klinisk handicap og kognitiv funktion. svækkelse og give potentielle terapeutiske mål.
At søge efter billeddannende biomarkører, der kan vurdere/forudsige handicapprogression og kognitiv forværring hos patienter med MS.
På baggrund af ovenstående resultater kan vi derefter foreslå en omfattende og individualiseret model for den indledende diagnose, progression og klinisk prognose hos patienter med MS.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Multipel sklerose (MS) er en invaliderende inflammatorisk demyeliniserende sygdom i nervesystemet, der overvejende påvirker hvid substans på grund af dens komplicerede patogenese og overlappende kliniske manifestationer med andre inflammatoriske demyeliniserende sygdomme sygdomme, som kompromitterer klinisk diagnose og vurdering for nogle patienter på et tidligt tidspunkt. fase, hvilket fører til forsinket behandling.
Derfor bliver udvikling og validering af simple, ikke-invasive, nøjagtige biomarkører et presserende behov.
Neuritorienteringsdispersion og -densitetsbilleddannelse (NODDI) er en avanceret diffusionsmodel, der anvendes til at kvantificere omfanget af neuritdestruktion, hvilket muliggør tidlig vurdering af integriteten af hjernens hvide stofs mikrostruktur.
Mange tidligere undersøgelser har vist, at diffusion tensor imaging (DTI) kan afspejle skaden forårsaget af MS, men den kan ikke nøjagtigt beskrive det sande forløb af fiberbundter, såsom buede og krydsede fiberbundter.
Derudover er de fleste af undersøgelserne tværsnit og manglende longitudinel opfølgning.
I denne undersøgelse blev NODDI-teknik brugt til at undersøge skademønsteret af hvidt stofs mikrostrukturelle integritet i det tidlige stadie af multipel sklerose til tidlig diagnose og differentialdiagnose.
For at evaluere sammenhængen mellem NODDI-parametre og klinisk funktionsnedsættelse og kognitiv svækkelse i MS, afsløre sammenhængen mellem mønsteret af mikrostrukturel skade på hvidt stof og sygdommens sværhedsgrad for at forbedre forståelsen af de patofysiologiske mekanismer for klinisk handicap og kognitiv funktion. svækkelse og give potentielle terapeutiske mål.
At søge efter billeddannende biomarkører, der kan vurdere/forudsige handicapprogression og kognitiv forværring hos patienter med MS.
På baggrund af ovenstående resultater kan vi derefter foreslå en omfattende og individualiseret model for den indledende diagnose, progression og klinisk prognose hos patienter med MS.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
104
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: zhuo wang
- Telefonnummer: 18142618122
- E-mail: 2892904774@qq.com
Studiesteder
-
-
Gansu
-
LanZhou, Gansu, Kina, 730030
- MRI
-
Kontakt:
- Zhuo Wang, Doctor
- Telefonnummer: 18142618122
- E-mail: 2892904774@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
44 alders- og kønsmatchede HC'er uden neurologiske og psykologiske symptomer eller en historie med neuropsykologiske lidelser blev også inkluderet i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- o være inkluderet, de skulle være (1) højrehåndede, (2) ≥ 18 år gamle
Ekskluderingskriterier:
- uden neurologiske og psykologiske symptomer eller en historie med neuropsykologiske lidelser blev også inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
60 patienter med RRMS og 44 alders- og kønsmatchede raske kontroller
I alt 104 deltagere, inklusive 44 raske kontroller (HC'er) og 60 patienter diagnosticeret med recidiverende-remitterende multipel sklerose (RRMS) baseret på 2017 reviderede McDonald-kriterier (Thompson AJ), blev tilmeldt denne undersøgelse.
For at blive inkluderet skulle de være (1) højrehåndede, (2) ≥ 18 år gamle, (3) tilbagefalds- og steroidfrie i mindst 1 måned før MRI-optagelse, (4) udføre en stabil sygdomsmodificerende behandling i mindst 3 måneder.
Eksklusionskriterierne var som følger: (1) søvnforstyrrelse eller indtagelse af medicin til søvn, (2) en historie med slagtilfælde, epilepsi, hovedtraume og cerebrale småkarsygdomme, (3) neuropsykologiske eller psykiatriske lidelser, (4) neuromyelitis optica spektrum lidelser og myelin oligodendrocyt glycoprotein antistof-associeret sygdom.
44 alders- og kønsmatchede HC'er uden neurologiske og psykologiske symptomer eller en historie med neuropsykologiske lidelser blev også inkluderet i undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DTI-ALPS CPV
Tidsramme: et år
|
diffusion tensor billedanalyse langs det perivaskulære rum (DTI-ALPS) choroid plexus volumen
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
20. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. oktober 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
22. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. oktober 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Patologiske processer
- Autoimmune sygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Neurokognitive lidelser
- Demyeliniserende autoimmune sygdomme, CNS
- Autoimmune sygdomme i nervesystemet
- Demyeliniserende sygdomme
- Kognitionsforstyrrelser
- Multipel sclerose
- Sclerose
- Kognitiv dysfunktion
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024A-1077
- 21JR7RA438 (Anden identifikator: Gansu Province Clinical Research Center for Functional and Molecular Imaging)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multipel sclerose
-
Baskent UniversityIkke rekrutterer endnuMULTIPL SKLEROSETyrkiet (Türkiye)
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKlassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forholdForenede Stater