Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af multiparametrisk strukturel og funktionel MR til at optrevle substraterne for kognitiv svækkelse og handicap ved multipel sklerose (MS MRI)

19. oktober 2024 opdateret af: Zhuo Wang
Multipel sklerose (MS) er en invaliderende inflammatorisk demyeliniserende sygdom i nervesystemet, der overvejende påvirker hvid substans på grund af dens komplicerede patogenese og overlappende kliniske manifestationer med andre inflammatoriske demyeliniserende sygdomme sygdomme, som kompromitterer klinisk diagnose og vurdering for nogle patienter på et tidligt tidspunkt. fase, hvilket fører til forsinket behandling. Derfor bliver udvikling og validering af simple, ikke-invasive, nøjagtige biomarkører et presserende behov. Neuritorienteringsdispersion og -densitetsbilleddannelse (NODDI) er en avanceret diffusionsmodel, der anvendes til at kvantificere omfanget af neuritdestruktion, hvilket muliggør tidlig vurdering af integriteten af ​​hjernens hvide stofs mikrostruktur. Mange tidligere undersøgelser har vist, at diffusion tensor imaging (DTI) kan afspejle skaden forårsaget af MS, men den kan ikke nøjagtigt beskrive det sande forløb af fiberbundter, såsom buede og krydsede fiberbundter. Derudover er de fleste af undersøgelserne tværsnit og manglende longitudinel opfølgning. I denne undersøgelse blev NODDI-teknik brugt til at undersøge skademønsteret af hvidt stofs mikrostrukturelle integritet i det tidlige stadie af multipel sklerose til tidlig diagnose og differentialdiagnose. For at evaluere sammenhængen mellem NODDI-parametre og klinisk funktionsnedsættelse og kognitiv svækkelse i MS, afsløre sammenhængen mellem mønsteret af mikrostrukturel skade på hvidt stof og sygdommens sværhedsgrad for at forbedre forståelsen af ​​de patofysiologiske mekanismer for klinisk handicap og kognitiv funktion. svækkelse og give potentielle terapeutiske mål. At søge efter billeddannende biomarkører, der kan vurdere/forudsige handicapprogression og kognitiv forværring hos patienter med MS. På baggrund af ovenstående resultater kan vi derefter foreslå en omfattende og individualiseret model for den indledende diagnose, progression og klinisk prognose hos patienter med MS.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Multipel sklerose (MS) er en invaliderende inflammatorisk demyeliniserende sygdom i nervesystemet, der overvejende påvirker hvid substans på grund af dens komplicerede patogenese og overlappende kliniske manifestationer med andre inflammatoriske demyeliniserende sygdomme sygdomme, som kompromitterer klinisk diagnose og vurdering for nogle patienter på et tidligt tidspunkt. fase, hvilket fører til forsinket behandling. Derfor bliver udvikling og validering af simple, ikke-invasive, nøjagtige biomarkører et presserende behov. Neuritorienteringsdispersion og -densitetsbilleddannelse (NODDI) er en avanceret diffusionsmodel, der anvendes til at kvantificere omfanget af neuritdestruktion, hvilket muliggør tidlig vurdering af integriteten af ​​hjernens hvide stofs mikrostruktur. Mange tidligere undersøgelser har vist, at diffusion tensor imaging (DTI) kan afspejle skaden forårsaget af MS, men den kan ikke nøjagtigt beskrive det sande forløb af fiberbundter, såsom buede og krydsede fiberbundter. Derudover er de fleste af undersøgelserne tværsnit og manglende longitudinel opfølgning. I denne undersøgelse blev NODDI-teknik brugt til at undersøge skademønsteret af hvidt stofs mikrostrukturelle integritet i det tidlige stadie af multipel sklerose til tidlig diagnose og differentialdiagnose. For at evaluere sammenhængen mellem NODDI-parametre og klinisk funktionsnedsættelse og kognitiv svækkelse i MS, afsløre sammenhængen mellem mønsteret af mikrostrukturel skade på hvidt stof og sygdommens sværhedsgrad for at forbedre forståelsen af ​​de patofysiologiske mekanismer for klinisk handicap og kognitiv funktion. svækkelse og give potentielle terapeutiske mål. At søge efter billeddannende biomarkører, der kan vurdere/forudsige handicapprogression og kognitiv forværring hos patienter med MS. På baggrund af ovenstående resultater kan vi derefter foreslå en omfattende og individualiseret model for den indledende diagnose, progression og klinisk prognose hos patienter med MS.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

104

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Gansu
      • LanZhou, Gansu, Kina, 730030
        • MRI
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

44 alders- og kønsmatchede HC'er uden neurologiske og psykologiske symptomer eller en historie med neuropsykologiske lidelser blev også inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • o være inkluderet, de skulle være (1) højrehåndede, (2) ≥ 18 år gamle

Ekskluderingskriterier:

  • uden neurologiske og psykologiske symptomer eller en historie med neuropsykologiske lidelser blev også inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
60 patienter med RRMS og 44 alders- og kønsmatchede raske kontroller
I alt 104 deltagere, inklusive 44 raske kontroller (HC'er) og 60 patienter diagnosticeret med recidiverende-remitterende multipel sklerose (RRMS) baseret på 2017 reviderede McDonald-kriterier (Thompson AJ), blev tilmeldt denne undersøgelse. For at blive inkluderet skulle de være (1) højrehåndede, (2) ≥ 18 år gamle, (3) tilbagefalds- og steroidfrie i mindst 1 måned før MRI-optagelse, (4) udføre en stabil sygdomsmodificerende behandling i mindst 3 måneder. Eksklusionskriterierne var som følger: (1) søvnforstyrrelse eller indtagelse af medicin til søvn, (2) en historie med slagtilfælde, epilepsi, hovedtraume og cerebrale småkarsygdomme, (3) neuropsykologiske eller psykiatriske lidelser, (4) neuromyelitis optica spektrum lidelser og myelin oligodendrocyt glycoprotein antistof-associeret sygdom. 44 alders- og kønsmatchede HC'er uden neurologiske og psykologiske symptomer eller en historie med neuropsykologiske lidelser blev også inkluderet i undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DTI-ALPS CPV
Tidsramme: et år
diffusion tensor billedanalyse langs det perivaskulære rum (DTI-ALPS) choroid plexus volumen
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

22. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Abonner