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Aplicação de ressonância magnética estrutural e funcional multiparamétrica na desvendação dos substratos de deficiência cognitiva e deficiência na esclerose múltipla (MS MRI)

19 de outubro de 2024 atualizado por: Zhuo Wang
A esclerose múltipla (EM) é uma doença inflamatória desmielinizante incapacitante do sistema nervoso que afeta predominantemente a substância branca, devido à sua patogênese complicada e às manifestações clínicas sobrepostas com outras doenças inflamatórias desmielinizantes, o que compromete o diagnóstico clínico e a avaliação precoce de alguns pacientes. estágio, levando ao atraso do tratamento. Portanto, o desenvolvimento e validação de biomarcadores simples, não invasivos e precisos torna-se uma necessidade urgente. A imagem de dispersão e densidade de orientação de neurites (NODDI) é um modelo de difusão avançado aplicado para quantificar a extensão da destruição de neurites, permitindo uma avaliação precoce da integridade da microestrutura da substância branca do cérebro. Muitos estudos anteriores mostraram que a imagem por tensor de difusão (DTI) pode refletir os danos causados ​​pela EM, mas não pode descrever com precisão o verdadeiro curso dos feixes de fibras, como feixes de fibras curvas e cruzadas. Além disso, a maioria dos estudos é transversal e carece de acompanhamento longitudinal. Neste estudo, a técnica NODDI foi utilizada para investigar o padrão de dano da integridade microestrutural da substância branca no estágio inicial da esclerose múltipla para diagnóstico precoce e diagnóstico diferencial. Além disso, para avaliar a relação entre os parâmetros NODDI e a incapacidade clínica e comprometimento cognitivo na EM, revelar a relação entre o padrão de dano à integridade microestrutural da substância branca e a gravidade da doença para melhorar a compreensão dos mecanismos fisiopatológicos da deficiência clínica e cognitiva deficiência e fornecer potenciais alvos terapêuticos. Procurar biomarcadores de imagem que possam avaliar/prever a progressão da incapacidade e a deterioração cognitiva em pacientes com EM. Com base nos resultados acima, podemos então propor um modelo abrangente e individualizado para o diagnóstico inicial, progressão e prognóstico clínico em pacientes com EM.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A esclerose múltipla (EM) é uma doença inflamatória desmielinizante incapacitante do sistema nervoso que afeta predominantemente a substância branca, devido à sua patogênese complicada e às manifestações clínicas sobrepostas com outras doenças inflamatórias desmielinizantes, o que compromete o diagnóstico clínico e a avaliação precoce de alguns pacientes. estágio, levando ao atraso do tratamento. Portanto, o desenvolvimento e validação de biomarcadores simples, não invasivos e precisos torna-se uma necessidade urgente. A imagem de dispersão e densidade de orientação de neurites (NODDI) é um modelo de difusão avançado aplicado para quantificar a extensão da destruição de neurites, permitindo uma avaliação precoce da integridade da microestrutura da substância branca do cérebro. Muitos estudos anteriores mostraram que a imagem por tensor de difusão (DTI) pode refletir os danos causados ​​pela EM, mas não pode descrever com precisão o verdadeiro curso dos feixes de fibras, como feixes de fibras curvas e cruzadas. Além disso, a maioria dos estudos é transversal e carece de acompanhamento longitudinal. Neste estudo, a técnica NODDI foi utilizada para investigar o padrão de dano da integridade microestrutural da substância branca no estágio inicial da esclerose múltipla para diagnóstico precoce e diagnóstico diferencial. Além disso, para avaliar a relação entre os parâmetros NODDI e a incapacidade clínica e comprometimento cognitivo na EM, revelar a relação entre o padrão de dano à integridade microestrutural da substância branca e a gravidade da doença para melhorar a compreensão dos mecanismos fisiopatológicos da deficiência clínica e cognitiva deficiência e fornecer potenciais alvos terapêuticos. Procurar biomarcadores de imagem que possam avaliar/prever a progressão da incapacidade e a deterioração cognitiva em pacientes com EM. Com base nos resultados acima, podemos então propor um modelo abrangente e individualizado para o diagnóstico inicial, progressão e prognóstico clínico em pacientes com EM.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

104

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Gansu
      • LanZhou, Gansu, China, 730030
        • MRI
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Também foram incluídos no estudo 44 HCs pareados por idade e sexo, sem sintomas neurológicos e psicológicos ou histórico de distúrbios neuropsicológicos.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • para serem incluídos, deveriam ser (1) destros, (2) ≥ 18 anos

Critérios de exclusão:

  • sem sintomas neurológicos e psicológicos ou história de distúrbios neuropsicológicos também foram incluídos no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
60 pacientes com EMRR e 44 controles saudáveis ​​pareados por idade e sexo
Um total de 104 participantes, incluindo 44 controles saudáveis ​​(HCs) e 60 pacientes com diagnóstico de esclerose múltipla remitente-recorrente (EMRR) com base nos critérios McDonald revisados ​​de 2017 (Thompson AJ), foram inscritos para este estudo. Para serem incluídos, eles deveriam ser (1) destros, (2) ≥ 18 anos de idade, (3) livres de recidiva e de esteróides por pelo menos 1 mês antes da aquisição da ressonância magnética, (4) conduzindo um estudo estável modificador da doença tratamento por pelo menos 3 meses. Os critérios de exclusão foram os seguintes: (1) distúrbio do sono ou uso de medicamentos para dormir, (2) histórico de acidente vascular cerebral, epilepsia, traumatismo cranioencefálico e doenças cerebrais de pequenos vasos, (3) distúrbios neuropsicológicos ou psiquiátricos, (4) neuromielite óptica distúrbios do espectro e doença associada a anticorpos contra glicoproteínas de oligodendrócitos de mielina. Também foram incluídos no estudo 44 HCs pareados por idade e sexo, sem sintomas neurológicos e psicológicos ou histórico de distúrbios neuropsicológicos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
DTI-ALPS CPV
Prazo: um ano
análise de imagem por tensor de difusão ao longo do volume do plexo coróide do espaço perivascular (DTI-ALPS)
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de outubro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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