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多参数结构和功能 MRI 在揭示多发性硬化症认知障碍和残疾的基础中的应用 (MS MRI)

2024年10月19日 更新者：Zhuo Wang
多发性硬化症（MS）是一种主要累及脑白质的致残性神经系统炎症性脱髓鞘疾病，由于其发病机制复杂，且临床表现与其他炎症性脱髓鞘疾病有重叠，影响了部分患者的早期临床诊断和评估。阶段，导致延误治疗。 因此，开发和验证简单、非侵入性、准确的生物标志物成为迫切需要。 神经突定向分散和密度成像 (NODDI) 是一种先进的扩散模型，用于量化神经突破坏的程度，从而可以早期评估脑白质微观结构的完整性。 先前的许多研究表明，弥散张量成像（DTI）可以反映MS造成的损伤，但它无法准确描述纤维束的真实走向，例如弯曲和交叉的纤维束。 此外，大多数研究都是横断面的，缺乏纵向随访。 本研究采用NODDI技术探讨多发性硬化症早期白质微结构完整性的损伤模式，以进行早期诊断和鉴别诊断。 此外，评估NODDI参数与MS临床残疾和认知障碍的关系，揭示白质微结构完整性损伤模式与疾病严重程度之间的关系，以提高对临床残疾和认知障碍病理生理机制的认识。损伤，并提供潜在的治疗靶点。 寻找可以评估/预测多发性硬化症患者残疾进展和认知恶化的影像生物标志物。 基于上述结果，我们可以为MS患者的初步诊断、进展和临床预后提出全面的个体化模型。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

多发性硬化症（MS）是一种主要累及脑白质的致残性神经系统炎症性脱髓鞘疾病，由于其发病机制复杂，且临床表现与其他炎症性脱髓鞘疾病有重叠，影响了部分患者的早期临床诊断和评估。阶段，导致延误治疗。 因此，开发和验证简单、非侵入性、准确的生物标志物成为迫切需要。 神经突定向分散和密度成像 (NODDI) 是一种先进的扩散模型，用于量化神经突破坏的程度，从而可以早期评估脑白质微观结构的完整性。 先前的许多研究表明，弥散张量成像（DTI）可以反映MS造成的损伤，但它无法准确描述纤维束的真实走向，例如弯曲和交叉的纤维束。 此外，大多数研究都是横断面的，缺乏纵向随访。 本研究采用NODDI技术探讨多发性硬化症早期白质微结构完整性的损伤模式，以进行早期诊断和鉴别诊断。 此外，评估NODDI参数与MS临床残疾和认知障碍的关系，揭示白质微结构完整性损伤模式与疾病严重程度之间的关系，以提高对临床残疾和认知障碍病理生理机制的认识。损伤，并提供潜在的治疗靶点。 寻找可以评估/预测多发性硬化症患者残疾进展和认知恶化的影像生物标志物。 基于上述结果，我们可以为MS患者的初步诊断、进展和临床预后提出全面的个体化模型。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

104

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 中国
    • Gansu
      • LanZhou、Gansu、中国、730030
        • MRI
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究还纳入了 44 名年龄和性别匹配、无神经和心理症状或神经心理疾病史的 HC。

描述

纳入标准：

  • o 被包括在内，他们必须是 (1) 右利手，(2) ≥ 18 岁

排除标准：

  • 无神经和心理症状或有神经心理障碍病史的人也被纳入研究范围。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
60 名 RRMS 患者和 44 名年龄和性别匹配的健康对照
共有 104 名参与者参加了这项研究，其中包括 44 名健康对照 (HC) 和 60 名根据 2017 年修订的麦克唐纳标准 (Thompson AJ) 诊断为复发缓解型多发性硬化症 (RRMS) 的患者。 要纳入其中，他们必须 (1) 惯用右手，(2) ≥ 18 岁，(3) 在 MRI 采集前至少 1 个月没有复发和类固醇，(4) 进行稳定的疾病修饰治疗治疗至少3个月。 排除标准如下：（1）睡眠障碍或服用睡眠药物；（2）有中风、癫痫、头部外伤、脑小血管疾病史；（3）神经心理或精神疾病；（4）视神经脊髓炎谱系疾病和髓磷脂少突胶质细胞糖蛋白抗体相关疾病。 该研究还纳入了 44 名年龄和性别匹配、无神经和心理症状或神经心理疾病史的 HC。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
DTI-阿尔卑斯山 CPV
大体时间：一年
沿血管周围空间 (DTI-ALPS) 脉络丛体积的扩散张量图像分析
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Zhuo Wang

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年10月20日

初级完成 (估计的)

2025年10月30日

研究完成 (估计的)

2025年12月30日

研究注册日期

首次提交

2024年10月19日

首先提交符合 QC 标准的

2024年10月19日

首次发布 (实际的)

2024年10月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年10月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年10月19日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2024A-1077
  • 21JR7RA438 (其他标识符：Gansu Province Clinical Research Center for Functional and Molecular Imaging)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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