- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06653283
Application de l'IRM structurelle et fonctionnelle multiparamétrique pour découvrir les substrats des déficiences cognitives et du handicap dans la sclérose en plaques (MS MRI)
19 octobre 2024 mis à jour par: Zhuo Wang
La sclérose en plaques (SEP) est une maladie inflammatoire démyélinisante invalidante du système nerveux qui affecte principalement la substance blanche, en raison de sa pathogenèse complexe et de ses manifestations cliniques qui chevauchent celles d'autres maladies inflammatoires démyélinisantes, ce qui compromet le diagnostic clinique et l'évaluation précoce de certains patients. stade, entraînant un retard du traitement.
Par conséquent, le développement et la validation de biomarqueurs simples, non invasifs et précis deviennent un besoin urgent.
L'imagerie de dispersion et de densité d'orientation des neurites (NODDI) est un modèle de diffusion avancé appliqué pour quantifier l'étendue de la destruction des neurites, permettant une évaluation précoce de l'intégrité de la microstructure de la substance blanche du cerveau.
De nombreuses études antérieures ont montré que l'imagerie du tenseur de diffusion (DTI) peut refléter les dommages causés par la SEP, mais elle ne peut pas décrire avec précision l'évolution réelle des faisceaux de fibres, tels que les faisceaux de fibres incurvés et croisés.
De plus, la plupart des études sont transversales et manquent de suivi longitudinal.
Dans cette étude, la technique NODDI a été utilisée pour étudier les dommages causés à l’intégrité microstructurale de la substance blanche au stade précoce de la sclérose en plaques afin d’obtenir un diagnostic précoce et un diagnostic différentiel.
De plus, pour évaluer la relation entre les paramètres NODDI et le handicap clinique et les troubles cognitifs dans la SEP, révéler la relation entre le type de dommages à l'intégrité microstructurale de la substance blanche et la gravité de la maladie afin d'améliorer la compréhension des mécanismes physiopathologiques du handicap clinique et cognitif. déficience et fournissent des cibles thérapeutiques potentielles.
Rechercher des biomarqueurs d'imagerie capables d'évaluer/prédire la progression du handicap et la détérioration cognitive chez les patients atteints de SEP.
Sur la base des résultats ci-dessus, nous pouvons alors proposer un modèle complet et individualisé pour le diagnostic initial, la progression et le pronostic clinique chez les patients atteints de SEP.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
La sclérose en plaques (SEP) est une maladie inflammatoire démyélinisante invalidante du système nerveux qui affecte principalement la substance blanche, en raison de sa pathogenèse complexe et de ses manifestations cliniques qui chevauchent celles d'autres maladies inflammatoires démyélinisantes, ce qui compromet le diagnostic clinique et l'évaluation précoce de certains patients. stade, entraînant un retard du traitement.
Par conséquent, le développement et la validation de biomarqueurs simples, non invasifs et précis deviennent un besoin urgent.
L'imagerie de dispersion et de densité d'orientation des neurites (NODDI) est un modèle de diffusion avancé appliqué pour quantifier l'étendue de la destruction des neurites, permettant une évaluation précoce de l'intégrité de la microstructure de la substance blanche du cerveau.
De nombreuses études antérieures ont montré que l'imagerie du tenseur de diffusion (DTI) peut refléter les dommages causés par la SEP, mais elle ne peut pas décrire avec précision l'évolution réelle des faisceaux de fibres, tels que les faisceaux de fibres incurvés et croisés.
De plus, la plupart des études sont transversales et manquent de suivi longitudinal.
Dans cette étude, la technique NODDI a été utilisée pour étudier les dommages causés à l’intégrité microstructurale de la substance blanche au stade précoce de la sclérose en plaques afin d’obtenir un diagnostic précoce et un diagnostic différentiel.
De plus, pour évaluer la relation entre les paramètres NODDI et le handicap clinique et les troubles cognitifs dans la SEP, révéler la relation entre le type de dommages à l'intégrité microstructurale de la substance blanche et la gravité de la maladie afin d'améliorer la compréhension des mécanismes physiopathologiques du handicap clinique et cognitif. déficience et fournissent des cibles thérapeutiques potentielles.
Rechercher des biomarqueurs d'imagerie capables d'évaluer/prédire la progression du handicap et la détérioration cognitive chez les patients atteints de SEP.
Sur la base des résultats ci-dessus, nous pouvons alors proposer un modèle complet et individualisé pour le diagnostic initial, la progression et le pronostic clinique chez les patients atteints de SEP.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
104
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: zhuo wang
- Numéro de téléphone: 18142618122
- E-mail: 2892904774@qq.com
Lieux d'étude
-
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Gansu
-
LanZhou, Gansu, Chine, 730030
- MRI
-
Contact:
- Zhuo Wang, Doctor
- Numéro de téléphone: 18142618122
- E-mail: 2892904774@qq.com
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
44 CS de même âge et sexe, sans symptômes neurologiques et psychologiques ni antécédents de troubles neuropsychologiques, ont également été inclus dans l'étude.
La description
Critères d'intégration :
- Pour être inclus, ils devaient être (1) droitiers, (2) ≥ 18 ans
Critères d'exclusion :
- sans symptômes neurologiques et psychologiques ni antécédents de troubles neuropsychologiques ont également été inclus dans l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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|
60 patients atteints de SEP récidivante et 44 témoins sains appariés selon l'âge et le sexe
Un total de 104 participants, dont 44 témoins sains (HC) et 60 patients diagnostiqués avec une sclérose en plaques récurrente-rémittente (SEP-RR) sur la base des critères McDonald révisés de 2017 (Thompson AJ), ont été inscrits pour cette étude.
Pour être inclus, ils devaient être (1) droitiers, (2) âgés de ≥ 18 ans, (3) sans rechute ni stéroïdes depuis au moins 1 mois avant l'acquisition par IRM, (4) mener une étude stable de fond. traitement pendant au moins 3 mois.
Les critères d'exclusion étaient les suivants : (1) troubles du sommeil ou prise de médicaments pour dormir, (2) antécédents d'accident vasculaire cérébral, d'épilepsie, de traumatisme crânien et de maladies des petits vaisseaux cérébraux, (3) troubles neuropsychologiques ou psychiatriques, (4) neuromyélite optique. troubles du spectre et maladie associée aux anticorps contre les glycoprotéines oligodendrocytes de la myéline.
44 CS de même âge et sexe, sans symptômes neurologiques et psychologiques ni antécédents de troubles neuropsychologiques, ont également été inclus dans l'étude.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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DTI-ALPES CPV
Délai: un an
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analyse d'image du tenseur de diffusion le long du volume du plexus choroïde de l'espace périvasculaire (DTI-ALPS)
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un an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
20 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2024
Première publication (Réel)
22 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Maladies auto-immunes
- Maladies du système immunitaire
- Troubles neurocognitifs
- Maladies auto-immunes démyélinisantes, SNC
- Maladies auto-immunes du système nerveux
- Maladies démyélinisantes
- Troubles cognitifs
- Sclérose en plaques
- Sclérose
- Dysfonctionnement cognitif
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024A-1077
- 21JR7RA438 (Autre identifiant: Gansu Province Clinical Research Center for Functional and Molecular Imaging)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .