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Application de l'IRM structurelle et fonctionnelle multiparamétrique pour découvrir les substrats des déficiences cognitives et du handicap dans la sclérose en plaques (MS MRI)

19 octobre 2024 mis à jour par: Zhuo Wang
La sclérose en plaques (SEP) est une maladie inflammatoire démyélinisante invalidante du système nerveux qui affecte principalement la substance blanche, en raison de sa pathogenèse complexe et de ses manifestations cliniques qui chevauchent celles d'autres maladies inflammatoires démyélinisantes, ce qui compromet le diagnostic clinique et l'évaluation précoce de certains patients. stade, entraînant un retard du traitement. Par conséquent, le développement et la validation de biomarqueurs simples, non invasifs et précis deviennent un besoin urgent. L'imagerie de dispersion et de densité d'orientation des neurites (NODDI) est un modèle de diffusion avancé appliqué pour quantifier l'étendue de la destruction des neurites, permettant une évaluation précoce de l'intégrité de la microstructure de la substance blanche du cerveau. De nombreuses études antérieures ont montré que l'imagerie du tenseur de diffusion (DTI) peut refléter les dommages causés par la SEP, mais elle ne peut pas décrire avec précision l'évolution réelle des faisceaux de fibres, tels que les faisceaux de fibres incurvés et croisés. De plus, la plupart des études sont transversales et manquent de suivi longitudinal. Dans cette étude, la technique NODDI a été utilisée pour étudier les dommages causés à l’intégrité microstructurale de la substance blanche au stade précoce de la sclérose en plaques afin d’obtenir un diagnostic précoce et un diagnostic différentiel. De plus, pour évaluer la relation entre les paramètres NODDI et le handicap clinique et les troubles cognitifs dans la SEP, révéler la relation entre le type de dommages à l'intégrité microstructurale de la substance blanche et la gravité de la maladie afin d'améliorer la compréhension des mécanismes physiopathologiques du handicap clinique et cognitif. déficience et fournissent des cibles thérapeutiques potentielles. Rechercher des biomarqueurs d'imagerie capables d'évaluer/prédire la progression du handicap et la détérioration cognitive chez les patients atteints de SEP. Sur la base des résultats ci-dessus, nous pouvons alors proposer un modèle complet et individualisé pour le diagnostic initial, la progression et le pronostic clinique chez les patients atteints de SEP.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

La sclérose en plaques (SEP) est une maladie inflammatoire démyélinisante invalidante du système nerveux qui affecte principalement la substance blanche, en raison de sa pathogenèse complexe et de ses manifestations cliniques qui chevauchent celles d'autres maladies inflammatoires démyélinisantes, ce qui compromet le diagnostic clinique et l'évaluation précoce de certains patients. stade, entraînant un retard du traitement. Par conséquent, le développement et la validation de biomarqueurs simples, non invasifs et précis deviennent un besoin urgent. L'imagerie de dispersion et de densité d'orientation des neurites (NODDI) est un modèle de diffusion avancé appliqué pour quantifier l'étendue de la destruction des neurites, permettant une évaluation précoce de l'intégrité de la microstructure de la substance blanche du cerveau. De nombreuses études antérieures ont montré que l'imagerie du tenseur de diffusion (DTI) peut refléter les dommages causés par la SEP, mais elle ne peut pas décrire avec précision l'évolution réelle des faisceaux de fibres, tels que les faisceaux de fibres incurvés et croisés. De plus, la plupart des études sont transversales et manquent de suivi longitudinal. Dans cette étude, la technique NODDI a été utilisée pour étudier les dommages causés à l’intégrité microstructurale de la substance blanche au stade précoce de la sclérose en plaques afin d’obtenir un diagnostic précoce et un diagnostic différentiel. De plus, pour évaluer la relation entre les paramètres NODDI et le handicap clinique et les troubles cognitifs dans la SEP, révéler la relation entre le type de dommages à l'intégrité microstructurale de la substance blanche et la gravité de la maladie afin d'améliorer la compréhension des mécanismes physiopathologiques du handicap clinique et cognitif. déficience et fournissent des cibles thérapeutiques potentielles. Rechercher des biomarqueurs d'imagerie capables d'évaluer/prédire la progression du handicap et la détérioration cognitive chez les patients atteints de SEP. Sur la base des résultats ci-dessus, nous pouvons alors proposer un modèle complet et individualisé pour le diagnostic initial, la progression et le pronostic clinique chez les patients atteints de SEP.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

104

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Gansu
      • LanZhou, Gansu, Chine, 730030
        • MRI
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

44 CS de même âge et sexe, sans symptômes neurologiques et psychologiques ni antécédents de troubles neuropsychologiques, ont également été inclus dans l'étude.

La description

Critères d'intégration :

  • Pour être inclus, ils devaient être (1) droitiers, (2) ≥ 18 ans

Critères d'exclusion :

  • sans symptômes neurologiques et psychologiques ni antécédents de troubles neuropsychologiques ont également été inclus dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
60 patients atteints de SEP récidivante et 44 témoins sains appariés selon l'âge et le sexe
Un total de 104 participants, dont 44 témoins sains (HC) et 60 patients diagnostiqués avec une sclérose en plaques récurrente-rémittente (SEP-RR) sur la base des critères McDonald révisés de 2017 (Thompson AJ), ont été inscrits pour cette étude. Pour être inclus, ils devaient être (1) droitiers, (2) âgés de ≥ 18 ans, (3) sans rechute ni stéroïdes depuis au moins 1 mois avant l'acquisition par IRM, (4) mener une étude stable de fond. traitement pendant au moins 3 mois. Les critères d'exclusion étaient les suivants : (1) troubles du sommeil ou prise de médicaments pour dormir, (2) antécédents d'accident vasculaire cérébral, d'épilepsie, de traumatisme crânien et de maladies des petits vaisseaux cérébraux, (3) troubles neuropsychologiques ou psychiatriques, (4) neuromyélite optique. troubles du spectre et maladie associée aux anticorps contre les glycoprotéines oligodendrocytes de la myéline. 44 CS de même âge et sexe, sans symptômes neurologiques et psychologiques ni antécédents de troubles neuropsychologiques, ont également été inclus dans l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
DTI-ALPES CPV
Délai: un an
analyse d'image du tenseur de diffusion le long du volume du plexus choroïde de l'espace périvasculaire (DTI-ALPS)
un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2024

Première publication (Réel)

22 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

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