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Anwendung der multiparametrischen strukturellen und funktionellen MRT zur Aufklärung der Ursachen kognitiver Beeinträchtigung und Behinderung bei Multipler Sklerose (MS MRI)

19. Oktober 2024 aktualisiert von: Zhuo Wang
Multiple Sklerose (MS) ist eine behindernde entzündliche demyelinisierende Erkrankung des Nervensystems, die aufgrund ihrer komplizierten Pathogenese und der sich überschneidenden klinischen Manifestationen mit anderen entzündlichen demyelinisierenden Erkrankungen vorwiegend die weiße Substanz betrifft, was bei einigen Patienten die frühzeitige klinische Diagnose und Beurteilung beeinträchtigt Stadium, was zu einer verzögerten Behandlung führt. Daher wird die Entwicklung und Validierung einfacher, nicht-invasiver und präziser Biomarker zu einem dringenden Bedarf. Neurite Orientation Dispersion and Density Imaging (NODDI) ist ein fortschrittliches Diffusionsmodell, das zur Quantifizierung des Ausmaßes der Neuritenzerstörung eingesetzt wird und eine frühzeitige Beurteilung der Integrität der Mikrostruktur der weißen Gehirnsubstanz ermöglicht. Viele frühere Studien haben gezeigt, dass die Diffusionstensor-Bildgebung (DTI) die durch MS verursachten Schäden widerspiegeln kann, den wahren Verlauf von Faserbündeln, wie z. B. gekrümmten und gekreuzten Faserbündeln, jedoch nicht genau beschreiben kann. Darüber hinaus handelt es sich bei den meisten Studien um Querschnittsstudien, und es fehlt eine Längsschnitt-Follow-up-Studie. In dieser Studie wurde die NODDI-Technik verwendet, um das Schadensmuster der mikrostrukturellen Integrität der weißen Substanz im Frühstadium der Multiplen Sklerose für die Frühdiagnose und Differentialdiagnose zu untersuchen. Um außerdem den Zusammenhang zwischen NODDI-Parametern und klinischer Behinderung und kognitiver Beeinträchtigung bei MS zu bewerten, soll der Zusammenhang zwischen dem Muster der Schädigung der mikrostrukturellen Integrität der weißen Substanz und der Schwere der Erkrankung aufgezeigt werden, um das Verständnis der pathophysiologischen Mechanismen der klinischen und kognitiven Beeinträchtigung zu verbessern Beeinträchtigungen vorbeugen und potenzielle therapeutische Ziele bieten. Suche nach bildgebenden Biomarkern, die das Fortschreiten der Behinderung und den kognitiven Verfall bei Patienten mit MS beurteilen/vorhersagen können. Basierend auf den oben genannten Ergebnissen können wir dann ein umfassendes und individuelles Modell für die Erstdiagnose, den Verlauf und die klinische Prognose bei Patienten mit MS vorschlagen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Multiple Sklerose (MS) ist eine behindernde entzündliche demyelinisierende Erkrankung des Nervensystems, die aufgrund ihrer komplizierten Pathogenese und der sich überschneidenden klinischen Manifestationen mit anderen entzündlichen demyelinisierenden Erkrankungen vorwiegend die weiße Substanz betrifft, was bei einigen Patienten die frühzeitige klinische Diagnose und Beurteilung beeinträchtigt Stadium, was zu einer verzögerten Behandlung führt. Daher wird die Entwicklung und Validierung einfacher, nicht-invasiver und präziser Biomarker zu einem dringenden Bedarf. Neurite Orientation Dispersion and Density Imaging (NODDI) ist ein fortschrittliches Diffusionsmodell, das zur Quantifizierung des Ausmaßes der Neuritenzerstörung eingesetzt wird und eine frühzeitige Beurteilung der Integrität der Mikrostruktur der weißen Gehirnsubstanz ermöglicht. Viele frühere Studien haben gezeigt, dass die Diffusionstensor-Bildgebung (DTI) die durch MS verursachten Schäden widerspiegeln kann, den wahren Verlauf von Faserbündeln, wie z. B. gekrümmten und gekreuzten Faserbündeln, jedoch nicht genau beschreiben kann. Darüber hinaus handelt es sich bei den meisten Studien um Querschnittsstudien, und es fehlt eine Längsschnitt-Follow-up-Studie. In dieser Studie wurde die NODDI-Technik verwendet, um das Schadensmuster der mikrostrukturellen Integrität der weißen Substanz im Frühstadium der Multiplen Sklerose für die Frühdiagnose und Differentialdiagnose zu untersuchen. Um außerdem den Zusammenhang zwischen NODDI-Parametern und klinischer Behinderung und kognitiver Beeinträchtigung bei MS zu bewerten, soll der Zusammenhang zwischen dem Muster der Schädigung der mikrostrukturellen Integrität der weißen Substanz und der Schwere der Erkrankung aufgezeigt werden, um das Verständnis der pathophysiologischen Mechanismen der klinischen und kognitiven Beeinträchtigung zu verbessern Beeinträchtigungen vorbeugen und potenzielle therapeutische Ziele bieten. Suche nach bildgebenden Biomarkern, die das Fortschreiten der Behinderung und den kognitiven Verfall bei Patienten mit MS beurteilen/vorhersagen können. Basierend auf den oben genannten Ergebnissen können wir dann ein umfassendes und individuelles Modell für die Erstdiagnose, den Verlauf und die klinische Prognose bei Patienten mit MS vorschlagen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

104

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Gansu
      • LanZhou, Gansu, China, 730030
        • MRI
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In die Studie wurden auch 44 alters- und geschlechtsgleiche HCs ohne neurologische und psychologische Symptome oder eine Vorgeschichte neuropsychologischer Störungen einbezogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Um einbezogen zu werden, mussten sie (1) Rechtshänder und (2) ≥ 18 Jahre alt sein

Ausschlusskriterien:

  • In die Studie wurden auch Personen ohne neurologische und psychische Symptome oder neuropsychologische Störungen in der Vorgeschichte einbezogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
60 Patienten mit RRMS und 44 gesunde Kontrollpersonen gleichen Alters und Geschlechts
Insgesamt 104 Teilnehmer, darunter 44 gesunde Kontrollpersonen (HCs) und 60 Patienten, bei denen auf der Grundlage der 2017 überarbeiteten McDonald-Kriterien (Thompson AJ) schubförmig remittierende Multiple Sklerose (RRMS) diagnostiziert wurde, wurden für diese Studie eingeschrieben. Um eingeschlossen zu werden, mussten sie (1) Rechtshänder sein, (2) ≥ 18 Jahre alt, (3) mindestens einen Monat vor der MRT-Erfassung rezidiv- und steroidfrei gewesen sein und (4) eine stabile krankheitsmodifizierende Studie durchgeführt haben Behandlung für mindestens 3 Monate. Die Ausschlusskriterien waren wie folgt: (1) Schlafstörung oder Einnahme von Schlafmitteln, (2) Schlaganfall, Epilepsie, Kopftrauma und zerebrale Gefäßerkrankungen in der Vorgeschichte, (3) neuropsychologische oder psychiatrische Störungen, (4) Neuromyelitis optica Spektrumstörungen und Myelin-Oligodendrozyten-Glykoprotein-Antikörper-assoziierte Erkrankungen. In die Studie wurden auch 44 alters- und geschlechtsgleiche HCs ohne neurologische und psychologische Symptome oder eine Vorgeschichte neuropsychologischer Störungen einbezogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
DTI-ALPS CPV
Zeitfenster: ein Jahr
Diffusionstensor-Bildanalyse entlang des perivaskulären Raums (DTI-ALPS) des Plexus choroideus
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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