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Aplicación de resonancia magnética estructural y funcional multiparamétrica para desentrañar los sustratos del deterioro cognitivo y la discapacidad en la esclerosis múltiple (MS MRI)

19 de octubre de 2024 actualizado por: Zhuo Wang
La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad inflamatoria desmielinizante incapacitante del sistema nervioso que afecta predominantemente a la sustancia blanca, debido a su complicada patogénesis y a la superposición de manifestaciones clínicas con otras enfermedades inflamatorias desmielinizantes, lo que compromete el diagnóstico clínico y la evaluación temprana de algunos pacientes. etapa, lo que lleva a un retraso en el tratamiento. Por lo tanto, el desarrollo y validación de biomarcadores simples, no invasivos y precisos se convierte en una necesidad urgente. Las imágenes de densidad y dispersión de orientación de neuritas (NODDI) son un modelo de difusión avanzado que se aplica para cuantificar el grado de destrucción de neuritas, lo que permite una evaluación temprana de la integridad de la microestructura de la sustancia blanca del cerebro. Muchos estudios previos han demostrado que las imágenes con tensor de difusión (DTI) pueden reflejar el daño causado por la EM, pero no pueden describir con precisión el verdadero curso de los haces de fibras, como los haces de fibras curvados y cruzados. Además, la mayoría de los estudios son transversales y carecen de seguimiento longitudinal. En este estudio, se utilizó la técnica NODDI para investigar el patrón de daño de la integridad microestructural de la sustancia blanca en la etapa temprana de la esclerosis múltiple para el diagnóstico temprano y el diagnóstico diferencial. Además, evaluar la relación entre los parámetros NODDI y la discapacidad clínica y el deterioro cognitivo en la EM, revelar la relación entre el patrón de daño a la integridad microestructural de la sustancia blanca y la gravedad de la enfermedad para mejorar la comprensión de los mecanismos fisiopatológicos de la discapacidad clínica y cognitiva. deterioro y proporcionar posibles objetivos terapéuticos. Buscar biomarcadores de imagen que puedan evaluar/predecir la progresión de la discapacidad y el deterioro cognitivo en pacientes con EM. Con base en los resultados anteriores, podemos proponer un modelo integral e individualizado para el diagnóstico inicial, la progresión y el pronóstico clínico en pacientes con EM.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad inflamatoria desmielinizante incapacitante del sistema nervioso que afecta predominantemente a la sustancia blanca, debido a su complicada patogénesis y a la superposición de manifestaciones clínicas con otras enfermedades inflamatorias desmielinizantes, lo que compromete el diagnóstico clínico y la evaluación temprana de algunos pacientes. etapa, lo que lleva a un retraso en el tratamiento. Por lo tanto, el desarrollo y validación de biomarcadores simples, no invasivos y precisos se convierte en una necesidad urgente. Las imágenes de densidad y dispersión de orientación de neuritas (NODDI) son un modelo de difusión avanzado que se aplica para cuantificar el grado de destrucción de neuritas, lo que permite una evaluación temprana de la integridad de la microestructura de la sustancia blanca del cerebro. Muchos estudios previos han demostrado que las imágenes con tensor de difusión (DTI) pueden reflejar el daño causado por la EM, pero no pueden describir con precisión el verdadero curso de los haces de fibras, como los haces de fibras curvados y cruzados. Además, la mayoría de los estudios son transversales y carecen de seguimiento longitudinal. En este estudio, se utilizó la técnica NODDI para investigar el patrón de daño de la integridad microestructural de la sustancia blanca en la etapa temprana de la esclerosis múltiple para el diagnóstico temprano y el diagnóstico diferencial. Además, evaluar la relación entre los parámetros NODDI y la discapacidad clínica y el deterioro cognitivo en la EM, revelar la relación entre el patrón de daño a la integridad microestructural de la sustancia blanca y la gravedad de la enfermedad para mejorar la comprensión de los mecanismos fisiopatológicos de la discapacidad clínica y cognitiva. deterioro y proporcionar posibles objetivos terapéuticos. Buscar biomarcadores de imagen que puedan evaluar/predecir la progresión de la discapacidad y el deterioro cognitivo en pacientes con EM. Con base en los resultados anteriores, podemos proponer un modelo integral e individualizado para el diagnóstico inicial, la progresión y el pronóstico clínico en pacientes con EM.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

104

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: zhuo wang
  • Número de teléfono: 18142618122
  • Correo electrónico: 2892904774@qq.com

Ubicaciones de estudio

    • Gansu
      • LanZhou, Gansu, Porcelana, 730030
        • MRI
        • Contacto:
          • Zhuo Wang, Doctor
          • Número de teléfono: 18142618122
          • Correo electrónico: 2892904774@qq.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

También se incluyeron en el estudio 44 HC de la misma edad y sexo sin síntomas neurológicos y psicológicos o antecedentes de trastornos neuropsicológicos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Para ser incluidos, debían ser (1) diestros, (2) ≥ 18 años.

Criterios de exclusión:

  • También se incluyeron en el estudio pacientes sin síntomas neurológicos y psicológicos o antecedentes de trastornos neuropsicológicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
60 pacientes con EMRR y 44 controles sanos emparejados por edad y sexo
Para este estudio se inscribieron un total de 104 participantes, incluidos 44 controles sanos (HC) y 60 pacientes diagnosticados con esclerosis múltiple remitente-recurrente (EMRR) según los criterios de McDonald revisados ​​​​de 2017 (Thompson AJ). Para ser incluidos, tenían que ser (1) diestros, (2) ≥ 18 años, (3) no haber tenido recaídas ni esteroides durante al menos 1 mes antes de la adquisición de la resonancia magnética, (4) haber realizado un estudio estable de modificación de la enfermedad. tratamiento durante al menos 3 meses. Los criterios de exclusión fueron los siguientes: (1) trastorno del sueño o toma de medicamentos para dormir, (2) antecedentes de accidente cerebrovascular, epilepsia, traumatismo craneoencefálico y enfermedades de los pequeños vasos cerebrales, (3) trastornos neuropsicológicos o psiquiátricos, (4) neuromielitis óptica trastornos del espectro y enfermedad asociada a anticuerpos contra la glicoproteína de oligodendrocitos de mielina. También se incluyeron en el estudio 44 HC de la misma edad y sexo sin síntomas neurológicos y psicológicos o antecedentes de trastornos neuropsicológicos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
CPV DTI-ALPS
Periodo de tiempo: un año
análisis de imágenes con tensor de difusión a lo largo del volumen del plexo coroideo del espacio perivascular (DTI-ALPS)
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

20 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

22 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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