Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anvendelse av multiparametrisk strukturell og funksjonell MR for å avdekke substratene for kognitiv svikt og funksjonshemming ved multippel sklerose (MS MRI)

19. oktober 2024 oppdatert av: Zhuo Wang
Multippel sklerose (MS) er en invaliderende inflammatorisk demyeliniserende sykdom i nervesystemet som hovedsakelig påvirker hvit substans, på grunn av dens kompliserte patogenese, og overlappende kliniske manifestasjoner med andre inflammatoriske demyeliniserende sykdommer sykdommer, som kompromitterer klinisk diagnose og vurdering for noen pasienter på et tidlig tidspunkt. stadium, noe som fører til forsinket behandling. Derfor blir utvikling og validering av enkle, ikke-invasive, nøyaktige biomarkører et presserende behov. Neuritt Orientation Dispersion and Density Imaging (NODDI) er en avansert diffusjonsmodell brukt for å kvantifisere omfanget av nevrittødeleggelse, noe som muliggjør tidlig vurdering av integriteten til hjernens hvite substans mikrostruktur. Mange tidligere studier har vist at diffusjonstensoravbildning (DTI) kan gjenspeile skaden forårsaket av MS, men den kan ikke nøyaktig beskrive det sanne forløpet til fiberbunter, for eksempel buede og kryssede fiberbunter. I tillegg er de fleste studiene tverrsnitt og manglende langsgående oppfølging. I denne studien ble NODDI-teknikken brukt for å undersøke skademønsteret av hvit substans mikrostrukturell integritet i det tidlige stadiet av multippel sklerose for tidlig diagnose og differensialdiagnose. I tillegg, for å evaluere forholdet mellom NODDI-parametre og klinisk funksjonshemming og kognitiv svikt i MS, avsløre forholdet mellom mønsteret av mikrostrukturell integritetsskade for hvit substans og alvorlighetsgraden av sykdommen for å forbedre forståelsen av de patofysiologiske mekanismene for klinisk funksjonshemming og kognitiv funksjon. svekkelse, og gi potensielle terapeutiske mål. Å søke etter avbildningsbiomarkører som kan vurdere/forutsi funksjonshemmingsprogresjon og kognitiv forverring hos pasienter med MS. Basert på resultatene ovenfor kan vi deretter foreslå en omfattende og individualisert modell for initial diagnose, progresjon og klinisk prognose hos pasienter med MS.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Multippel sklerose (MS) er en invaliderende inflammatorisk demyeliniserende sykdom i nervesystemet som hovedsakelig påvirker hvit substans, på grunn av dens kompliserte patogenese, og overlappende kliniske manifestasjoner med andre inflammatoriske demyeliniserende sykdommer sykdommer, som kompromitterer klinisk diagnose og vurdering for noen pasienter på et tidlig tidspunkt. stadium, noe som fører til forsinket behandling. Derfor blir utvikling og validering av enkle, ikke-invasive, nøyaktige biomarkører et presserende behov. Neuritt Orientation Dispersion and Density Imaging (NODDI) er en avansert diffusjonsmodell brukt for å kvantifisere omfanget av nevrittødeleggelse, noe som muliggjør tidlig vurdering av integriteten til hjernens hvite substans mikrostruktur. Mange tidligere studier har vist at diffusjonstensoravbildning (DTI) kan gjenspeile skaden forårsaket av MS, men den kan ikke nøyaktig beskrive det sanne forløpet til fiberbunter, for eksempel buede og kryssede fiberbunter. I tillegg er de fleste studiene tverrsnitt og manglende langsgående oppfølging. I denne studien ble NODDI-teknikken brukt for å undersøke skademønsteret av hvit substans mikrostrukturell integritet i det tidlige stadiet av multippel sklerose for tidlig diagnose og differensialdiagnose. I tillegg, for å evaluere forholdet mellom NODDI-parametre og klinisk funksjonshemming og kognitiv svikt i MS, avsløre forholdet mellom mønsteret av mikrostrukturell integritetsskade for hvit substans og alvorlighetsgraden av sykdommen for å forbedre forståelsen av de patofysiologiske mekanismene for klinisk funksjonshemming og kognitiv funksjon. svekkelse, og gi potensielle terapeutiske mål. Å søke etter avbildningsbiomarkører som kan vurdere/forutsi funksjonshemmingsprogresjon og kognitiv forverring hos pasienter med MS. Basert på resultatene ovenfor kan vi deretter foreslå en omfattende og individualisert modell for initial diagnose, progresjon og klinisk prognose hos pasienter med MS.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

104

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Gansu
      • LanZhou, Gansu, Kina, 730030
        • MRI
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

44 alders- og kjønnsmatchede HC-er uten nevrologiske og psykologiske symptomer eller en historie med nevropsykologiske lidelser ble også inkludert i studien.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • o være inkludert, de måtte være (1) høyrehendte, (2) ≥ 18 år gamle

Ekskluderingskriterier:

  • uten nevrologiske og psykologiske symptomer eller en historie med nevropsykologiske lidelser ble også inkludert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
60 pasienter med RRMS og 44 alders- og kjønnstilpassede friske kontroller
Totalt 104 deltakere, inkludert 44 friske kontroller (HC) og 60 pasienter diagnostisert med relapsing-remitting multippel sklerose (RRMS) basert på 2017 reviderte McDonald-kriterier (Thompson AJ), ble registrert i denne studien. For å bli inkludert, måtte de være (1) høyrehendte, (2) ≥ 18 år gamle, (3) tilbakefalls- og steroidfrie i minst 1 måned før MR-innsamling, (4) gjennomføre en stabil sykdomsmodifiserende behandling i minst 3 måneder. Eksklusjonskriteriene var som følger: (1) søvnforstyrrelse eller å ta medisiner for søvn, (2) en historie med hjerneslag, epilepsi, hodetraumer og cerebrale småkarsykdommer, (3) nevropsykologiske eller psykiatriske lidelser, (4) neuromyelitt optica spektrumforstyrrelser og myelinoligodendrocyttglykoproteinantistoffassosiert sykdom. 44 alders- og kjønnsmatchede HC-er uten nevrologiske og psykologiske symptomer eller en historie med nevropsykologiske lidelser ble også inkludert i studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
DTI-ALPS CPV
Tidsramme: ett år
diffusjon tensor bildeanalyse langs det perivaskulære rom (DTI-ALPS) choroid plexus volum
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere