Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace multiparametrické strukturní a funkční MRI při odhalování substrátů kognitivních poruch a disability u roztroušené sklerózy (MS MRI)

19. října 2024 aktualizováno: Zhuo Wang
Roztroušená skleróza (RS) je invalidizující zánětlivé demyelinizační onemocnění nervového systému, které postihuje převážně bílou hmotu, a to kvůli své komplikované patogenezi a překrývajícím se klinickým projevům s jinými zánětlivými demyelinizačními chorobami, což u některých pacientů komplikuje klinickou diagnostiku a hodnocení včas. stádiu, což vede k opožděné léčbě. Proto se vývoj a validace jednoduchých, neinvazivních a přesných biomarkerů stává naléhavou potřebou. Zobrazování disperze a hustoty orientace neuritů (NODDI) je pokročilý model difúze používaný ke kvantifikaci rozsahu destrukce neuritů, což umožňuje včasné posouzení integrity mikrostruktury bílé hmoty mozku. Mnoho předchozích studií ukázalo, že zobrazení tenzoru difúze (DTI) může odrážet poškození způsobené RS, ale nedokáže přesně popsat skutečný průběh svazků vláken, jako jsou zakřivené a zkřížené svazky vláken. Většina studií je navíc průřezových a chybí v nich dlouhodobé sledování. V této studii byla použita technika NODDI ke zkoumání vzoru poškození mikrostrukturální integrity bílé hmoty v časném stadiu roztroušené sklerózy pro včasnou diagnostiku a diferenciální diagnostiku. Kromě toho, abychom mohli vyhodnotit vztah mezi parametry NODDI a klinickým postižením a kognitivní poruchou u RS, odhalit vztah mezi vzorem poškození mikrostrukturální integrity bílé hmoty a závažností onemocnění, aby se zlepšilo porozumění patofyziologickým mechanismům klinického postižení a kognitivních funkcí. poškození a poskytují potenciální terapeutické cíle. Hledání zobrazovacích biomarkerů, které mohou posoudit/předpovědět progresi invalidity a kognitivní zhoršení u pacientů s RS. Na základě výše uvedených výsledků pak můžeme navrhnout komplexní a individualizovaný model pro iniciální diagnostiku, progresi a klinickou prognózu u pacientů s RS.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Roztroušená skleróza (RS) je invalidizující zánětlivé demyelinizační onemocnění nervového systému, které postihuje převážně bílou hmotu, a to kvůli své komplikované patogenezi a překrývajícím se klinickým projevům s jinými zánětlivými demyelinizačními chorobami, což u některých pacientů komplikuje klinickou diagnostiku a hodnocení včas. stádiu, což vede k opožděné léčbě. Proto se vývoj a validace jednoduchých, neinvazivních a přesných biomarkerů stává naléhavou potřebou. Zobrazování disperze a hustoty orientace neuritů (NODDI) je pokročilý model difúze používaný ke kvantifikaci rozsahu destrukce neuritů, což umožňuje včasné posouzení integrity mikrostruktury bílé hmoty mozku. Mnoho předchozích studií ukázalo, že zobrazení tenzoru difúze (DTI) může odrážet poškození způsobené RS, ale nedokáže přesně popsat skutečný průběh svazků vláken, jako jsou zakřivené a zkřížené svazky vláken. Většina studií je navíc průřezových a chybí v nich dlouhodobé sledování. V této studii byla použita technika NODDI ke zkoumání vzoru poškození mikrostrukturální integrity bílé hmoty v časném stadiu roztroušené sklerózy pro včasnou diagnostiku a diferenciální diagnostiku. Kromě toho, abychom mohli vyhodnotit vztah mezi parametry NODDI a klinickým postižením a kognitivní poruchou u RS, odhalit vztah mezi vzorem poškození mikrostrukturální integrity bílé hmoty a závažností onemocnění, aby se zlepšilo porozumění patofyziologickým mechanismům klinického postižení a kognitivních funkcí. poškození a poskytují potenciální terapeutické cíle. Hledání zobrazovacích biomarkerů, které mohou posoudit/předpovědět progresi invalidity a kognitivní zhoršení u pacientů s RS. Na základě výše uvedených výsledků pak můžeme navrhnout komplexní a individualizovaný model pro iniciální diagnostiku, progresi a klinickou prognózu u pacientů s RS.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

104

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Gansu
      • LanZhou, Gansu, Čína, 730030
        • MRI
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie bylo také zahrnuto 44 věkově a pohlaví odpovídajících HC bez neurologických a psychologických příznaků nebo s anamnézou neuropsychologických poruch.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • o být zahrnuti, museli být (1) praváci, (2) ≥ 18 let

Kritéria vyloučení:

  • bez neurologických a psychologických příznaků nebo s anamnézou neuropsychologických poruch byli také zahrnuti do studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
60 pacientů s RRMS a 44 zdravých kontrol odpovídajících věku a pohlaví
Do této studie bylo zařazeno celkem 104 účastníků, včetně 44 zdravých kontrol (HC) a 60 pacientů s diagnózou relaps-remitující roztroušená skleróza (RRMS) na základě revidovaných kritérií McDonald z roku 2017 (Thompson AJ). Aby byli zahrnuti, museli být (1) praváci, (2) ≥ 18 let, (3) bez relapsu a bez steroidů po dobu alespoň 1 měsíce před získáním MRI, (4) prováděli stabilní chorobu modifikující léčba po dobu minimálně 3 měsíců. Kritéria vyloučení byla následující: (1) porucha spánku nebo užívání léků na spánek, (2) anamnéza mrtvice, epilepsie, poranění hlavy a onemocnění malých cév mozku, (3) neuropsychologické nebo psychiatrické poruchy, (4) neuromyelitis optica poruchy spektra a onemocnění spojené s myelinovými oligodendrocytovými glykoproteinovými protilátkami. Do studie bylo také zahrnuto 44 věkově a pohlaví odpovídajících HC bez neurologických a psychologických příznaků nebo s anamnézou neuropsychologických poruch.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
DTI-ALPS CPV
Časové okno: jeden rok
analýza obrazu difuzního tenzoru podél perivaskulárního prostoru (DTI-ALPS) objem choroidálního plexu
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit