Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillämpning av multiparametrisk strukturell och funktionell MRI för att reda ut underlagen för kognitiv funktionsnedsättning och funktionshinder vid multipel skleros (MS MRI)

19 oktober 2024 uppdaterad av: Zhuo Wang
Multipel skleros (MS) är en handikappande inflammatorisk demyeliniserande sjukdom i nervsystemet som övervägande påverkar vit substans, på grund av dess komplicerade patogenes och överlappande kliniska manifestationer med andra inflammatoriska demyeliniserande sjukdomar sjukdomar, vilket äventyrar klinisk diagnos och bedömning för vissa patienter vid ett tidigt stadium. skede, vilket leder till försenad behandling. Därför blir utvecklingen och valideringen av enkla, icke-invasiva, exakta biomarkörer ett akut behov. Neuritorientering dispersion och densitetsavbildning (NODDI) är en avancerad diffusionsmodell som används för att kvantifiera omfattningen av neuritförstöring, vilket möjliggör tidig bedömning av integriteten hos hjärnans vita substans mikrostruktur. Många tidigare studier har visat att diffusionstensoravbildning (DTI) kan återspegla skadan som orsakas av MS, men den kan inte exakt beskriva det verkliga förloppet av fiberknippen, såsom krökta och korsade fiberknippen. Dessutom är de flesta av studierna tvärsnitt och bristande longitudinell uppföljning. I denna studie användes NODDI-teknik för att undersöka skademönstret av vit substans mikrostrukturell integritet i det tidiga skedet av multipel skleros för tidig diagnos och differentialdiagnos. Dessutom, för att utvärdera sambandet mellan NODDI-parametrar och klinisk funktionsnedsättning och kognitiv funktionsnedsättning i MS, avslöja sambandet mellan mönstret av mikrostrukturell skada på vit substans och sjukdomens svårighetsgrad för att förbättra förståelsen av de patofysiologiska mekanismerna för klinisk funktionsnedsättning och kognitiv funktion. funktionsnedsättning och tillhandahålla potentiella terapeutiska mål. Att söka efter avbildningsbiomarkörer som kan bedöma/förutsäga utveckling av funktionshinder och kognitiv försämring hos patienter med MS. Baserat på ovanstående resultat kan vi sedan föreslå en heltäckande och individualiserad modell för initial diagnos, progression och klinisk prognos hos patienter med MS.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Multipel skleros (MS) är en handikappande inflammatorisk demyeliniserande sjukdom i nervsystemet som övervägande påverkar vit substans, på grund av dess komplicerade patogenes och överlappande kliniska manifestationer med andra inflammatoriska demyeliniserande sjukdomar sjukdomar, vilket äventyrar klinisk diagnos och bedömning för vissa patienter vid ett tidigt stadium. skede, vilket leder till försenad behandling. Därför blir utvecklingen och valideringen av enkla, icke-invasiva, exakta biomarkörer ett akut behov. Neuritorientering dispersion och densitetsavbildning (NODDI) är en avancerad diffusionsmodell som används för att kvantifiera omfattningen av neuritförstöring, vilket möjliggör tidig bedömning av integriteten hos hjärnans vita substans mikrostruktur. Många tidigare studier har visat att diffusionstensoravbildning (DTI) kan återspegla skadan som orsakas av MS, men den kan inte exakt beskriva det verkliga förloppet av fiberknippen, såsom krökta och korsade fiberknippen. Dessutom är de flesta av studierna tvärsnitt och bristande longitudinell uppföljning. I denna studie användes NODDI-teknik för att undersöka skademönstret av vit substans mikrostrukturell integritet i det tidiga skedet av multipel skleros för tidig diagnos och differentialdiagnos. Dessutom, för att utvärdera sambandet mellan NODDI-parametrar och klinisk funktionsnedsättning och kognitiv funktionsnedsättning i MS, avslöja sambandet mellan mönstret av mikrostrukturell skada på vit substans och sjukdomens svårighetsgrad för att förbättra förståelsen av de patofysiologiska mekanismerna för klinisk funktionsnedsättning och kognitiv funktion. funktionsnedsättning och tillhandahålla potentiella terapeutiska mål. Att söka efter avbildningsbiomarkörer som kan bedöma/förutsäga utveckling av funktionshinder och kognitiv försämring hos patienter med MS. Baserat på ovanstående resultat kan vi sedan föreslå en heltäckande och individualiserad modell för initial diagnos, progression och klinisk prognos hos patienter med MS.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

104

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Gansu
      • LanZhou, Gansu, Kina, 730030
        • MRI
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

44 ålders- och könsmatchade HC utan neurologiska och psykologiska symtom eller en historia av neuropsykologiska störningar ingick också i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • o inkluderas måste de vara (1) högerhänta, (2) ≥ 18 år gamla

Uteslutningskriterier:

  • utan neurologiska och psykologiska symtom eller en historia av neuropsykologiska störningar ingick också i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
60 patienter med RRMS och 44 ålders- och könsmatchade friska kontroller
Totalt 104 deltagare, inklusive 44 friska kontroller (HCs) och 60 patienter diagnostiserade med skovvis förlöpande multipel skleros (RRMS) baserat på 2017 års reviderade McDonald-kriterier (Thompson AJ), registrerades för denna studie. För att inkluderas måste de vara (1) högerhänta, (2) ≥ 18 år gamla, (3) återfalls- och steroidfria i minst 1 månad före MRT-insamling, (4) genomföra en stabil sjukdomsmodifierande behandling i minst 3 månader. Uteslutningskriterierna var följande: (1) sömnstörningar eller sömnmedicin, (2) en historia av stroke, epilepsi, huvudtrauma och cerebrala småkärlsjukdomar, (3) neuropsykologiska eller psykiatriska störningar, (4) neuromyelit optica spektrumstörningar och myelinoligodendrocytglykoproteinantikroppsassocierad sjukdom. 44 ålders- och könsmatchade HC utan neurologiska och psykologiska symtom eller en historia av neuropsykologiska störningar ingick också i studien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
DTI-ALPS CPV
Tidsram: ett år
diffusionstensorbildanalys längs det perivaskulära utrymmet (DTI-ALPS) plexus choroid volym
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

20 oktober 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 oktober 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

22 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera