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Applicazione della risonanza magnetica strutturale e funzionale multiparametrica per svelare i substrati del deterioramento cognitivo e della disabilità nella sclerosi multipla (MS MRI)

19 ottobre 2024 aggiornato da: Zhuo Wang
La sclerosi multipla (SM) è una malattia infiammatoria demielinizzante invalidante del sistema nervoso che colpisce prevalentemente la sostanza bianca, a causa della sua complicata patogenesi e delle manifestazioni cliniche sovrapposte ad altre malattie infiammatorie demielinizzanti, che compromette la diagnosi e la valutazione clinica per alcuni pazienti in una fase precoce. fase, portando a un trattamento ritardato. Pertanto, lo sviluppo e la validazione di biomarcatori semplici, non invasivi e accurati diventa una necessità urgente. L'imaging della dispersione e della densità dell'orientamento dei neuriti (NODDI) è un modello di diffusione avanzato applicato per quantificare l'entità della distruzione dei neuriti, consentendo una valutazione precoce dell'integrità della microstruttura della sostanza bianca del cervello. Molti studi precedenti hanno dimostrato che l’imaging del tensore di diffusione (DTI) può riflettere il danno causato dalla SM, ma non può descrivere accuratamente il vero percorso dei fasci di fibre, come i fasci di fibre curvi e incrociati. Inoltre, la maggior parte degli studi sono trasversali e mancano di follow-up longitudinale. In questo studio, la tecnica NODDI è stata utilizzata per studiare il modello di danno dell'integrità microstrutturale della sostanza bianca nella fase iniziale della sclerosi multipla per la diagnosi precoce e la diagnosi differenziale. Inoltre, per valutare la relazione tra i parametri NODDI e la disabilità clinica e il deterioramento cognitivo nella SM, rivelare la relazione tra il modello di danno all'integrità microstrutturale della sostanza bianca e la gravità della malattia per migliorare la comprensione dei meccanismi fisiopatologici della disabilità clinica e cognitiva. compromissione e fornire potenziali bersagli terapeutici. Ricercare biomarcatori di imaging in grado di valutare/prevedere la progressione della disabilità e il deterioramento cognitivo nei pazienti con SM. Sulla base dei risultati di cui sopra, possiamo quindi proporre un modello completo e personalizzato per la diagnosi iniziale, la progressione e la prognosi clinica nei pazienti con SM.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La sclerosi multipla (SM) è una malattia infiammatoria demielinizzante invalidante del sistema nervoso che colpisce prevalentemente la sostanza bianca, a causa della sua complicata patogenesi e delle manifestazioni cliniche sovrapposte ad altre malattie infiammatorie demielinizzanti, che compromette la diagnosi e la valutazione clinica per alcuni pazienti in una fase precoce. fase, portando a un trattamento ritardato. Pertanto, lo sviluppo e la validazione di biomarcatori semplici, non invasivi e accurati diventa una necessità urgente. L'imaging della dispersione e della densità dell'orientamento dei neuriti (NODDI) è un modello di diffusione avanzato applicato per quantificare l'entità della distruzione dei neuriti, consentendo una valutazione precoce dell'integrità della microstruttura della sostanza bianca del cervello. Molti studi precedenti hanno dimostrato che l’imaging del tensore di diffusione (DTI) può riflettere il danno causato dalla SM, ma non può descrivere accuratamente il vero percorso dei fasci di fibre, come i fasci di fibre curvi e incrociati. Inoltre, la maggior parte degli studi sono trasversali e mancano di follow-up longitudinale. In questo studio, la tecnica NODDI è stata utilizzata per studiare il modello di danno dell'integrità microstrutturale della sostanza bianca nella fase iniziale della sclerosi multipla per la diagnosi precoce e la diagnosi differenziale. Inoltre, per valutare la relazione tra i parametri NODDI e la disabilità clinica e il deterioramento cognitivo nella SM, rivelare la relazione tra il modello di danno all'integrità microstrutturale della sostanza bianca e la gravità della malattia per migliorare la comprensione dei meccanismi fisiopatologici della disabilità clinica e cognitiva. compromissione e fornire potenziali bersagli terapeutici. Ricercare biomarcatori di imaging in grado di valutare/prevedere la progressione della disabilità e il deterioramento cognitivo nei pazienti con SM. Sulla base dei risultati di cui sopra, possiamo quindi proporre un modello completo e personalizzato per la diagnosi iniziale, la progressione e la prognosi clinica nei pazienti con SM.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

104

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Gansu
      • LanZhou, Gansu, Cina, 730030
        • MRI
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Nello studio sono stati inclusi anche 44 pazienti sani, corrispondenti per età e sesso, senza sintomi neurologici e psicologici o con una storia di disturbi neuropsicologici.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Per essere inclusi, dovevano essere (1) destrimani, (2) ≥ 18 anni

Criteri di esclusione:

  • nello studio sono stati inclusi anche pazienti senza sintomi neurologici e psicologici o con una storia di disturbi neuropsicologici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
60 pazienti con SMRR e 44 controlli sani abbinati per età e sesso
Per questo studio sono stati arruolati un totale di 104 partecipanti, inclusi 44 controlli sani (HC) e 60 pazienti con diagnosi di sclerosi multipla recidivante-remittente (SMRR) sulla base dei criteri McDonald rivisti del 2017 (Thompson AJ). Per essere inclusi, dovevano essere (1) destrimani, (2) ≥ 18 anni, (3) privi di recidive e di steroidi per almeno 1 mese prima dell'acquisizione della MRI, (4) conducendo uno studio stabile modificante la malattia trattamento per almeno 3 mesi. I criteri di esclusione erano i seguenti: (1) disturbi del sonno o assunzione di farmaci per dormire, (2) storia di ictus, epilessia, trauma cranico e malattie dei piccoli vasi cerebrali, (3) disturbi neuropsicologici o psichiatrici, (4) neuromielite ottica disturbi dello spettro e malattia associata agli anticorpi della glicoproteina oligodendrocitaria mielinica. Nello studio sono stati inclusi anche 44 pazienti sani, corrispondenti per età e sesso, senza sintomi neurologici e psicologici o con una storia di disturbi neuropsicologici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
DTI-ALPS CPV
Lasso di tempo: un anno
analisi dell'immagine del tensore di diffusione lungo il volume del plesso coroideo dello spazio perivascolare (DTI-ALPS).
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024A-1077
  • 21JR7RA438 (Altro identificatore: Gansu Province Clinical Research Center for Functional and Molecular Imaging)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sclerosi multipla

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