Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение многопараметрической структурной и функциональной МРТ в выяснении причин когнитивных нарушений и инвалидности при рассеянном склерозе (MS MRI)

19 октября 2024 г. обновлено: Zhuo Wang
Рассеянный склероз (РС) — инвалидизирующее воспалительное демиелинизирующее заболевание нервной системы, поражающее преимущественно белое вещество, из-за сложного патогенеза и перекрытия клинических проявлений с другими воспалительными демиелинизирующими заболеваниями, что затрудняет клиническую диагностику и оценку у некоторых пациентов на ранних стадиях. Стадия, приводящая к задержке лечения. Поэтому разработка и проверка простых, неинвазивных и точных биомаркеров становится насущной необходимостью. Визуализация дисперсии и плотности ориентации нейритов (NODDI) — это усовершенствованная диффузионная модель, применяемая для количественной оценки степени разрушения нейритов, позволяющая на ранней стадии оценить целостность микроструктуры белого вещества головного мозга. Многие предыдущие исследования показали, что диффузионно-тензорная визуализация (DTI) может отражать повреждения, вызванные рассеянным склерозом, но не может точно описать истинное направление пучков волокон, таких как изогнутые и перекрещенные пучки волокон. Кроме того, большинство исследований являются перекрестными и не имеют долгосрочного наблюдения. В этом исследовании метод NODDI использовался для изучения характера повреждения микроструктурной целостности белого вещества на ранней стадии рассеянного склероза для ранней диагностики и дифференциальной диагностики. Кроме того, оценить взаимосвязь параметров NODDI с клинической инвалидностью и когнитивными нарушениями при рассеянном склерозе, выявить связь между характером нарушения микроструктурной целостности белого вещества и тяжестью заболевания для улучшения понимания патофизиологических механизмов клинической инвалидности и когнитивных нарушений. нарушения и обеспечивают потенциальные терапевтические цели. Поиск биомаркеров визуализации, которые могут оценить/прогнозировать прогрессирование инвалидности и ухудшение когнитивных функций у пациентов с рассеянным склерозом. Основываясь на приведенных выше результатах, мы можем затем предложить комплексную и индивидуализированную модель для первоначального диагноза, прогрессирования и клинического прогноза у пациентов с рассеянным склерозом.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Рассеянный склероз (РС) — инвалидизирующее воспалительное демиелинизирующее заболевание нервной системы, поражающее преимущественно белое вещество, из-за сложного патогенеза и перекрытия клинических проявлений с другими воспалительными демиелинизирующими заболеваниями, что затрудняет клиническую диагностику и оценку у некоторых пациентов на ранних стадиях. Стадия, приводящая к задержке лечения. Поэтому разработка и проверка простых, неинвазивных и точных биомаркеров становится насущной необходимостью. Визуализация дисперсии и плотности ориентации нейритов (NODDI) — это усовершенствованная диффузионная модель, применяемая для количественной оценки степени разрушения нейритов, позволяющая на ранней стадии оценить целостность микроструктуры белого вещества головного мозга. Многие предыдущие исследования показали, что диффузионно-тензорная визуализация (DTI) может отражать повреждения, вызванные рассеянным склерозом, но не может точно описать истинное направление пучков волокон, таких как изогнутые и перекрещенные пучки волокон. Кроме того, большинство исследований являются перекрестными и не имеют долгосрочного наблюдения. В этом исследовании метод NODDI использовался для изучения характера повреждения микроструктурной целостности белого вещества на ранней стадии рассеянного склероза для ранней диагностики и дифференциальной диагностики. Кроме того, оценить взаимосвязь параметров NODDI с клинической инвалидностью и когнитивными нарушениями при рассеянном склерозе, выявить связь между характером нарушения микроструктурной целостности белого вещества и тяжестью заболевания для улучшения понимания патофизиологических механизмов клинической инвалидности и когнитивных нарушений. нарушения и обеспечивают потенциальные терапевтические цели. Поиск биомаркеров визуализации, которые могут оценить/прогнозировать прогрессирование инвалидности и ухудшение когнитивных функций у пациентов с рассеянным склерозом. Основываясь на приведенных выше результатах, мы можем затем предложить комплексную и индивидуализированную модель для первоначального диагноза, прогрессирования и клинического прогноза у пациентов с рассеянным склерозом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

104

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: zhuo wang
  • Номер телефона: 18142618122
  • Электронная почта: 2892904774@qq.com

Места учебы

    • Gansu
      • LanZhou, Gansu, Китай, 730030
        • MRI
        • Контакт:
          • Zhuo Wang, Doctor
          • Номер телефона: 18142618122
          • Электронная почта: 2892904774@qq.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование также были включены 44 человека, соответствующего возрасту и полу, без неврологических и психологических симптомов или нейропсихологических расстройств в анамнезе.

Описание

Критерии включения:

  • o быть включенными, они должны были быть (1) правшами, (2) ≥ 18 лет

Критерии исключения:

  • в исследование также были включены лица без неврологических и психологических симптомов или нейропсихологических расстройств в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
60 пациентов с RRMS и 44 здоровых человека соответствующего возраста и пола.
В это исследование были включены в общей сложности 104 участника, в том числе 44 здоровых человека из контрольной группы (HC) и 60 пациентов с диагнозом ремиттирующего рассеянного склероза (RRMS) на основании пересмотренных критериев Макдональда 2017 года (Thompson AJ). Чтобы быть включенными, они должны были (1) быть правшами, (2) быть ≥ 18 лет, (3) не иметь рецидивов и не принимать стероиды в течение как минимум 1 месяца до проведения МРТ, (4) проводить стабильное модифицирующее заболевание заболевание. лечение не менее 3 мес. Критерии исключения были следующими: (1) нарушение сна или прием лекарств для сна, (2) инсульт, эпилепсия, травма головы и заболевания мелких сосудов головного мозга в анамнезе, (3) нейропсихологические или психиатрические расстройства, (4) зрительный нейромиелит. расстройства спектра и заболевания, связанные с антителами к миелин-олигодендроцитарным гликопротеинам. В исследование также были включены 44 человека, соответствующего возрасту и полу, без неврологических и психологических симптомов или нейропсихологических расстройств в анамнезе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ДТИ-АЛЬПЫ КПВ
Временное ограничение: один год
Диффузионно-тензорный анализ изображений по периваскулярному пространству (DTI-ALPS) по объему сосудистого сплетения
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

20 октября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 октября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться