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頸部神経根症に対するマリガンの効果

2025年4月25日 更新者:Tawfik Mohamed Tawfik Elgazar、Cairo University

片側性頸部神経根症患者の神経伝導速度に対する腕の動きを伴うマリガン動員の影響

この臨床試験の目的は、片側性頸部神経根症患者の神経伝導速度に対する腕の動きによるマリガン動員の効果を調査することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  1. 頸部神経根症の治療において、腕の動きを伴う動員がNCV速度に及ぼす統計的に有意な効果はありますか?
  2. 頸部神経根症の治療において、腕の動きを伴う可動化が痛みのレベルに及ぼす統計的に有意な効果はありますか?
  3. 頸部神経根症の治療において、腕の動きを伴う可動化が頸部ROMに及ぼす統計的に有意な効果はありますか?
  4. 頸部神経根症の治療において、腕の動きを伴う可動化は首の障害レベルに統計的に有意な効果がありますか?

治療コースには 3 週間にわたる 6 セッションが含まれます。 参加者は 2 つのグループに分けられます: 対照グループ: 従来の治療のみを受ける 実験グループ: 従来の治療と腕の動きを伴うマリガン動員のみを受ける。

調査の概要

詳細な説明

私たちの研究の目的は、以前の研究の独自の尺度(痛みのレベル、頸部ROM、首の障害スケール)に加えて、神経伝導研究を使用して、腕の動きを伴うマリガンモビライゼーションが頸部神経根症に及ぼす影響を調べることです。

制限事項:

包含基準

以下の場合、個人は研究に登録されます。

  • 頸部神経根症と診断されました。
  • 年齢層は20代~60代まで
  • 正中神経を通る片側の放散痛。
  • 上肢張力検査が陽性(ULTT 1)の被験者
  • 性別は男性でも女性でも
  • 指示を理解し、研究に参加する意欲のある被験者。

除外基準。

  • 上肢の外傷、脱臼、亜脱臼の既往
  • 関節リウマチ
  • 悪性腫瘍
  • 脊柱管狭窄症。
  • 頸椎不安定症/脊椎すべり症
  • VBI (脊椎脳底動脈機能不全)
  • 心虚血患者における関連痛
  • 頸椎または胸椎の手術
  • 糖尿病性神経障害などの全身的な原因。
  • 肩およびその周囲の最近の骨折または手術
  • 手根管症候群。
  • 胸郭出口症候群。

結果の尺度には次のものが含まれます。

A)主要な結果の尺度は、正中神経のNCV速度(運動神経活動電位および感覚神経活動電位(SNAP)の潜時、振幅、継続時間、F波および神経伝導速度)となる。

B) 副次的結果の測定には次のものが含まれます。

  • 痛みの強さは、Visual Analog Scale (VAS) を使用して評価されます。
  • 機能障害。首障害指数 (NDI) を使用して評価されます。
  • 頸部の可動域。屈曲、伸展、側屈、回転を評価するために CROM ゴニオメーターを使用して測定されます。
  • 治療コースには 3 週間にわたって 6 回のセッションが含まれます。
  • 両方のグループの前処理:

    1. 影響を受けた神経伝導速度は、神経伝導研究を使用して測定されます。
    2. 首の障害レベルは、首の障害指数を使用して測定されます。
    3. 子宮頸部 ROM の測定は、CROM ゴニオメーターを使用して全方向から行われます。
    4. 痛みは視覚的なアナログスケールを使用して評価されます。

参加者は 2 つのグループに分けられます。

グループ A - 対照グループ:

各セッション中: 従来の治療のみが提供されます。含まれる内容: 10 分間のホットパック、10 回を 3 セット行うアクティブ可動域 (AROM)、および各動きのアイソメトリックを 6 ~ 10 秒間保持して 20 回繰り返す繰り返し。

グループ B - 実験グループ - マリガン動員グループ:

  • 各セッション中:

    1. 通常の治療が提供されます。
    2. マリガンモビライゼーションは次の形式で適用されます: 特定の脊椎レベルまでの持続的な受動的副関節モビライゼーションと同時に、患肢を含む能動的で痛みのない運動パターンで患者をガイドします。
  • 患者の姿勢 : 椅子に直立して座る
  • セラピストの位置: 患者の後ろに立ちます。
  • 手の配置 : 片方の手の親指の内側から棘突起の目的のレベルにアプローチします。もう一方の手の人差し指で補強することもできます。
  • 可動化 純粋な横方向の滑走が患側から健側に実行されます。 滑走が持続している間、患者は問題となる動作 (屈曲/外転/水平内転/水平外転) を実行します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Kafr El-Sheikh
      • Kafr El-Sheikh Governorate、Kafr El-Sheikh、エジプト、33516

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • • 頸部神経根症と診断された。

    • 年齢層は20代~60代まで
    • 正中神経を通る片側の放散痛。
    • 上肢張力検査が陽性(ULTT 1)の被験者
    • 性別は男性でも女性でも
    • 指示を理解し、研究に参加する意欲のある被験者。

除外基準:

  • • 上肢の外傷、脱臼、亜脱臼の病歴

    • 関節リウマチ
    • 悪性腫瘍
    • 脊柱管狭窄症。
    • 頸椎不安定症/脊椎すべり症
    • VBI (脊椎脳底動脈機能不全)
    • 心虚血患者における関連痛
    • 頸椎または胸椎の手術。
    • 糖尿病性神経障害などの全身的な原因。
    • 肩およびその周囲に最近骨折または手術があった。
    • 手根管症候群。
    • 胸郭出口症候群。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マリガングループ
20人の参加者が腕の動きによるマリガン動員に加えて従来の治療を受けている
腕の動きに合わせて頸椎に適用されるマリガンモビライゼーション
10分間のホットパック、10回の繰り返しを3セットとするアクティブ可動域(AROM)、各動作のアイソメトリックスを20回繰り返し、各繰り返しで6〜10秒保持
偽コンパレータ:対照群
従来の治療のみを再開する対照群
10分間のホットパック、10回の繰り返しを3セットとするアクティブ可動域(AROM)、各動作のアイソメトリックスを20回繰り返し、各繰り返しで6〜10秒保持

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
正中神経伝導研究
時間枠:2週間
神経伝導研究を使用して正中神経(運動神経活動電位および感覚神経活動電位の潜時、振幅、持続時間、F波および神経伝導速度)を測定します。
2週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頸椎の​​可動範囲
時間枠:2週間
子宮頸部 CROM デバイスを使用して、3 面すべての子宮頸部 ROM を測定します
2週間
痛み
時間枠:2週間
痛みの強さの視覚的アナログスケールを使用します。痛みや不快感がない場合 (0)、最も激しい痛みがある場合 (10) .. 痛みが強いほど、スケール上の点が多くなります。
2週間
首の障害レベル
時間枠:2週間

首の障害指数を使用したアンケートは 10 項目で構成され、各項目は 0 から 5 のスケールで採点され、0 は障害がないことを示し、5 は完全な障害を示します。

  • 合計スコアの範囲は 0 ~ 50 です。
  • スコアが高いほど障害や機能障害が大きいことを示し、スコアが低いほど障害が少ないことを示します。
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月1日

一次修了 (実際)

2025年3月30日

研究の完了 (推定)

2025年8月10日

試験登録日

最初に提出

2024年9月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月20日

最初の投稿 (実際)

2024年10月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月25日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • P.T.REC/012/005110

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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