- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06653543
Efecto de Mulligan sobre la radiculopatía cervical
Efecto de la movilización de Mulligan con movimiento del brazo sobre la velocidad de conducción nerviosa en pacientes con radiculopatía cervical unilateral
El objetivo de este ensayo clínico es investigar el efecto de la movilización de Mulligan con movimiento del brazo sobre la velocidad de conducción nerviosa en pacientes con radiculopatía cervical unilateral. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Existe un efecto estadísticamente significativo de la movilización con movimiento del brazo sobre la velocidad de la VNC en el tratamiento de la radiculopatía cervical?
- ¿Existe un efecto estadísticamente significativo de la movilización con movimiento del brazo sobre el nivel de dolor en el tratamiento de la radiculopatía cervical?
- ¿Existe un efecto estadísticamente significativo de la movilización con movimiento del brazo sobre el ROM cervical en el tratamiento de la radiculopatía cervical?
- ¿Existe un efecto estadísticamente significativo de la movilización con movimiento del brazo sobre el nivel de discapacidad del cuello en el tratamiento de la radiculopatía cervical?
El curso del tratamiento consta de 6 sesiones en el transcurso de 3 semanas, los participantes se dividirán en 2 grupos: Grupo de control: recibe únicamente tratamiento convencional Grupo experimental: recibe tratamiento convencional y movilización de Mulligan con movimiento del brazo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de nuestro estudio es examinar el efecto de la movilización de Mulligan con movimiento del brazo sobre la radiculopatía cervical utilizando estudios de conducción nerviosa, además de las medidas originales de estudios previos (nivel de dolor, ROM cervical y escala de discapacidad del cuello).
Delimitaciones:
Criterios de inclusión
Las personas se inscribirán en el estudio si son:
- diagnosticado con radiculopatía cervical.
- Grupo de edad entre 20-60 años.
- Dolor unilateral que se irradia a lo largo del trayecto del nervio mediano.
- Sujeto con prueba de tensión de miembros superiores positiva (ULTT 1)
- cualquier género masculino y femenino
- Sujetos que puedan comprender las instrucciones y estén dispuestos a participar en el estudio.
Criterios de exclusión.
- Historia de traumatismo, luxación y subluxación de extremidad superior.
- Artritis reumatoide
- Malignidad
- Estenosis del canal espinal.
- Inestabilidad cervical/Espondilolistesis
- VBI (insuficiencia vertebral-basilar)
- Dolor referido en pacientes con isquemia cardíaca.
- Cirugías de columna cervical o torácica.
- Causas sistémicas como la neuropatía diabética.
- fractura o cirugía reciente en y alrededor del hombro
- síndrome del túnel carpiano.
- síndrome de salida torácica.
La medida de resultado incluiría:
A) La medida de resultado principal será la velocidad NCV, para el nervio mediano (latencia, amplitud, duración, onda F y velocidad de conducción nerviosa de los potenciales de acción del nervio motor y potenciales de acción del nervio sensorial (SNAP)).
B) Las medidas de resultado secundarias incluirán:
- Intensidad del dolor, evaluada mediante la Escala Visual Analógica (EVA).
- Incapacidad funcional, evaluada mediante el Índice de Discapacidad del Cuello (NDI).
- Rango de movimiento cervical, medido con un goniómetro CROM para evaluar la flexión, extensión, flexión lateral y rotación.
- El curso del tratamiento consta de 6 sesiones en el transcurso de 3 semanas.
tratamiento previo para ambos grupos:
- La velocidad de conducción nerviosa afectada se medirá mediante un estudio de conducción nerviosa.
- El nivel de discapacidad del cuello se medirá utilizando el índice de discapacidad del cuello.
- La medición del ROM cervical se tomará en todas las direcciones utilizando un goniómetro CROM.
- El dolor se evaluará mediante una escala analógica visual.
Los participantes se dividirán en 2 grupos:
Grupo A- Grupo de control:
Durante cada sesión: solo se brindará tratamiento convencional, incluye: compresa caliente durante 10 minutos, rangos de movimiento activos (AROM) con 3 series de 10 repeticiones e isométricos para cada movimiento repetidos 20 veces con una retención de 6 a 10 segundos en cada una. repetición.
Grupo B- Grupo experimental- Grupo de movilización Mulligan:
Durante cada sesión:
- Se proporcionará tratamiento convencional.
- La movilización de Mulligan se aplicará en forma de: movilización pasiva sostenida de la articulación accesoria a un nivel de vértebra espinal específico mientras se guía simultáneamente al paciente a través de un patrón de movimiento activo e indoloro que involucra la extremidad afectada:
- Posición del paciente: Sentado erguido en una silla.
- Posición del terapeuta: De pie detrás del paciente.
- Colocación de la mano: Acérquese al nivel deseado de la apófisis espinosa desde la cara medial del pulgar de una mano, que puede reforzarse con el dedo índice de la otra mano.
- Movilización El deslizamiento transversal puro se realiza desde el lado afectado hacia el no afectado. Mientras se mantiene el deslizamiento, el paciente realiza los movimientos ofensivos (flexión/abducción/aducción horizontal/abducción horizontal)
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Elgazar
- Número de teléfono: 201013863820
- Correo electrónico: tawfiq.algazar_a010@pt.kfs.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
Kafr El-Sheikh
-
Kafr El-Sheikh Governorate, Kafr El-Sheikh, Egipto, 33516
- Reclutamiento
- Kafr El-sheikh University
-
Contacto:
- university
- Número de teléfono: 047 3109590
- Correo electrónico: tawfiq.algazar_a010@pt.kfs.edu.eg
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
• diagnosticado con radiculopatía cervical.
- Grupo de edad entre 20-60 años.
- Dolor unilateral que se irradia a lo largo del trayecto del nervio mediano.
- Sujeto con prueba de tensión de miembros superiores positiva (ULTT 1)
- cualquier género masculino y femenino
- Sujetos que puedan comprender las instrucciones y estén dispuestos a participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
• Historia de traumatismo, luxación y subluxación de extremidad superior.
- Artritis reumatoide
- Malignidad
- Estenosis del canal espinal.
- Inestabilidad cervical/Espondilolistesis
- VBI (insuficiencia vertebral-basilar)
- Dolor referido en pacientes con isquemia cardíaca.
- Cirugías de columna cervical o torácica.
- Causas sistémicas como la neuropatía diabética.
- fractura reciente o cirugía en y alrededor del hombro.
- síndrome del túnel carpiano.
- síndrome de salida torácica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo mulligan
20 participantes recibieron terapia convencional además de movilización mulligan con movimiento del brazo.
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Movilización mulligan aplicada en la columna cervical con movimiento del brazo.
compresa caliente durante 10 minutos, rangos de movimiento activos (AROM) con 3 series de 10 repeticiones e isométricos para cada movimiento repetido 20 veces con una retención de 6 a 10 segundos en cada repetición
|
|
Comparador falso: grupo de control
grupo de control que revive sólo la terapia convencional
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compresa caliente durante 10 minutos, rangos de movimiento activos (AROM) con 3 series de 10 repeticiones e isométricos para cada movimiento repetido 20 veces con una retención de 6 a 10 segundos en cada repetición
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
estudio de conducción del nervio mediano
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
utilizando estudios de conducción nerviosa para medir el nervio mediano (latencia, amplitud, duración, onda F y velocidad de conducción nerviosa de los potenciales de acción del nervio motor y potenciales de acción del nervio sensorial).
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2 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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rango de movimiento cervical
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
usando un dispositivo CROM cervical para medir el ROM cervical en los 3 planos
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2 semanas
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dolor
Periodo de tiempo: 2 semanas
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usando una escala analógica visual para la intensidad del dolor... donde no hay dolor ni molestias (0), mientras que el dolor más severo (10)... cuanto más dolor, más puntos en la escala
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2 semanas
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nivel de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 2 semanas
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El cuestionario que utiliza el índice de discapacidad del cuello consta de 10 ítems, donde cada ítem se califica en una escala de 0 a 5, donde 0 indica ninguna discapacidad y 5 indica discapacidad completa.
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/005110
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .