- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06653543
Effet de Mulligan sur la radiculopathie cervicale
Effet de la mobilisation de Mulligan avec le mouvement du bras sur la vitesse de conduction nerveuse chez les patients atteints de radiculopathie cervicale unilatérale
Le but de cet essai clinique est d'étudier l'effet de la mobilisation de Mulligan avec le mouvement du bras sur la vitesse de conduction nerveuse chez les patients atteints de radiculopathie cervicale unilatérale. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Existe-t-il un effet statistiquement significatif de la mobilisation avec le mouvement du bras sur la vitesse du VNC dans le traitement de la radiculopathie cervicale ?
- Existe-t-il un effet statistiquement significatif de la mobilisation avec le mouvement du bras sur le niveau de douleur dans le traitement de la radiculopathie cervicale ?
- Existe-t-il un effet statistiquement significatif de la mobilisation avec le mouvement du bras sur la ROM cervicale dans le traitement de la radiculopathie cervicale ?
- Existe-t-il un effet statistiquement significatif de la mobilisation avec le mouvement du bras sur le niveau d'incapacité cervicale dans le traitement de la radiculopathie cervicale ?
Le cours du traitement comprend 6 séances sur 3 semaines, les participants seront divisés en 2 groupes : Groupe témoin : reçoit uniquement un traitement conventionnel Groupe expérimental : reçoit un traitement conventionnel et une mobilisation de Mulligan avec mouvement des bras.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
le but de notre étude est d'examiner l'effet de la mobilisation de Mulligan avec le mouvement du bras sur la radiculopathie cervicale à l'aide d'études de conduction nerveuse, en plus des mesures originales des études précédentes (niveau de douleur, ROM cervicale et échelle d'incapacité cervicale).
Délimitations :
Critères d'inclusion
Les individus seront inscrits à l'étude s'ils sont :
- diagnostiqué avec une radiculopathie cervicale.
- Tranche d'âge entre 20 et 60 ans
- Douleur irradiante unilatérale le long du nerf médian.
- Sujet ayant un test de tension des membres supérieurs positif (ULTT 1)
- que ce soit le sexe masculin ou féminin
- Sujets capables de comprendre les instructions et disposés à participer à l'étude.
Critères d'exclusion.
- Antécédents de traumatisme, luxation et subluxation du membre supérieur
- Polyarthrite rhumatoïde
- Malignité
- Sténose du canal rachidien.
- Instabilité cervicale/spondylolisthésis
- VBI (Insuffisance Vertébrale-Basillaire)
- Douleur référée chez les patients présentant une ischémie cardiaque
- Chirurgies de la colonne cervicale ou thoracique
- causes systémiques comme la neuropathie diabétique.
- fracture ou intervention chirurgicale récente dans et autour de l'épaule
- syndrome du canal carpien.
- syndrome du défilé thoracique.
La mesure des résultats comprendrait :
A) Le principal critère de jugement sera la vitesse du NCV, pour le nerf médian (latence, amplitude, durée, onde F et vitesse de conduction nerveuse des potentiels d'action nerveux moteur et potentiels d'action nerveux sensoriels (SNAP)).
B) Les mesures des résultats secondaires comprendront :
- Intensité de la douleur, évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).
- Handicap fonctionnel, évalué à l'aide du Neck Disability Index (NDI) .
- Amplitude de mouvement cervicale, mesurée à l'aide d'un goniomètre CROM pour évaluer la flexion, l'extension, la flexion latérale et la rotation.
- Le déroulement du traitement comprend 6 séances réparties sur 3 semaines.
prétraitement pour les deux groupes :
- la vitesse de conduction nerveuse affectée sera mesurée à l'aide d'une étude de conduction nerveuse.
- le niveau d'invalidité du cou sera mesuré à l'aide de l'indice d'incapacité du cou.
- La mesure de la ROM cervicale sera prise dans toutes les directions à l'aide du goniomètre CROM.
- la douleur sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique.
les participants seront répartis en 2 groupes :
Groupe A- Groupe témoin :
Au cours de chaque séance : seul un traitement conventionnel sera fourni, comprenant : une compresse chaude pendant 10 minutes, des amplitudes de mouvements actives (AROM) avec 3 séries de 10 répétitions et des isométries pour chaque mouvement répétées 20 fois avec une tenue de 6 à 10 secondes chacune. répétition.
Groupe B- Groupe expérimental- Groupe de mobilisation Mulligan :
Lors de chaque séance :
- Un traitement conventionnel sera fourni.
- La mobilisation de Mulligan sera appliquée sous la forme de : une mobilisation passive soutenue des articulations accessoires à un niveau spécifique de la vertèbre vertébrale tout en guidant simultanément le patient à travers un schéma de mouvement actif et sans douleur impliquant le membre affecté :
- Position du patient : Assis bien droit sur une chaise
- Position du thérapeute : Debout derrière le patient.
- Placement de la main : approchez le niveau souhaité de l'apophyse épineuse depuis la face médiale du pouce d'une main, qui peut être renforcée par l'index de l'autre main.
- Mobilisation Le glissement transversal pur s'effectue du côté affecté vers le côté non affecté. Pendant que le glissement est soutenu, le patient effectue les mouvements incriminés (flexion/abduction/adduction horizontale/abduction horizontale)
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Elgazar
- Numéro de téléphone: 201013863820
- E-mail: tawfiq.algazar_a010@pt.kfs.edu.eg
Lieux d'étude
-
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Kafr El-Sheikh
-
Kafr El-Sheikh Governorate, Kafr El-Sheikh, Egypte, 33516
- Recrutement
- Kafr El-sheikh University
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Contact:
- university
- Numéro de téléphone: 047 3109590
- E-mail: tawfiq.algazar_a010@pt.kfs.edu.eg
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
• diagnostiqué avec une radiculopathie cervicale .
- Tranche d'âge entre 20 et 60 ans
- Douleur irradiante unilatérale le long du nerf médian.
- Sujet ayant un test de tension des membres supérieurs positif (ULTT 1)
- que ce soit le sexe masculin ou féminin
- Sujets capables de comprendre les instructions et disposés à participer à l'étude.
Critères d'exclusion :
• Antécédents de traumatisme, luxation et subluxation du membre supérieur
- Polyarthrite rhumatoïde
- Malignité
- Sténose du canal rachidien.
- Instabilité cervicale/spondylolisthésis
- VBI (Insuffisance Vertébrale-Basillaire)
- Douleur référée chez les patients présentant une ischémie cardiaque
- Chirurgies de la colonne cervicale ou thoracique.
- causes systémiques comme la neuropathie diabétique.
- fracture ou intervention chirurgicale récente à l'épaule et autour de celle-ci.
- syndrome du canal carpien.
- syndrome du défilé thoracique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe mulligan
20 participants recevant une thérapie conventionnelle en plus de la mobilisation mulligan avec mouvement des bras
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mobilisation mulligan appliquée sur la colonne cervicale avec mouvement des bras
compresse chaude pendant 10 minutes, amplitudes de mouvement actives (AROM) avec 3 séries de 10 répétitions et isométriques pour chaque mouvement répété 20 fois avec un maintien de 6 à 10 secondes à chaque répétition
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Comparateur factice: groupe témoin
groupe témoin qui reprend uniquement la thérapie conventionnelle
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compresse chaude pendant 10 minutes, amplitudes de mouvement actives (AROM) avec 3 séries de 10 répétitions et isométriques pour chaque mouvement répété 20 fois avec un maintien de 6 à 10 secondes à chaque répétition
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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étude de la conduction nerveuse médiane
Délai: 2 semaines
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utiliser des études de conduction nerveuse pour mesurer le nerf médian (latence, amplitude, durée, onde F et vitesse de conduction nerveuse des potentiels d'action nerveux moteur et des potentiels d'action nerveux sensoriels).
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2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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amplitude de mouvement cervicale
Délai: 2 semaines
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utiliser un dispositif CROM cervical pour mesurer la ROM cervicale dans les 3 plans
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2 semaines
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douleur
Délai: 2 semaines
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utilisant une échelle visuelle analogique pour l'intensité de la douleur .. où aucune douleur ni inconfort (0), tandis que la douleur la plus intense (10) .. plus la douleur est forte, plus il y a de points sur l'échelle
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2 semaines
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niveau de handicap du cou
Délai: 2 semaines
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L'utilisation du questionnaire sur l'indice d'incapacité cervicale comprend 10 éléments, où chaque élément est noté sur une échelle de 0 à 5, 0 indiquant l'absence de handicap et 5 indiquant un handicap complet.
|
2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/005110
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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