- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06653543
Effekt av Mulligan på cervikal radikulopati
Effekt av Mulligan-mobilisering med armbevegelse på nerveledningshastighet hos pasienter med unilateral cervikal radikulopati
Målet med denne kliniske studien er å undersøke effekten av Mulligan-mobilisering med armbevegelse på nerveledningshastigheten hos pasienter med unilateral cervikal radikulopati. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Er det en statistisk signifikant effekt av mobilisering med armbevegelse på NCV-hastighet ved behandling av cervikal radikulopati?
- Er det en statistisk signifikant effekt av mobilisering med armbevegelse på smertenivå ved behandling av cervikal radikulopati?
- Er det en statistisk signifikant effekt av mobilisering med armbevegelse på cervikal ROM ved behandling av cervikal radikulopati?
- Er det en statistisk signifikant effekt av mobilisering med armbevegelse på nakkefunksjonsnivå ved behandling av cervikal radikulopati?
Behandlingsforløpet omfatter 6 økter i løpet av 3 uker deltakerne vil bli delt inn i 2 grupper: Kontrollgruppe: mottar kun Konvensjonell behandling Eksperimentell gruppe: mottar Konvensjonell behandling og Mulligan-mobilisering med armbevegelse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med vår studie er å undersøke effekten av Mulligan-mobilisering med armbevegelse på cervikal radikulopati ved bruk av nerveledningsstudier, i tillegg til de opprinnelige målene fra tidligere studier (smertenivå, cervikal ROM og nakkefunksjonsskala).
Avgrensninger:
Inkluderingskriterier
Enkeltpersoner vil bli registrert i studiet hvis de er:
- diagnostisert med cervikal radikulopati.
- Aldersgruppe mellom 20-60 år
- Ensidig utstrålende smerte gjennom forløpet av mediannerven.
- Person som har positiv spenningstest for øvre lemmer (ULTT 1)
- enten kjønn mann og kvinne
- Forsøkspersoner som kan forstå instruksjonene og er villige til å delta i studien.
Eksklusjonskriterier .
- Historie med traumer, dislokasjon og subluksasjon av øvre ekstremitet
- Revmatoid artritt
- Malignitet
- Spinalkanalstenose.
- Cervikal ustabilitet/Spondylolistese
- VBI (Vertebral-Basillar Insuffisiens)
- Referert smerte hos pasienter med hjerteiskemi
- Cervical eller thorax ryggraden operasjoner
- systemiske årsaker som diabetisk nevropati.
- nylig brudd eller operasjon i og rundt skulderen
- karpaltunnelsyndrom.
- thorax utløpssyndrom.
Resultatmål vil omfatte:
A) Det primære utfallsmålet vil være NCV-hastighet, for mediannerven (latens, amplitude, varighet, F-bølge og nerveledningshastighet for motoriske nerveaksjonspotensialer og sensoriske nerveaksjonspotensialer (SNAPs)).
B) Sekundære utfallsmål vil omfatte:
- Smerteintensitet, vurdert ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS).
- Funksjonshemming, evaluert ved hjelp av Neck Disability Index (NDI) .
- Cervikal bevegelsesområde, målt med et CROM-goniometer for å vurdere fleksjon, ekstensjon, lateral fleksjon og rotasjon.
- Behandlingsforløpet omfatter 6 økter i løpet av 3 uker.
forbehandling for begge grupper:
- påvirket nerveledningshastighet vil bli målt ved hjelp av nerveledningsstudie.
- nakke funksjonshemming nivå vil bli målt ved hjelp av nakke funksjonshemming indeks.
- cervical ROM-måling vil bli tatt i alle retninger ved hjelp av CROM goniometer.
- smerte vil bli vurdert ved hjelp av visuell analog skala.
deltakerne vil bli delt inn i 2 grupper:
Gruppe A- Kontrollgruppe:
Under hver økt: kun konvensjonell behandling vil bli gitt, inkluderer: varmpakke i 10 minutter, aktive bevegelsesområder (AROMs) med 3 sett med 10 repetisjoner og isometriske for hver bevegelse gjentatt 20 ganger med hold på 6 til 10 sekunder i hver gjentakelse.
Gruppe B – Eksperimentell gruppe – Mulligan mobiliseringsgruppe:
Under hver økt:
- Konvensjonell behandling vil bli gitt.
- Mulligan-mobilisering vil bli brukt i form av: vedvarende passiv tilbehørsleddmobilisering til et spesifikt ryggvirvelnivå, samtidig som pasienten veiledes gjennom et aktivt, smertefritt bevegelsesmønster som involverer det berørte lemmet:
- Pasientstilling: Sitter oppreist på stolen
- Terapeutstilling: Stående bak pasienten.
- Håndplassering: Nærmer deg ønsket nivå av ryggradsprosessen fra medial side av tommelen på den ene hånden, som kan forsterkes av pekefingeren på den andre hånden.
- Mobilisering Ren tverrglid utføres fra berørt til upåvirket side. Mens glidingen opprettholdes, utfører pasienten de krenkende bevegelsene (fleksjon/abduksjon/horisontal adduksjon/horisontal abduksjon)
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Elgazar
- Telefonnummer: 201013863820
- E-post: tawfiq.algazar_a010@pt.kfs.edu.eg
Studiesteder
-
-
Kafr El-Sheikh
-
Kafr El-Sheikh Governorate, Kafr El-Sheikh, Egypt, 33516
- Rekruttering
- Kafr El-sheikh University
-
Ta kontakt med:
- university
- Telefonnummer: 047 3109590
- E-post: tawfiq.algazar_a010@pt.kfs.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
• diagnostisert med cervikal radikulopati.
- Aldersgruppe mellom 20-60 år
- Ensidig utstrålende smerte gjennom forløpet av mediannerven.
- Person som har positiv spenningstest for øvre lemmer (ULTT 1)
- enten kjønn mann og kvinne
- Forsøkspersoner som kan forstå instruksjonene og er villige til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
• Historie med traumer, dislokasjon og subluksasjon av øvre ekstremitet
- Revmatoid artritt
- Malignitet
- Spinalkanalstenose.
- Cervikal ustabilitet/Spondylolistese
- VBI (Vertebral-Basillar Insuffisiens)
- Referert smerte hos pasienter med hjerteiskemi
- Cervical eller thorax ryggraden operasjoner.
- systemiske årsaker som diabetisk nevropati.
- nylig brudd eller operasjon i og rundt skulderen.
- karpaltunnelsyndrom.
- thorax utløpssyndrom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: mulligan gruppe
20 deltakere som får konvensjonell terapi i tillegg til mulligan mobilisering med armbevegelse
|
mulligan mobilisering påført på cervikal ryggrad med armbevegelse
varmpakke i 10 minutter, aktive bevegelsesområder (AROMs) med 3 sett med 10 repetisjoner og isometriske for hver bevegelse gjentatt 20 ganger med hold på 6 til 10 sekunder i hver repetisjon
|
|
Sham-komparator: kontrollgruppe
kontrollgruppe som kun mottar den konvensjonelle terapien
|
varmpakke i 10 minutter, aktive bevegelsesområder (AROMs) med 3 sett med 10 repetisjoner og isometriske for hver bevegelse gjentatt 20 ganger med hold på 6 til 10 sekunder i hver repetisjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
median nerveledningsstudie
Tidsramme: 2 uker
|
bruk av nerveledningsstudier for å måle mediannerven (latens, amplitude, varighet, F-bølge og nerveledningshastighet for motoriske nerveaksjonspotensialer og sensoriske nerveaksjonspotensialer).
|
2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
cervikal bevegelsesområde
Tidsramme: 2 uker
|
bruke cervical CROM-enhet for å måle cervical ROM i alle 3 planene
|
2 uker
|
|
smerte
Tidsramme: 2 uker
|
bruke visuell analog skala for smerteintensiteten .. der ingen smerte eller ubehag(0) , mens de sterkeste smertene (10) .. jo mer smerte, jo flere punkter på skalaen
|
2 uker
|
|
nakke funksjonshemming nivå
Tidsramme: 2 uker
|
ved bruk av nakkefunksjonsindeks-spørreskjema består av 10 elementer, hvor hvert element er skåret på en skala fra 0 til 5, hvor 0 indikerer ingen funksjonshemming og 5 indikerer fullstendig funksjonshemming
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/005110
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .