- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06653543
Mulliganin vaikutus kohdunkaulan radikulopatiaan
Käden liikkeellä tapahtuvan Mulligan-mobilisaation vaikutus hermojen johtumisnopeuteen potilailla, joilla on yksipuolinen kohdunkaulan radikulopatia
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia Mulligan-mobilisaation ja käsivarren liikkeen vaikutusta hermon johtumisnopeuteen potilailla, joilla on yksipuolinen kohdunkaulan radikulopatia. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Onko käsivarren liikkeellä tapahtuvalla mobilisaatiolla tilastollisesti merkitsevää vaikutusta NCV:n nopeuteen kohdunkaulan radikulopatian hoidossa?
- Onko mobilisaatiolla käsivarren liikkeellä tilastollisesti merkitsevää vaikutusta kiputasoon kohdunkaulan radikulopatian hoidossa?
- Onko käsivarren liikkeellä tapahtuvalla mobilisaatiolla tilastollisesti merkitsevää vaikutusta kohdunkaulan ROM:iin kohdunkaulan radikulopatian hoidossa?
- Onko käsivarren liikkeellä tapahtuvalla mobilisaatiolla tilastollisesti merkitsevää vaikutusta kaulan vammaisuuteen kohdunkaulan radikulopatian hoidossa?
Hoitojakso sisältää 6 hoitokertaa 3 viikon aikana. Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään: Kontrolliryhmä: saa vain perinteistä hoitoa Kokeellinen ryhmä: saa konventionaalista hoitoa ja Mulligan-mobilisaatiota käsivarren liikkeellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksemme tavoitteena on tutkia Mulligan-mobilisaation vaikutusta käsivarren liikkeellä tapahtuvaan kohdunkaulan radikulopatiaan käyttämällä aiempien tutkimusten mittareita (kivun taso, kohdunkaulan ROM ja kaulan toimintakyvyttömyysasteikko) hermojohtavuustutkimuksilla.
Rajoitukset:
Sisällyttämiskriteerit
Tutkimukseen otetaan henkilöitä, jotka ovat:
- diagnosoitu kohdunkaulan radikulopatia.
- Ikäryhmä 20-60v
- Yksipuolinen säteilevä kipu mediaanihermon läpi.
- Kohde, jolla on positiivinen yläraajan jännitystesti (ULTT 1)
- joko mies ja nainen
- Koehenkilöt, jotka ymmärtävät ohjeet ja ovat valmiita osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit.
- Aiemmat traumat, yläraajan dislokaatio ja subluksaatio
- Nivelreuma
- Pahanlaatuisuus
- Selkäydinkanavan ahtauma.
- Kohdunkaulan epävakaus/spondylolisteesi
- VBI (vertebral-basillar Insuficiency)
- Suositeltu kipu potilailla, joilla on sydäniskemia
- Kohdunkaulan tai rintakehän selkärangan leikkaukset
- systeemiset syyt, kuten diabeettinen neuropatia.
- äskettäinen murtuma tai leikkaus olkapäässä ja sen ympärillä
- rannekanavan oireyhtymä.
- rintakehän ulostulo-oireyhtymä.
Tulosmittaus sisältää:
A) Ensisijainen tulosmitta on NCV-nopeus mediaanihermolle (latenssi, amplitudi, kesto , F-aalto ja hermon johtumisnopeus motoristen hermojen toimintapotentiaalin ja sensorisen hermon toimintapotentiaalin (SNAP)) osalta.
B) Toissijaisiin tulosmittauksiin kuuluvat:
- Kivun voimakkuus, arvioituna Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla.
- Toiminnallinen vamma, joka on arvioitu NDI:n (Neck Disability Index) avulla.
- Kohdunkaulan liikealue mitattuna CROM-goniometrillä taivutuksen, venytyksen, lateraalisen taivutuksen ja rotaation arvioimiseksi.
- Hoitojakso sisältää 6 hoitokertaa 3 viikon aikana.
esikäsittely molemmille ryhmille:
- vaikutuksen alaisen hermon johtumisnopeus mitataan hermon johtumistutkimuksella.
- niskan vammaisuus mitataan niska invaliditeettiindeksillä.
- kohdunkaulan ROM-mittaus tehdään kaikkiin suuntiin käyttämällä CROM-goniometriä.
- kipu arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon avulla.
osallistujat jaetaan kahteen ryhmään:
Ryhmä A - Kontrolliryhmä:
Jokaisen istunnon aikana tarjotaan vain perinteistä hoitoa, joka sisältää: kuumapakkaus 10 minuutiksi, aktiiviset liikealueet (AROM) 3 sarjalla 10 toistoa ja isometriikka jokaiselle liikkeelle toistetaan 20 kertaa 6-10 sekunnin pitoajalla kussakin toistoa.
Ryhmä B - Kokeellinen ryhmä - Mulliganin mobilisaatioryhmä:
Jokaisen istunnon aikana:
- Perinteistä hoitoa tarjotaan.
- Mulligan-mobilisaatiota käytetään muodossa: jatkuva passiivinen lisänivelen mobilisaatio tietylle selkärangan tasolle ja samalla ohjata potilasta aktiivisen, kivuttoman liikekuvion läpi, johon liittyy sairastunut raaja:
- Potilaan asento: Istuu pystyssä tuolilla
- Terapeutin asento: Seiso potilaan takana.
- Käden asento: Lähesty haluttua piikijänteen tasoa toisen käden peukalon mediaalisesta puolelta, jota voi vahvistaa toisen käden etusormi.
- Mobilisointi Puhdas poikittaisluisto suoritetaan vahingoittuneelta puolelta vahingoittumattomalle puolelle. Kun liuku on jatkettu, potilas suorittaa loukkaavia liikkeitä (taivuttaminen/sieppaus/vaakasuuntainen adduktio/vaakakaappaus)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elgazar
- Puhelinnumero: 201013863820
- Sähköposti: tawfiq.algazar_a010@pt.kfs.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Kafr El-Sheikh
-
Kafr El-Sheikh Governorate, Kafr El-Sheikh, Egypti, 33516
- Rekrytointi
- Kafr El-sheikh University
-
Ottaa yhteyttä:
- university
- Puhelinnumero: 047 3109590
- Sähköposti: tawfiq.algazar_a010@pt.kfs.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
• diagnosoitu kohdunkaulan radikulopatia.
- Ikäryhmä 20-60v
- Yksipuolinen säteilevä kipu mediaanihermon läpi.
- Kohde, jolla on positiivinen yläraajan jännitystesti (ULTT 1)
- joko mies ja nainen
- Koehenkilöt, jotka ymmärtävät ohjeet ja ovat valmiita osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
• Aiemmat traumat, yläraajan dislokaatio ja subluksaatio
- Nivelreuma
- Pahanlaatuisuus
- Selkäydinkanavan ahtauma.
- Kohdunkaulan epävakaus/spondylolisteesi
- VBI (vertebral-basillar Insuficiency)
- Suositeltu kipu potilailla, joilla on sydäniskemia
- Kohdunkaulan tai rintakehän selkärangan leikkaukset.
- systeemiset syyt, kuten diabeettinen neuropatia.
- äskettäinen murtuma tai leikkaus olkapäässä ja sen ympärillä.
- rannekanavan oireyhtymä.
- rintakehän ulostulo-oireyhtymä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: mulligan ryhmä
20 osallistujaa, jotka saavat tavanomaista hoitoa mulligan-mobilisaation lisäksi käsivarren liikkeellä
|
mulligan-mobilisaatio kohdunkaulan selkärangassa käsivarren liikkeellä
kuumapakkaus 10 minuutiksi, aktiiviset liikealueet (AROM) 3 sarjalla 10 toistoa ja isometriikka jokaiselle liikkeelle toistettuna 20 kertaa pitämällä 6-10 sekuntia kussakin toistossa
|
|
Huijausvertailija: kontrolliryhmä
verrokkiryhmä, joka elvyttää vain tavanomaista hoitoa
|
kuumapakkaus 10 minuutiksi, aktiiviset liikealueet (AROM) 3 sarjalla 10 toistoa ja isometriikka jokaiselle liikkeelle toistettuna 20 kertaa pitämällä 6-10 sekuntia kussakin toistossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mediaanihermon johtumistutkimus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
käyttämällä hermon johtumistutkimuksia mediaanihermon mittaamiseen (latenssi, amplitudi, kesto, F-aalto ja motoristen hermojen toimintapotentiaalien ja tuntohermon toimintapotentiaalien hermojohtamisnopeus).
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kohdunkaulan liikerata
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
kohdunkaulan CROM-laitteen avulla mittaamaan kohdunkaulan ROM kaikissa kolmessa tasossa
|
2 viikkoa
|
|
kipu
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa kivun voimakkuudelle .. missä ei kipua tai epämukavuutta (0) , kun taas vakavin kipu (10) .. mitä enemmän kipua, sitä enemmän pisteitä asteikolla
|
2 viikkoa
|
|
niskan vamman taso
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
kaulan vammaisuusindeksin kyselylomake koostuu 10 kohdasta, joissa jokainen kohta on pisteytetty asteikolla 0-5, jossa 0 ilmaisee, ettei vammaisuutta ja 5 ilmaisee täydellistä vammaisuutta
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/005110
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .