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Effetto di Mulligan sulla radicolopatia cervicale

25 aprile 2025 aggiornato da: Tawfik Mohamed Tawfik Elgazar, Cairo University

Effetto della mobilizzazione Mulligan con movimento del braccio sulla velocità di conduzione nervosa in pazienti con radicolopatia cervicale unilaterale

L'obiettivo di questo studio clinico è studiare l'effetto della mobilizzazione Mulligan con movimento del braccio sulla velocità di conduzione nervosa in pazienti con radicolopatia cervicale unilaterale. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  1. Esiste un effetto statistico significativo della mobilizzazione con movimento del braccio sulla velocità della NCV nel trattamento della radicolopatia cervicale?
  2. Esiste un effetto statistico significativo della mobilizzazione con movimento del braccio sul livello del dolore nel trattamento della radicolopatia cervicale?
  3. Esiste un effetto statistico significativo della mobilizzazione con movimento del braccio sul ROM cervicale nel trattamento della radicolopatia cervicale?
  4. Esiste un effetto statistico significativo della mobilizzazione con movimento del braccio sul livello di disabilità del collo nel trattamento della radicolopatia cervicale?

Il corso del trattamento prevede 6 sessioni nel corso di 3 settimane i partecipanti saranno divisi in 2 gruppi: Gruppo di controllo: riceve solo trattamento convenzionale Gruppo sperimentale: riceve trattamento convenzionale e mobilizzazione Mulligan con movimento del braccio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo del nostro studio è quello di esaminare l'effetto della mobilizzazione Mulligan con movimento del braccio sulla radicolopatia cervicale utilizzando studi di conduzione nervosa, oltre alle misure originali di studi precedenti (livello di dolore, ROM cervicale e scala di disabilità del collo).

Delimitazioni:

Criteri di inclusione

Gli individui saranno iscritti allo studio se sono:

  • diagnosticata radicolopatia cervicale.
  • Fascia d'età compresa tra 20-60 anni
  • Dolore irradiato unilaterale attraverso il decorso del nervo mediano.
  • Soggetto con test di tensione dell'arto superiore positivo (ULTT 1)
  • indifferentemente dal genere maschile e femminile
  • Soggetti in grado di comprendere le istruzioni e disposti a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione.

  • Storia di trauma, lussazione e sublussazione dell'arto superiore
  • Artrite reumatoide
  • Malignità
  • Stenosi del canale spinale.
  • Instabilità cervicale/spondilolistesi
  • VBI (insufficienza vertebrale-basillare)
  • Dolore riferito in pazienti con ischemia cardiaca
  • Interventi chirurgici sulla colonna vertebrale cervicale o toracica
  • cause sistemiche come la neuropatia diabetica.
  • recente frattura o intervento chirurgico dentro e intorno alla spalla
  • sindrome del tunnel carpale.
  • sindrome dello stretto toracico.

La misura dei risultati includerebbe:

A) La misura dell'esito primario sarà la velocità NCV, per il nervo mediano (latenza, ampiezza, durata, onda F e velocità di conduzione nervosa dei potenziali d'azione dei nervi motori e dei potenziali d'azione dei nervi sensoriali (SNAP)).

B) Le misure di esito secondario includeranno:

  • Intensità del dolore, valutata utilizzando la scala analogica visiva (VAS).
  • Disabilità funzionale, valutata utilizzando il Neck Disability Index (NDI).
  • Range di movimento cervicale, misurato utilizzando un goniometro CROM per valutare flessione, estensione, flessione laterale e rotazione.
  • Il ciclo di trattamento prevede 6 sedute nell'arco di 3 settimane.
  • pretrattamento per entrambi i gruppi:

    1. la velocità di conduzione nervosa interessata sarà misurata utilizzando lo studio della conduzione nervosa.
    2. il livello di disabilità del collo sarà misurato utilizzando l'indice di disabilità del collo.
    3. la misurazione del ROM cervicale verrà effettuata in tutte le direzioni utilizzando il goniometro CROM.
    4. il dolore sarà valutato utilizzando la scala analogica visiva.

i partecipanti saranno divisi in 2 gruppi:

Gruppo A- Gruppo di controllo:

Durante ogni sessione: verrà fornito solo il trattamento convenzionale, che include: impacco caldo per 10 minuti, range di movimento attivo (AROM) con 3 serie da 10 ripetizioni e esercizi isometrici per ogni movimento ripetuto 20 volte con tenuta da 6 a 10 secondi ciascuno ripetizione.

Gruppo B- Gruppo sperimentale- Gruppo di mobilitazione Mulligan:

  • Durante ogni sessione:

    1. Verrà fornito un trattamento convenzionale.
    2. La mobilizzazione Mulligan verrà applicata sotto forma di: mobilizzazione articolare accessoria passiva sostenuta a livello di una specifica vertebra spinale guidando contemporaneamente il paziente attraverso uno schema di movimento attivo e indolore che coinvolge l'arto interessato:
  • Posizione del paziente: seduto con la schiena eretta su una sedia
  • Posizione del terapista: in piedi dietro il paziente.
  • Posizionamento della mano: avvicinarsi al livello desiderato del processo spinoso dall'aspetto mediale del pollice di una mano, che può essere rinforzato dall'indice dell'altra mano.
  • Mobilizzazione Lo scivolamento trasversale puro viene eseguito dal lato affetto a quello non affetto. Mentre lo scivolamento è sostenuto, il paziente esegue i movimenti incriminati (flessione/abduzione/adduzione orizzontale/abduzione orizzontale)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Kafr El-Sheikh
      • Kafr El-Sheikh Governorate, Kafr El-Sheikh, Egitto, 33516

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • • diagnosi di radicolopatia cervicale.

    • Fascia d'età compresa tra 20-60 anni
    • Dolore irradiato unilaterale attraverso il decorso del nervo mediano.
    • Soggetto con test di tensione dell'arto superiore positivo (ULTT 1)
    • indifferentemente dal genere maschile e femminile
    • Soggetti in grado di comprendere le istruzioni e disposti a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • • Storia di trauma, lussazione e sublussazione dell'arto superiore

    • Artrite reumatoide
    • Malignità
    • Stenosi del canale spinale.
    • Instabilità cervicale/spondilolistesi
    • VBI (insufficienza vertebrale-basillare)
    • Dolore riferito in pazienti con ischemia cardiaca
    • Interventi chirurgici sulla colonna vertebrale cervicale o toracica.
    • cause sistemiche come la neuropatia diabetica.
    • recente frattura o intervento chirurgico all'interno e attorno alla spalla.
    • sindrome del tunnel carpale.
    • sindrome dello stretto toracico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo mulligan
20 partecipanti hanno ricevuto terapia convenzionale oltre alla mobilizzazione Mulligan con movimento del braccio
Mobilizzazione Mulligan applicata sul rachide cervicale con movimento del braccio
impacco caldo per 10 minuti, range di movimento attivo (AROM) con 3 serie da 10 ripetizioni e esercizi isometrici per ogni movimento ripetuto 20 volte con tenuta da 6 a 10 secondi in ogni ripetizione
Comparatore fittizio: gruppo di controllo
gruppo di controllo che ripristina solo la terapia convenzionale
impacco caldo per 10 minuti, range di movimento attivo (AROM) con 3 serie da 10 ripetizioni e esercizi isometrici per ogni movimento ripetuto 20 volte con tenuta da 6 a 10 secondi in ogni ripetizione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
studio della conduzione nervosa mediana
Lasso di tempo: 2 settimane
utilizzando studi di conduzione nervosa per misurare il nervo mediano (latenza, ampiezza, durata, onda F e velocità di conduzione nervosa dei potenziali d'azione dei nervi motori e dei potenziali d'azione dei nervi sensoriali).
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
range di movimento cervicale
Lasso di tempo: 2 settimane
utilizzando il dispositivo CROM cervicale per misurare il ROM cervicale su tutti e 3 i piani
2 settimane
Dolore
Lasso di tempo: 2 settimane
utilizzando la scala analogica visiva per l'intensità del dolore.. dove non c'è dolore o disagio (0), mentre il dolore è più grave (10).. maggiore è il dolore, più punti sulla scala
2 settimane
livello di disabilità del collo
Lasso di tempo: 2 settimane

utilizzando il questionario sull'indice di disabilità del collo è composto da 10 elementi, in cui a ciascun elemento viene assegnato un punteggio su una scala da 0 a 5, dove 0 indica nessuna disabilità e 5 indica disabilità completa

  • Il punteggio totale varia da 0 a 50.
  • Punteggi più alti indicano maggiore disabilità e menomazione, mentre punteggi più bassi indicano meno disabilità.
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

10 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/005110

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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