- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06653543
Effetto di Mulligan sulla radicolopatia cervicale
Effetto della mobilizzazione Mulligan con movimento del braccio sulla velocità di conduzione nervosa in pazienti con radicolopatia cervicale unilaterale
L'obiettivo di questo studio clinico è studiare l'effetto della mobilizzazione Mulligan con movimento del braccio sulla velocità di conduzione nervosa in pazienti con radicolopatia cervicale unilaterale. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- Esiste un effetto statistico significativo della mobilizzazione con movimento del braccio sulla velocità della NCV nel trattamento della radicolopatia cervicale?
- Esiste un effetto statistico significativo della mobilizzazione con movimento del braccio sul livello del dolore nel trattamento della radicolopatia cervicale?
- Esiste un effetto statistico significativo della mobilizzazione con movimento del braccio sul ROM cervicale nel trattamento della radicolopatia cervicale?
- Esiste un effetto statistico significativo della mobilizzazione con movimento del braccio sul livello di disabilità del collo nel trattamento della radicolopatia cervicale?
Il corso del trattamento prevede 6 sessioni nel corso di 3 settimane i partecipanti saranno divisi in 2 gruppi: Gruppo di controllo: riceve solo trattamento convenzionale Gruppo sperimentale: riceve trattamento convenzionale e mobilizzazione Mulligan con movimento del braccio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo del nostro studio è quello di esaminare l'effetto della mobilizzazione Mulligan con movimento del braccio sulla radicolopatia cervicale utilizzando studi di conduzione nervosa, oltre alle misure originali di studi precedenti (livello di dolore, ROM cervicale e scala di disabilità del collo).
Delimitazioni:
Criteri di inclusione
Gli individui saranno iscritti allo studio se sono:
- diagnosticata radicolopatia cervicale.
- Fascia d'età compresa tra 20-60 anni
- Dolore irradiato unilaterale attraverso il decorso del nervo mediano.
- Soggetto con test di tensione dell'arto superiore positivo (ULTT 1)
- indifferentemente dal genere maschile e femminile
- Soggetti in grado di comprendere le istruzioni e disposti a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione.
- Storia di trauma, lussazione e sublussazione dell'arto superiore
- Artrite reumatoide
- Malignità
- Stenosi del canale spinale.
- Instabilità cervicale/spondilolistesi
- VBI (insufficienza vertebrale-basillare)
- Dolore riferito in pazienti con ischemia cardiaca
- Interventi chirurgici sulla colonna vertebrale cervicale o toracica
- cause sistemiche come la neuropatia diabetica.
- recente frattura o intervento chirurgico dentro e intorno alla spalla
- sindrome del tunnel carpale.
- sindrome dello stretto toracico.
La misura dei risultati includerebbe:
A) La misura dell'esito primario sarà la velocità NCV, per il nervo mediano (latenza, ampiezza, durata, onda F e velocità di conduzione nervosa dei potenziali d'azione dei nervi motori e dei potenziali d'azione dei nervi sensoriali (SNAP)).
B) Le misure di esito secondario includeranno:
- Intensità del dolore, valutata utilizzando la scala analogica visiva (VAS).
- Disabilità funzionale, valutata utilizzando il Neck Disability Index (NDI).
- Range di movimento cervicale, misurato utilizzando un goniometro CROM per valutare flessione, estensione, flessione laterale e rotazione.
- Il ciclo di trattamento prevede 6 sedute nell'arco di 3 settimane.
pretrattamento per entrambi i gruppi:
- la velocità di conduzione nervosa interessata sarà misurata utilizzando lo studio della conduzione nervosa.
- il livello di disabilità del collo sarà misurato utilizzando l'indice di disabilità del collo.
- la misurazione del ROM cervicale verrà effettuata in tutte le direzioni utilizzando il goniometro CROM.
- il dolore sarà valutato utilizzando la scala analogica visiva.
i partecipanti saranno divisi in 2 gruppi:
Gruppo A- Gruppo di controllo:
Durante ogni sessione: verrà fornito solo il trattamento convenzionale, che include: impacco caldo per 10 minuti, range di movimento attivo (AROM) con 3 serie da 10 ripetizioni e esercizi isometrici per ogni movimento ripetuto 20 volte con tenuta da 6 a 10 secondi ciascuno ripetizione.
Gruppo B- Gruppo sperimentale- Gruppo di mobilitazione Mulligan:
Durante ogni sessione:
- Verrà fornito un trattamento convenzionale.
- La mobilizzazione Mulligan verrà applicata sotto forma di: mobilizzazione articolare accessoria passiva sostenuta a livello di una specifica vertebra spinale guidando contemporaneamente il paziente attraverso uno schema di movimento attivo e indolore che coinvolge l'arto interessato:
- Posizione del paziente: seduto con la schiena eretta su una sedia
- Posizione del terapista: in piedi dietro il paziente.
- Posizionamento della mano: avvicinarsi al livello desiderato del processo spinoso dall'aspetto mediale del pollice di una mano, che può essere rinforzato dall'indice dell'altra mano.
- Mobilizzazione Lo scivolamento trasversale puro viene eseguito dal lato affetto a quello non affetto. Mentre lo scivolamento è sostenuto, il paziente esegue i movimenti incriminati (flessione/abduzione/adduzione orizzontale/abduzione orizzontale)
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Elgazar
- Numero di telefono: 201013863820
- Email: tawfiq.algazar_a010@pt.kfs.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
Kafr El-Sheikh
-
Kafr El-Sheikh Governorate, Kafr El-Sheikh, Egitto, 33516
- Reclutamento
- Kafr El-Sheikh University
-
Contatto:
- university
- Numero di telefono: 047 3109590
- Email: tawfiq.algazar_a010@pt.kfs.edu.eg
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
• diagnosi di radicolopatia cervicale.
- Fascia d'età compresa tra 20-60 anni
- Dolore irradiato unilaterale attraverso il decorso del nervo mediano.
- Soggetto con test di tensione dell'arto superiore positivo (ULTT 1)
- indifferentemente dal genere maschile e femminile
- Soggetti in grado di comprendere le istruzioni e disposti a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
• Storia di trauma, lussazione e sublussazione dell'arto superiore
- Artrite reumatoide
- Malignità
- Stenosi del canale spinale.
- Instabilità cervicale/spondilolistesi
- VBI (insufficienza vertebrale-basillare)
- Dolore riferito in pazienti con ischemia cardiaca
- Interventi chirurgici sulla colonna vertebrale cervicale o toracica.
- cause sistemiche come la neuropatia diabetica.
- recente frattura o intervento chirurgico all'interno e attorno alla spalla.
- sindrome del tunnel carpale.
- sindrome dello stretto toracico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo mulligan
20 partecipanti hanno ricevuto terapia convenzionale oltre alla mobilizzazione Mulligan con movimento del braccio
|
Mobilizzazione Mulligan applicata sul rachide cervicale con movimento del braccio
impacco caldo per 10 minuti, range di movimento attivo (AROM) con 3 serie da 10 ripetizioni e esercizi isometrici per ogni movimento ripetuto 20 volte con tenuta da 6 a 10 secondi in ogni ripetizione
|
|
Comparatore fittizio: gruppo di controllo
gruppo di controllo che ripristina solo la terapia convenzionale
|
impacco caldo per 10 minuti, range di movimento attivo (AROM) con 3 serie da 10 ripetizioni e esercizi isometrici per ogni movimento ripetuto 20 volte con tenuta da 6 a 10 secondi in ogni ripetizione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
studio della conduzione nervosa mediana
Lasso di tempo: 2 settimane
|
utilizzando studi di conduzione nervosa per misurare il nervo mediano (latenza, ampiezza, durata, onda F e velocità di conduzione nervosa dei potenziali d'azione dei nervi motori e dei potenziali d'azione dei nervi sensoriali).
|
2 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
range di movimento cervicale
Lasso di tempo: 2 settimane
|
utilizzando il dispositivo CROM cervicale per misurare il ROM cervicale su tutti e 3 i piani
|
2 settimane
|
|
Dolore
Lasso di tempo: 2 settimane
|
utilizzando la scala analogica visiva per l'intensità del dolore.. dove non c'è dolore o disagio (0), mentre il dolore è più grave (10).. maggiore è il dolore, più punti sulla scala
|
2 settimane
|
|
livello di disabilità del collo
Lasso di tempo: 2 settimane
|
utilizzando il questionario sull'indice di disabilità del collo è composto da 10 elementi, in cui a ciascun elemento viene assegnato un punteggio su una scala da 0 a 5, dove 0 indica nessuna disabilità e 5 indica disabilità completa
|
2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/005110
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Università del Cairo
-
Sohag UniversityNon ancora reclutamentoCyberbullismo tra gli studenti della Sohag University
-
Changhai HospitalNon ancora reclutamentoDipartimento di Chirurgia Anorettale, Ospedale di Changhai Affiliato alla Naval Medical University