- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06653543
Účinek Mulligan na cervikální radikulopatii
Vliv Mulliganovy mobilizace s pohybem paží na rychlost nervového vedení u pacientů s jednostrannou cervikální radikulopatií
Cílem této klinické studie je prozkoumat vliv Mulliganovy mobilizace s pohybem paže na rychlost nervového vedení u pacientů s jednostrannou cervikální radikulopatií. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Existuje statisticky významný vliv mobilizace s pohybem paže na rychlost NCV při léčbě cervikální radikulopatie?
- Existuje statisticky významný vliv mobilizace s pohybem paže na úroveň bolesti při léčbě cervikální radikulopatie?
- Existuje statisticky významný vliv mobilizace s pohybem paže na cervikální ROM při léčbě cervikální radikulopatie?
- Existuje statisticky významný vliv mobilizace s pohybem paže na úroveň postižení krku při léčbě cervikální radikulopatie?
Průběh léčby zahrnuje 6 sezení v průběhu 3 týdnů účastníci budou rozděleni do 2 skupin: Kontrolní skupina: dostává pouze konvenční léčbu Experimentální skupina: dostává konvenční léčbu a Mulliganovu mobilizaci s pohybem paže.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
cílem naší studie je prozkoumat vliv Mulliganovy mobilizace s pohybem paže na cervikální radikulopatii pomocí studií nervového vedení, navíc k původním měřením předchozích studií (úroveň bolesti, cervikální ROM a stupnice postižení krku) .
Vymezení:
Kritéria zahrnutí
Do studia budou zapsáni jednotlivci, kteří:
- s diagnózou cervikální radikulopatie.
- Věková skupina mezi 20-60 lety
- Jednostranná vyzařující bolest v průběhu středního nervu.
- Subjekt s pozitivním testem napětí horních končetin (ULTT 1)
- buď pohlaví mužského a ženského
- Subjekty, které rozumí pokynům a jsou ochotny se studie zúčastnit.
Kritéria vyloučení .
- Trauma, luxace a subluxace horní končetiny v anamnéze
- Revmatoidní artritida
- Malignita
- Stenóza páteřního kanálu.
- Cervikální nestabilita/spondylolistéza
- VBI (vertebrálně-bazilární nedostatečnost)
- Doporučená bolest u pacientů se srdeční ischemií
- Operace krční nebo hrudní páteře
- systémové příčiny, jako je diabetická neuropatie.
- nedávná zlomenina nebo operace v rameni a kolem něj
- syndrom karpálního tunelu.
- syndrom hrudního vývodu.
Měření výsledku by zahrnovalo:
A) Primárním výsledným měřítkem bude rychlost NCV pro střední nerv (latence, amplituda, trvání, F-vlna a rychlost nervového vedení akčních potenciálů motorických nervů a akčních potenciálů senzorických nervů (SNAP)).
B) Sekundární výsledná opatření budou zahrnovat:
- Intenzita bolesti, hodnocená pomocí vizuální analogové škály (VAS).
- Funkční postižení hodnocené pomocí indexu postižení krku (NDI) .
- Rozsah cervikálního pohybu, měřený pomocí goniometru CROM k posouzení flexe, extenze, laterální flexe a rotace.
- Kúra zahrnuje 6 sezení v průběhu 3 týdnů.
předléčení pro obě skupiny:
- rychlost ovlivněného nervového vedení bude měřena pomocí studie nervového vedení.
- Úroveň postižení krku bude měřena pomocí indexu postižení krku.
- cervikální ROM měření bude provedeno ve všech směrech pomocí CROM goniometru.
- bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice.
účastníci budou rozděleni do 2 skupin:
Skupina A – Kontrolní skupina:
Během každého sezení: bude poskytováno pouze konvenční ošetření, zahrnuje: horký zábal na 10 minut, aktivní rozsahy pohybu (AROM) se 3 sadami po 10 opakováních a izometrie pro každý pohyb opakující se 20krát s držením 6 až 10 sekund v každém opakování.
Skupina B – Experimentální skupina – Mulliganova mobilizační skupina:
Během každé relace:
- Bude poskytnuta konvenční léčba.
- Mulliganova mobilizace bude aplikována ve formě: trvalé pasivní mobilizace akcesorního kloubu na specifickou úroveň páteřního obratle za současného vedení pacienta aktivním, bezbolestným pohybovým vzorem zahrnujícím postiženou končetinu:
- Poloha pacienta: Sedí vzpřímeně na židli
- Poloha terapeuta: Stojí za pacientem.
- Umístění ruky: Přibližte se k požadované úrovni trnového výběžku z mediální strany palce jedné ruky, která může být zesílena ukazováčkem druhé ruky.
- Mobilizace Čistý příčný skluz se provádí z postižené na nepostiženou stranu. Zatímco klouzání trvá, pacient provádí problematické pohyby (flexe/abdukce/horizontální addukce/horizontální abdukce)
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Elgazar
- Telefonní číslo: 201013863820
- E-mail: tawfiq.algazar_a010@pt.kfs.edu.eg
Studijní místa
-
-
Kafr El-Sheikh
-
Kafr El-Sheikh Governorate, Kafr El-Sheikh, Egypt, 33516
- Nábor
- Kafr El-Sheikh University
-
Kontakt:
- university
- Telefonní číslo: 047 3109590
- E-mail: tawfiq.algazar_a010@pt.kfs.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
• s diagnózou cervikální radikulopatie.
- Věková skupina mezi 20-60 lety
- Jednostranná vyzařující bolest v průběhu středního nervu.
- Subjekt s pozitivním testem napětí horních končetin (ULTT 1)
- buď pohlaví mužského a ženského
- Subjekty, které rozumí pokynům a jsou ochotny se studie zúčastnit.
Kritéria vyloučení:
• Anamnéza traumatu, luxace a subluxace horní končetiny
- Revmatoidní artritida
- Malignita
- Stenóza páteřního kanálu.
- Cervikální nestabilita/spondylolistéza
- VBI (vertebrálně-bazilární nedostatečnost)
- Doporučená bolest u pacientů se srdeční ischemií
- Operace krční nebo hrudní páteře .
- systémové příčiny, jako je diabetická neuropatie.
- nedávná zlomenina nebo operace v rameni a kolem něj.
- syndrom karpálního tunelu.
- syndrom hrudního vývodu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: mulliganská skupina
20 účastníků dostávalo konvenční terapii navíc k mulliganové mobilizaci s pohybem paží
|
mulligan mobilizace aplikovaná na krční páteř s pohybem paže
horký zábal na 10 minut, aktivní rozsahy pohybu (AROM) se 3 sadami po 10 opakováních a izometrie pro každý pohyb opakující se 20krát s držením 6 až 10 sekund v každém opakování
|
|
Falešný srovnávač: kontrolní skupina
kontrolní skupina, která přezkoumává pouze konvenční terapii
|
horký zábal na 10 minut, aktivní rozsahy pohybu (AROM) se 3 sadami po 10 opakováních a izometrie pro každý pohyb opakující se 20krát s držením 6 až 10 sekund v každém opakování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
studie vedení středního nervu
Časové okno: 2 týdny
|
použití studií nervové vodivosti k měření středního nervu (latence, amplituda, trvání, F-vlna a rychlost nervového vedení akčních potenciálů motorických nervů a akčních potenciálů senzorických nervů).
|
2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
krční rozsah pohybu
Časové okno: 2 týdny
|
pomocí cervikálního CROM zařízení k měření cervikální ROM ve všech 3 rovinách
|
2 týdny
|
|
bolest
Časové okno: 2 týdny
|
použití vizuální analogové stupnice pro intenzitu bolesti .. kde žádná bolest nebo nepohodlí(0) , zatímco nejsilnější bolest (10) .. čím větší bolest, tím více bodů na stupnici
|
2 týdny
|
|
stupeň postižení krku
Časové okno: 2 týdny
|
pomocí dotazníku indexu postižení krku sestává z 10 položek, kde každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 5, přičemž 0 znamená žádné postižení a 5 znamená úplné postižení
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/005110
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mulliganova mobilizace s pohybem paží
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámePlantární fasciitida | Syndrom bolesti patyPákistán
-
Riphah International UniversityDokončenoFlexibilita hamstringůPákistán
-
University of LahoreDokončenoCervikogenní bolest hlavyPákistán
-
China Medical University HospitalDokončenoSportovní | Vizuální vnímání | Pohyby očí | Psychomotorický výkonTchaj-wan